Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisen viestinnän koulutuksen tarkennukset

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey

Funktionaalisen viestinnän koulutuksen ärsykkeiden hallinnan tarkennukset

Vaikka ongelmakäyttäytymisen hoidot, kuten toiminnallinen kommunikaatioharjoittelu (FCT), voivat olla erittäin tehokkaita klinikalla, seurauksena voi olla muutoksia FCT:n toteutustavassa (esim. siirrettäessä hoitoa kotiin, kun opettajat toteuttavat hoitoa huonosti). hoidon uusiutumisen yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko hoitosignaalit ja luonnollisista konteksteista peräisin olevien materiaalien asteittainen käyttöönotto lieventää hoidon uusiutumista kontekstin muutosten ja huonon hoidon eheyden skenaarioiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisin ongelmakäyttäytymisen hoitomuoto on toiminnallinen viestintäharjoittelu (FCT). FCT tarkoittaa, että lapsia opetetaan pyytämään, mitä he haluavat, sen sijaan, että he ryhtyisivät ongelmakäyttäytymiseen, kun he eivät saa haluamaansa, ja sitten heille opetetaan, että he eivät aina voi pyytää tietä, vaan heidän on ensin odotettava tai toimittava asianmukaisesti. Vaikka FCT on tehokas, ongelmakäyttäytyminen palaa joskus hoidon jälkeen, kun lapset kohtaavat hoitoon liittyviä haasteita, kuten pitkiä aikoja, jolloin he eivät saa haluamaansa, kun hoitajat antavat hoitoa eri tavalla kuin mihin he ovat tottuneet (esim. hoitajat toimittavat FCT:tä väärin) tai saavat hoitoa. uudessa paikassa (esim. kotona, luokkahuoneessa). Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko kokeen tekijät vähentää lasten todennäköisyyttä palata ongelmakäyttäytymiseen näiden haasteiden aikana opettamalla heitä kiinnittämään huomiota hoitosignaaleihin (esim. punainen kortti, joka osoittaa hoidon olevan paikallaan) ja muuttamalla asteittain hoitoympäristö näyttää enemmän kodilta tai luokkahuoneelta. Ensinnäkin kokeen tekijät tarjoavat jokaiselle lapselle oman tapansa kodinomaisessa ympäristössä, jossa on sohva, matto jne. Seuraavaksi kokeen tekijät suorittavat hedelmättömässä terapiahuoneessa kaksi seuraavista kolmesta hoitotyypistä: (1) hoito ilman signaaleja, jotka osoittavat, milloin heidän lapsensa voi ja ei voi saada haluamaansa, (2) hoito signaaleilla ja (3) hoito signaaleilla sekä esittely luonnollisesta ympäristöstä, kuten mattoja ja sohvia. Sitten kokeilijat esittelevät kolme yleistä hoitohaastetta peräkkäin selvittääkseen, vähentävätkö hoitosignaalit ongelmakäyttäytymisen uusiutumista. Ensin kokeilijat esittelevät hoidot kodinomaisessa ympäristössä nähdäkseen, reagoiko lapsi asianmukaisesti eri ympäristössä kuin terapiahuoneessa. Toiseksi, kokeen tekijät simuloivat siirtymistä kouluun antamalla lapsen kokea hoitoa luokkahuoneen kaltaisessa ympäristössä (esim. työpöydällä ja tauluilla), kun opettaja saa lapsen odottamaan pitkän aikaa saadakseen haluamansa. Tämä olisi samanlaista kuin silloin, kun opettaja ei voi antaa lapselle huomiota tai haluamaasi esinettä, koska hän on kiireinen muiden oppilaiden kanssa. Kolmanneksi kokeen tekijät simuloivat opettajaa, joka toteuttaa hoitoa eri tavalla kuin lapsi on tottunut luokkahuoneessa, jolloin opettaja suorittaa haluamiaan toimintoja ajoitetun aikataulun mukaan sen sijaan, että lapsi pyytää. Tämä simuloi yhteistä tapahtumaa, jossa opettaja suorittaa haluamiaan aktiviteetteja, kuten taukoja tai taukoja lapsen käytöksestä riippumatta. Tavoitteena on määrittää, kuinka hyvin hoidot toimivat kussakin näistä yleisistä haasteista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 00873
        • Rekrytointi
        • Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pojat ja tytöt 3-17 vuotiaille
  • Tuhoisa käyttäytyminen, jota esiintyy vähintään 10 kertaa päivässä edellisestä hoidosta huolimatta
  • Tuhoisa käyttäytyminen, jota vahvistavat sosiaaliset seuraukset, kuten huomio (FCT ei sovellu automaattisesti vahvistuvaan tuhoavaan käyttäytymiseen)
  • Vakaalla psykoaktiivisten lääkkeiden hoito-ohjelmalla vähintään 10 puoliintumisajan ajan lääkettä kohti tai lääkkeetön
  • Vakaa koulutussuunnitelma ja sijoitus ilman odotettavissa olevia muutoksia lapsen hoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä 15 tuntia tai enemmän hoitoa viikossa tuhoisan käyttäytymisensä vuoksi
  • Rett-oireyhtymän tai muiden rappeuttavien tilojen DSM-5-diagnoosi (esim. synnynnäinen aineenvaihduntavirhe)
  • Liitännäissairaus tai vakava mielenterveyshäiriö, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
  • SIB:n esiintyminen tutkimusarviointien aikana, joka aiheuttaa vakavan tai pysyvän vahingon riskin (esim. verkkokalvon irtoaminen) rutiininomaisen kliinisen riskiarvioinnin perusteella
  • Potilaat, jotka tarvitsevat lääkehoidon muutoksia, mutta kokeen tekijät kutsuvat nämä potilaat osallistumaan, jos he täyttävät mukaanottokriteerit sen jälkeen, kun lääkehoito on vakaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multi FCT/Trad FCT
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat sekä perinteisen FCT:n (trad FCT) että FCT:n useilla aikatauluilla (mult FCT), jotta voidaan arvioida usean FCT:n vaikutukset uusimiseen, superresurgenssiin ja palauttamiseen.
Käyttäytyminen: Trad FCT
Tämä interventio jäljittelee perinteistä vahvistusaikataulun ohennusmenetelmää FCT:n aikana, jossa lääkärit ohjelmoivat vahvistamisen viivästyksiä ilman syrjiviä ärsykkeitä (esim. lapsi oppii, että jotkut FCR:t johtavat vahvistamiseen ja jotkut eivät). Ohjelmoimalla vahvistus noin 15 sekunnin välein, vahvistusnopeus vastaa multi FCT:tä. Tämän projektin kaudella 1 trad FCT toimi sopivana kontrollitilanteena, johon moni FCT:tä voitiin verrata.
Käyttäytyminen: Multi FCT
Tämä interventio sisältää erottelevien ärsykkeiden (esim. violettien ja keltaisten arkistokorttien) korreloimisen aikoihin, jolloin toiminnallisen kommunikaatiovasteen (FCR) vahvistus on ja ei ole saatavilla. Tämän projektin kauden 1 aikana tämä toimenpide johti tuhoavan käyttäytymisen nopeaan vähenemiseen ja lievensi uudelleensyntymistä ja uusiutumista, kun syrjiviä ärsykkeitä käytettiin ohjelmoidusti.
Kokeellinen: Multi FCT + Stimulus Fading / Trad FCT
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, saavat sekä perinteisen FCT:n (trad FCT) että FCT:n useilla aikatauluilla ja ärsykkeen häipymisellä (mult FCT + ärsykkeen häipyminen), jotta voidaan arvioida usean FCT:n ja kontekstuaalisten ärsykkeiden asteittaisen häipymisen vaikutuksia uusiutumiseen, superresurgenssiin ja palauttaminen.
Käyttäytyminen: Trad FCT
Tämä interventio jäljittelee perinteistä vahvistusaikataulun ohennusmenetelmää FCT:n aikana, jossa lääkärit ohjelmoivat vahvistamisen viivästyksiä ilman syrjiviä ärsykkeitä (esim. lapsi oppii, että jotkut FCR:t johtavat vahvistamiseen ja jotkut eivät). Ohjelmoimalla vahvistus noin 15 sekunnin välein, vahvistusnopeus vastaa multi FCT:tä. Tämän projektin kaudella 1 trad FCT toimi sopivana kontrollitilanteena, johon moni FCT:tä voitiin verrata.
Käyttäytyminen: Multi FCT + ärsykkeen häipyminen
Tämä tila on samanlainen kuin multi-FCT, paitsi että kokeen tekijät sisällyttävät asteittain luonnollisia ärsykkeitä (esim. mattoja, pöytiä, lamppuja) istuntoihin lähentääkseen tavoiteasetuksia, jotka voivat aiheuttaa uusiutumista tyypillisesti ilman tällaista asteittaista ärsykkeen häipymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuhoisen käyttäytymisen määrä uusiutumistestissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
Tutkijat mittaavat destruktiivisen käyttäytymisen määrää onnistuneen hoidon jälkeen, kun FCT toteutetaan kontekstissa, joka ei liity hoitoon (esim. lähtötilanne, kodin kaltainen konteksti).
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
Destruktiivisen käyttäytymisen määrä superresurgenssitestissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
Tutkijat mittaavat tuhoavan käyttäytymisen nopeuden, kun FCT on toteutettu kontekstissa, joka ei liity hoitoon (esim. luokkahuonekonteksti), jonka toteuttaja ei pysty vahvistamaan viestintävastetta. Tämä olisi samanlaista kuin kiireinen opettaja luokkahuoneessa, joka ei pysty hoitamaan lasta, koska hän avustaa toista oppilasta.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
Tuhoavan käyttäytymisen määrä palautustestissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
Tutkijat mittaavat tuhoavan käyttäytymisen nopeuden, kun FCT:tä ei toteuteta ohjeiden mukaisesti (eli vahvistus toimitetaan aikaperusteisen aikataulun mukaan viestintävastausten sijaan). Tämä olisi samanlaista kuin opettaja, joka pitää taukoja töistä koulun aikataulun mukaan (esim. siirtymällä matematiikasta lukemiseen) sen sijaan, että lapsi pyytäisi taukoja matematiikan aikana).
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2019001493

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeilijat aikovat saattaa tiedot osallistujien saataville, jos niitä pyydetään, ja lähettää tulokset julkaistavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Ilmoitettu suostumuslomake tulee olla hoitajan saatavilla heti hoitajan allekirjoituksen jälkeen. Tutkimuspöytäkirja lähetetään pyydettäessä hoitajalle tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokainen tutkimukseen osallistuvan lapsen huoltaja on oikeutettu saamaan yllä mainitut asiakirjat.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trad FCT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa