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功能沟通训练的改进

2024年4月8日 更新者:Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP、Rutgers, The State University of New Jersey

功能沟通训练的刺激控制改进

尽管针对问题行为的治疗,如功能性沟通训练 (FCT),在临床上可能非常有效,但 FCT 实施方式的改变(例如,将治疗转移到家中时,教师实施保真度低的治疗时)可能会导致在治疗复发。 本研究的目的是评估使用治疗信号并逐渐引入自然环境中的材料是否有助于减轻环境变化和治疗完整性差的情况下的治疗复发。

研究概览

详细说明

问题行为最常见的治疗方法是功能性沟通训练 (FCT)。 FCT 涉及教导孩子去请求他们想要的东西,而不是在他们没有按自己的方式行事时进行问题行为,然后教导他们不能总是按自己的方式行事,而是必须先等待或适当地工作。 虽然 FCT 是有效的,但当儿童遇到治疗挑战时,问题行为有时会在治疗后卷土重来,例如长时间不按自己的方式行事、护理人员提供的治疗与他们习惯的方式不同(例如,护理人员不正确地提供 FCT)或正在接受治疗在一个新的地方(例如,家里、教室)。 这项研究的目的是确定实验者是否可以通过教他们注意治疗信号(例如,表明治疗到位的红牌)并逐渐改变,从而减少儿童在这些挑战中返回问题行为的机会治疗环境看起来更像家或教室。 首先,实验者将在包含沙发、地毯等的家庭式环境中为每个孩子提供他们的方式。接下来,在一个贫瘠的治疗室内,实验者将进行以下三种治疗中的两种:(1)没有信号的治疗表明他们的孩子什么时候可以或不能按照他们的方式行事,(2)有信号的治疗,以及(3)有信号的治疗加上从自然环境中引入物品,如地毯和沙发。 然后,实验者将连续引入三种常见的治疗挑战,以确定治疗信号是否能减少问题行为的复发。 首先,实验者将在类似家庭的环境中介绍治疗方法,看看孩子在与治疗室不同的环境中是否继续做出适当的反应。 其次,实验者将通过让孩子在类似教室的环境(例如,有课桌和黑板)中体验治疗来模拟向学校的过渡,同时老师让孩子等待很长时间才能如愿以偿。 这类似于当老师因为忙于其他学生而无法给予孩子关注或偏爱的项目时。 第三,实验者将模拟教师实施不同于儿童在课堂上习惯的治疗,教师根据时间安排而不是在儿童提出要求时提供喜欢的活动。 这模拟了教师提供喜欢的活动(如休息或休息)而不管孩子的行为的常见事件。 目标是确定治疗在这些常见挑战中的表现如何。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New Jersey
      • Somerset、New Jersey、美国、00873
        • 招聘中
        • Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 3至17岁的男孩和女孩
  • 尽管先前接受过治疗,但每天至少发生 10 次破坏性行为
  • 由注意力等社会后果强化的破坏性行为(FCT 不适用于自动强化的破坏性行为)
  • 在稳定的精神活性药物治疗方案中,每种药物至少有 10 个半衰期或无药物
  • 稳定的教育计划和安置,在孩子治疗期间没有预期的变化

排除标准:

  • 不符合纳入标准的患者
  • 目前每周因破坏性行为接受 15 小时或更长时间治疗的患者
  • DSM-5 诊断 Rett 综合征或其他退行性疾病(例如,先天性新陈代谢错误)
  • 会干扰研究参与的合并症健康状况或主要精神障碍
  • 根据我们的常规临床风险评估,在研究评估期间出现 SIB,存在严重或永久性伤害(例如,视网膜脱离)的风险
  • 需要改变药物治疗的患者,但在药物治疗稳定后,如果符合纳入标准,实验者将邀请这些患者参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:复合 FCT/繁体 FCT
分配给这种情况的参与者将接受传统 FCT(trad FCT)和具有多个时间表的 FCT(mult FCT),以评估 mult FCT 对更新、超级复苏和恢复的影响。
这种干预模仿了 FCT 期间传统的强化计划细化方法,其中临床医生在没有歧视性刺激的情况下对强化进行编程延迟(例如,孩子了解到一些 FCR 会导致强化,而另一些则不会)。 通过大约每 15 秒对强化进行编程,强化速率将相当于多次 FCT。 在该项目的第 1 阶段,trad FCT 充当了可以与 mult FCT 进行比较的适当控制条件。
这种干预涉及将辨别刺激(例如,紫色和黄色索引卡)与功能沟通反应(FCR)的强化可用和不可用的时间相关联。 在该项目的第 1 阶段,当按程序使用辨别性刺激时,该程序导致破坏性行为迅速减少,并减轻了死灰复燃和更新。
实验性的:Mult FCT + 刺激衰减/Trad FCT
被分配到这种情况的参与者将接受传统 FCT(传统 FCT)和具有多个时间表和刺激衰减(多重 FCT + 刺激衰减)的 FCT,以评估多重 FCT 和背景刺激逐渐衰减对更新、超级复苏和恢复的影响。复职。
这种干预模仿了 FCT 期间传统的强化计划细化方法,其中临床医生在没有歧视性刺激的情况下对强化进行编程延迟(例如,孩子了解到一些 FCR 会导致强化,而另一些则不会)。 通过大约每 15 秒对强化进行编程,强化速率将相当于多次 FCT。 在该项目的第 1 阶段,trad FCT 充当了可以与 mult FCT 进行比较的适当控制条件。
这种情况类似于多重 FCT,不同之处在于实验者将逐渐将自然刺激(例如,地毯、桌子、灯)纳入会话中,以近似可能导致复发的目标设置,通常不会出现这种逐渐消失的刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
更新测试中的破坏性行为率
大体时间:通过学习完成,平均3周。
当 FCT 在与治疗无关的环境(例如,基线、类似家庭的环境)中实施时,研究人员将测量成功治疗后破坏性行为的发生率。
通过学习完成,平均3周。
超回潮测试破坏行为率
大体时间:通过学习完成,平均3周。
当 FCT 在与治疗无关的环境(例如课堂环境)中由未能加强沟通反应的实施者实施时,调查人员将衡量破坏性行为的发生率。 这类似于课堂上忙碌的老师由于协助另一个学生而无法照顾孩子。
通过学习完成,平均3周。
恢复测试中的破坏行为率
大体时间:通过学习完成,平均3周。
当 FCT 未按规定实施时,调查人员将测量破坏性行为的发生率(即,强化是按基于时间的时间表进行的,而不是遵循沟通反应)。 这类似于老师根据学校的时间表(例如,从数学转向阅读)而不是孩子在数学期间的休息请求)。
通过学习完成,平均3周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wayne W Fisher, PhD、Rutgers, the State University of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月3日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月2日

首次发布 (实际的)

2019年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro2019001493

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

实验者计划根据要求向参与者提供数据,并提交结果以供发表。

IPD 共享时间框架

知情同意书应在护理人员签字后立即提供给护理人员。 如果需要,研究方案将在研究完成后发送给护理人员。

IPD 共享访问标准

参加研究的儿童的每位看护人都将有资格获得上述文件。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

繁体 FCT的临床试验

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