Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalenia treningu komunikacji funkcjonalnej

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey

Udoskonalenia kontroli bodźców w treningu komunikacji funkcjonalnej

Chociaż leczenie zachowań problemowych, takie jak trening komunikacji funkcjonalnej (FCT), może być bardzo skuteczne w klinice, zmiany w sposobie wdrażania FCT (np. przeniesienie leczenia do domu, gdy nauczyciele wdrażają leczenie ze słabą wiernością) mogą skutkować przy nawrocie leczenia. Celem tego badania jest ocena, czy wykorzystanie sygnałów terapeutycznych i stopniowe wprowadzanie materiałów pochodzących z naturalnych kontekstów może pomóc złagodzić nawroty leczenia podczas zmian kontekstu i scenariuszy o złej integralności leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najczęstszym sposobem leczenia problematycznych zachowań jest trening komunikacji funkcjonalnej (FCT). FCT polega na uczeniu dzieci proszenia o to, czego chcą, zamiast angażowania się w problematyczne zachowania, gdy nie dostają po swojemu, a następnie uczeniu ich, że nie zawsze mogą prosić o swoją drogę i zamiast tego muszą najpierw odpowiednio poczekać lub odpowiednio pracować. Chociaż FCT jest skuteczne, problematyczne zachowania czasami powracają po leczeniu, gdy dzieci napotykają wyzwania związane z leczeniem, takie jak długie okresy niepowodzenia, gdy opiekunowie stosują leczenie inaczej niż to, do czego są przyzwyczajeni (np. opiekunowie nieprawidłowo dostarczają FCT) lub doświadczają leczenia w nowym miejscu (np. w domu, w klasie). Celem tego badania jest ustalenie, czy eksperymentatorzy mogą zmniejszyć prawdopodobieństwo powrotu dzieci do problematycznych zachowań podczas tych wyzwań, ucząc je zwracania uwagi na sygnały terapeutyczne (np. ustawienie leczenia, aby bardziej przypominało dom lub salę lekcyjną. Najpierw eksperymentatorzy zapewnią każdemu dziecku drogę w środowisku przypominającym dom, zawierającym kanapę, dywan itp. Następnie, w pustym pokoju terapeutycznym, eksperymentatorzy przeprowadzą dwa z następujących trzech rodzajów terapii: (1) traktowanie bez sygnałów, które wskazują, kiedy ich dziecko może, a kiedy nie może postawić na swoim, (2) leczenie za pomocą sygnałów oraz (3) leczenie za pomocą sygnałów plus wprowadzanie przedmiotów ze środowiska naturalnego, takich jak dywaniki i kanapy. Następnie eksperymentatorzy wprowadzą trzy typowe wyzwania terapeutyczne z rzędu, aby określić, czy sygnały terapeutyczne zmniejszają nawrót problematycznych zachowań. Najpierw eksperymentatorzy wprowadzą zabiegi w środowisku zbliżonym do domowego, aby sprawdzić, czy dziecko nadal odpowiednio reaguje w innym miejscu niż sala terapeutyczna. Po drugie, eksperymentatorzy będą symulować przejście do szkoły, dając dziecku doświadczenie leczenia w środowisku podobnym do klasy (np. z biurkami i tablicami), podczas gdy nauczyciel każe dziecku długo czekać, aby postawić na swoim. Byłoby to podobne do sytuacji, gdy nauczyciel nie może poświęcić dziecku uwagi lub preferowanego przedmiotu, ponieważ jest zajęty innymi uczniami. Po trzecie, eksperymentatorzy będą symulować nauczyciela realizującego leczenie inaczej niż dziecko jest przyzwyczajone w klasie, przez nauczyciela wykonującego preferowane zajęcia zgodnie z ustalonym harmonogramem, a nie wtedy, gdy dziecko o to poprosi. Symuluje to typowe zdarzenie, w którym nauczyciel prowadzi preferowane zajęcia, takie jak przerwy lub przerwy, niezależnie od zachowania dziecka. Celem jest określenie, jak dobrze zabiegi działają w przypadku każdego z tych typowych wyzwań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopcy i dziewczęta w wieku od 3 do 17 lat
  • Destrukcyjne zachowanie, które pojawia się co najmniej 10 razy dziennie pomimo wcześniejszego leczenia
  • Destrukcyjne zachowanie wzmocnione konsekwencjami społecznymi, takimi jak uwaga (FCT nie jest odpowiednie dla automatycznie wzmacnianego destrukcyjnego zachowania)
  • Na stabilnym schemacie leków psychoaktywnych przez co najmniej 10 okresów półtrwania na lek lub bez leku
  • Stabilny plan edukacyjny i miejsce docelowe bez przewidywanych zmian w trakcie leczenia dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
  • Pacjenci otrzymujący obecnie 15 lub więcej godzin tygodniowo leczenia z powodu swojego destrukcyjnego zachowania
  • Diagnoza DSM-5 zespołu Retta lub innych stanów zwyrodnieniowych (np. wrodzona wada metabolizmu)
  • Współistniejący stan zdrowia lub poważne zaburzenie psychiczne, które mogłoby kolidować z udziałem w badaniu
