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ファンクショナルコミュニケーショントレーニングの改良点

2024年4月8日 更新者:Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP、Rutgers, The State University of New Jersey

ファンクショナルコミュニケーショントレーニングの刺激制御の改良

ファンクショナル コミュニケーション トレーニング (FCT) のような問題行動の治療は、診療所では非常に効果的ですが、FCT の実施方法に変化が生じる可能性があります (例えば、治療を家庭に移す場合、教師が忠実度の低い治療を実施する場合)。治療再発中。 この研究の目的は、治療信号を使用し、自然な状況から材料を徐々に導入することが、状況の変化や治療の完全性が低いシナリオでの治療の再発を軽減するのに役立つかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

問題行動の最も一般的な治療法は、ファンクショナル コミュニケーション トレーニング (FCT) です。 FCT では、子どもたちが思い通りにならないときに問題行動を起こすのではなく、自分が望むものを要求するように教え、次に、いつも自分のやり方を求めるとは限らず、代わりに待つか、最初に適切に作業する必要があることを教えます。 FCT は効果的ですが、治療後に問題行動が再発することがあります。これは、子供が治療上の課題に直面した場合です。例えば、長期間自分の思い通りにならなかった場合、養育者が以前とは異なる方法で治療を行った場合 (例: 養育者が FCT を誤って提供した場合)、または治療を経験した場合です。新しい場所(家、教室など)で。 この調査研究の目的は、実験者が治療の合図 (例: 治療が行われていることを示すレッドカード) に注意を払い、徐々に変化するように教えることによって、これらの挑戦中に子供たちが問題行動に戻る可能性を減らすことができるかどうかを判断することです。家庭や教室のように見える治療環境。 最初に、実験者はソファ、敷物などを含む家庭のような環境で各子供に道を提供します。 (2) 信号を使った治療、(3) 信号を使った治療に加えて、敷物やソファなどの自然環境からのアイテムの導入。 次に、実験者は、治療信号が問題行動の再発を減らすかどうかを判断するために、3 つの一般的な治療課題を連続して紹介します。 まず、実験者は家庭のような環境で治療法を紹介し、治療室とは異なる設定で子供が適切に反応し続けるかどうかを確認します. 第二に、実験者は、教室のような環境(机や黒板など)で子供に治療を体験させることで、学校への移行をシミュレートしますが、教師は子供が道を譲るまで長時間待たせます。 これは、他の生徒と忙しく、教師が子供に注意を向けたり、好きな物を与えたりできない場合と似ています。 第三に、実験者は、子供が尋ねたときではなく、時間指定されたスケジュールに従って教師が好みの活動を提供することによって、子供が教室で慣れているのとは異なる治療を実施する教師をシミュレートします。 これは、子供の行動に関係なく、教師が休憩や休憩などの優先活動を提供するという一般的なイベントをシミュレートします。 目標は、これらの一般的な課題のそれぞれで治療がどの程度うまく機能するかを判断することです.

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New Jersey
      • Somerset、New Jersey、アメリカ、00873
        • 募集
        • Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3歳から17歳までの男の子と女の子
  • 以前の治療にもかかわらず、1日に少なくとも10回発生する破壊的な行動
  • 注意などの社会的結果によって強化された破壊的行動 (FCT は、自動的に強化された破壊的行動には適していません)
  • -薬物あたり少なくとも10半減期の安定した向精神薬レジメンまたは薬物なし
  • 子供の治療中に予想される変更のない、安定した教育計画と配置

除外基準:

  • 選択基準を満たさない患者
  • 現在、破壊的な行動のために週に15時間以上の治療を受けている患者
  • -レット症候群または他の変性状態のDSM-5診断(例:先天性代謝異常)
  • -研究への参加を妨げる併存疾患または主要な精神障害
  • 定期的な臨床リスク評価に基づく、研究評価中のSIBの発生により、重大または永続的な害(網膜剥離など)のリスクが生じる
  • 薬物治療の変更が必要な患者ですが、実験者は、薬物療法が安定した後に包含基準を満たしていれば、これらの患者を参加に招待します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチFCT/トラッドFCT
この条件に割り当てられた参加者は、従来の FCT (trad FCT) と複数のスケジュールを持つ FCT (mult FCT) の両方を受け取り、更新、超復活、および復職に対する mult FCT の効果を評価します。
この介入は、FCT 中に従来の強化スケジュール間引き法をエミュレートします。この方法では、臨床医は、差別的な刺激なしに強化の遅延をプログラムします (たとえば、子供は、一部の FCR が強化をもたらし、一部は強化をもたらさないことを学習します)。 約 15 秒ごとに強化をプログラミングすることにより、強化の速度は mult FCT と同等になります。 このプロジェクトの期間 1 では、trad FCT は mult FCT と比較できる適切な制御条件として機能しました。
この介入には、弁別刺激 (紫や黄色のインデックス カードなど) と、機能的コミュニケーション反応 (FCR) の強化が利用できる時間と利用できない時間との相関が含まれます。 このプロジェクトの期間 1 では、この手順により、破壊的な行動が急速に減少し、弁別刺激がプログラムされたとおりに使用された場合、復活と更新が緩和されました。
実験的:マルチ FCT + スティミュラス フェージング/トラッド FCT
この条件に割り当てられた参加者は、従来の FCT (トラッド FCT) と複数のスケジュールと刺激フェージング (マルチ FCT + 刺激フェージング) を備えた FCT の両方を受け取り、更新、超復活、および復職。
この介入は、FCT 中に従来の強化スケジュール間引き法をエミュレートします。この方法では、臨床医は、差別的な刺激なしに強化の遅延をプログラムします (たとえば、子供は、一部の FCR が強化をもたらし、一部は強化をもたらさないことを学習します)。 約 15 秒ごとに強化をプログラミングすることにより、強化の速度は mult FCT と同等になります。 このプロジェクトの期間 1 では、trad FCT は mult FCT と比較できる適切な制御条件として機能しました。
この条件はマルチ FCT に似ていますが、実験者が自然な刺激 (ラグ、テーブル、ランプなど) をセッションに徐々に取り入れて、通常はそのような段階的な刺激の減衰なしに再発する可能性のある目標設定を近似する点が異なります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更新試験における破壊的行動の割合
時間枠:研究完了まで、平均3週間。
治験責任医師は、FCT が治療に関連しない状況 (例えば、ベースライン、家庭のような状況) で実施された場合に、治療が成功した後の破壊的行動の割合を測定します。
研究完了まで、平均3週間。
超復活試験における破壊行動率
時間枠:研究完了まで、平均3週間。
研究者は、FCT が治療に関連しないコンテキスト (教室のコンテキストなど) で実装された場合の破壊的な行動の割合を測定します。 これは、教室で多忙な教師が、別の生徒の手伝いをしているために子供の世話をすることができないのと似ています。
研究完了まで、平均3週間。
復職試験における破壊行動率
時間枠:研究完了まで、平均3週間。
調査員は、FCT が規定どおりに実施されていない場合 (つまり、強化が通信応答に従うのではなく、時間ベースのスケジュールで配信される場合) の破壊的行動の割合を測定します。 これは、数学の時間帯に子供が休憩を要求するのではなく、学校のスケジュールに基づいて仕事を中断する教師に似ています (例: 数学から読書に切り替える)。
研究完了まで、平均3週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wayne W Fisher, PhD、Rutgers, the State University of New Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月3日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月2日

最初の投稿 (実際)

2019年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro2019001493

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

実験者は、要求があれば参加者がデータを利用できるようにし、結果を公開するために提出する予定です。

IPD 共有時間枠

インフォームド コンセント フォームは、介護者が署名した直後に利用できるようにする必要があります。 必要に応じて、研究の完了後に研究プロトコルが介護者に送信されます。

IPD 共有アクセス基準

研究に登録された子供の各保護者は、上記の書類を受け取る資格があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トラッドFCTの臨床試験

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