  • Występowanie SIB podczas oceny badań, które stwarza ryzyko poważnego lub trwałego uszkodzenia (np. odwarstwienia siatkówki) w oparciu o naszą rutynową ocenę ryzyka klinicznego
  • Pacjenci wymagający zmian w leczeniu farmakologicznym, ale eksperymentatorzy zaproszą tych pacjentów do udziału, jeśli spełnią kryteria włączenia po ustabilizowaniu schematu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiele FCT/Trad FCT
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku otrzymają zarówno tradycyjny FCT (trad FCT), jak i FCT z wieloma harmonogramami (mult FCT), aby ocenić wpływ mult FCT na odnowienie, superodrodzenie i przywrócenie.
Behawioralne: Handel FCT
Ta interwencja naśladuje tradycyjną metodę przerzedzania harmonogramu wzmocnień podczas FCT, w której klinicyści programują opóźnienia wzmocnienia bez bodźców dyskryminujących (np. dziecko uczy się, że niektóre FCR skutkują wzmocnieniem, a inne nie). Programując wzmocnienie co około 15 s, tempo wzmocnienia będzie równoważne mnożnikowi FCT. W okresie 1 tego projektu trad FCT służył jako odpowiedni warunek kontrolny, do którego można było porównać multit FCT.
Behawioralne: Wiele FCT
Ta interwencja obejmuje korelację bodźców dyskryminacyjnych (np. Fioletowych i żółtych kart indeksowych) z czasami, w których wzmocnienie funkcjonalnej odpowiedzi komunikacyjnej (FCR) jest i nie jest dostępne. W okresie 1 tego projektu procedura ta spowodowała szybką redukcję destrukcyjnych zachowań oraz złagodzenie odrodzenia i odnowienia, gdy bodźce dyskryminacyjne były stosowane zgodnie z zaprogramowaniem.
Eksperymentalny: Mult FCT + Zanikanie bodźca/Trad FCT
Uczestnicy przydzieleni do tego stanu otrzymają zarówno tradycyjne FCT (trad FCT), jak i FCT z wieloma harmonogramami i zanikaniem bodźców (mult FCT + zanikanie bodźców), aby ocenić wpływ wielu FCT i stopniowego zanikania bodźców kontekstowych na odnowę, superodrodzenie i przywrócenie.
Behawioralne: Handel FCT
Ta interwencja naśladuje tradycyjną metodę przerzedzania harmonogramu wzmocnień podczas FCT, w której klinicyści programują opóźnienia wzmocnienia bez bodźców dyskryminujących (np. dziecko uczy się, że niektóre FCR skutkują wzmocnieniem, a inne nie). Programując wzmocnienie co około 15 s, tempo wzmocnienia będzie równoważne mnożnikowi FCT. W okresie 1 tego projektu trad FCT służył jako odpowiedni warunek kontrolny, do którego można było porównać multit FCT.
Behawioralne: Mult FCT + zanikanie bodźca
Warunek ten jest podobny do Mult FCT, z wyjątkiem tego, że eksperymentatorzy będą stopniowo włączać naturalne bodźce (np.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zachowań destrukcyjnych w teście odnowienia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
Badacze zmierzą częstość zachowań destrukcyjnych po skutecznym leczeniu, gdy FCT zostanie wdrożony w kontekście niezwiązanym z terapią (np. punkt wyjściowy, kontekst domowy).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
Wskaźnik zachowań destrukcyjnych w teście superodrodzenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
Badacze zmierzą częstość zachowań destrukcyjnych, gdy FCT zostanie wdrożony w kontekście niezwiązanym z leczeniem (np. kontekst w klasie) przez osobę wdrażającą, która nie wzmocni reakcji komunikacyjnej. Byłoby to podobne do zapracowanego nauczyciela w klasie, który nie może zająć się dzieckiem z powodu pomocy innemu uczniowi.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
Wskaźnik zachowań destrukcyjnych w teście przywracania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
Badacze zmierzą stopień destrukcyjnych zachowań, gdy FCT nie zostanie wdrożony zgodnie z zaleceniami (tj. wzmocnienie jest dostarczane zgodnie z harmonogramem opartym na czasie, a nie po reakcjach komunikacyjnych). Byłoby to podobne do sytuacji, w której nauczyciel udziela przerw w pracy na podstawie planu zajęć szkolnych (np. przejście z matematyki na czytanie), a nie prośbę dziecka o przerwę w czasie lekcji matematyki).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2019001493

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Eksperymentatorzy planują udostępnić dane uczestnikom, jeśli zostaną o to poproszeni, i przesłać wyniki do publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Formularz świadomej zgody jest dostępny dla opiekuna niezwłocznie po jego podpisaniu. Na żądanie protokół badania zostanie przesłany opiekunowi po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy opiekun dziecka zgłoszonego do badania będzie mógł otrzymać powyższe dokumenty.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Handel FCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj