Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verfijningen van functionele communicatietraining

8 april 2024 bijgewerkt door: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey

Stimuluscontrole Verfijningen van functionele communicatietraining

Hoewel behandelingen voor probleemgedrag, zoals functionele communicatietraining (FCT), zeer effectief kunnen zijn in de kliniek, kunnen veranderingen in de manier waarop de FCT wordt geïmplementeerd (bijv. bij terugval in behandeling. Het doel van deze studie is om te evalueren of het gebruik van behandelingssignalen en het geleidelijk introduceren van materialen uit natuurlijke contexten kan helpen om terugval in behandeling te verminderen tijdens contextveranderingen en scenario's met slechte behandelingsintegriteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest gebruikelijke behandeling voor probleemgedrag is functionele communicatietraining (FCT). FCT houdt in dat kinderen wordt geleerd om te vragen wat ze willen, in plaats van probleemgedrag te vertonen als ze hun zin niet krijgen, en hen vervolgens te leren dat ze niet altijd om hun zin kunnen vragen en in plaats daarvan moeten wachten of eerst op de juiste manier moeten werken. Hoewel FCT effectief is, komt probleemgedrag soms terug na de behandeling wanneer kinderen met behandelingsproblemen te maken krijgen, zoals lange perioden dat ze hun zin niet krijgen, wanneer zorgverleners de behandeling anders geven dan ze gewend zijn (bijv. op een nieuwe plek (bijvoorbeeld thuis, het klaslokaal). Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de onderzoekers de kans kunnen verkleinen dat kinderen tijdens deze uitdagingen terugkeren naar probleemgedrag door hen te leren aandacht te schenken aan behandelsignalen (bijv. de behandelingsomgeving om meer op het huis of het klaslokaal te lijken. Eerst zullen de onderzoekers elk kind de weg wijzen in een huiselijke omgeving met een bank, vloerkleed, enz. Vervolgens zullen de onderzoekers in een kale therapieruimte twee van de volgende drie soorten behandelingen uitvoeren: (1) a behandeling zonder signalen die aangeven wanneer hun kind wel en niet zijn zin kan krijgen, (2) een behandeling met signalen, en (3) een behandeling met signalen plus introductie van spullen uit de natuurlijke omgeving zoals vloerkleden en banken. Vervolgens introduceren de onderzoekers drie veelvoorkomende behandelingsuitdagingen op rij om te bepalen of behandelingssignalen terugval van probleemgedrag verminderen. Eerst introduceren de onderzoekers de behandelingen in de huiselijke omgeving om te zien of het kind adequaat blijft reageren in een andere setting dan de therapieruimte. Ten tweede simuleren de onderzoekers een overgang naar school door het kind de behandeling te laten ervaren in een klaslokaalachtige omgeving (bijvoorbeeld met bureaus en krijtborden) terwijl de leraar het kind lang laat wachten om zijn zin te krijgen. Dit zou vergelijkbaar zijn met wanneer een leraar het kind geen aandacht of een voorkeursitem kan geven omdat ze het druk hebben met andere studenten. Ten derde zullen de onderzoekers simuleren dat de leraar de behandeling anders toepast dan het kind gewend is in de klas, door de leraar die de voorkeursactiviteiten uitvoert volgens een tijdschema in plaats van wanneer het kind erom vraagt. Dit simuleert de gebruikelijke gebeurtenis van een leraar die favoriete activiteiten zoals pauzes of pauzes geeft, ongeacht het gedrag van het kind. Het doel is om te bepalen hoe goed de behandelingen presteren bij elk van deze gemeenschappelijke uitdagingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongens en meisjes van 3 tot 17 jaar
  • Destructief gedrag dat ondanks eerdere behandeling minstens 10 keer per dag voorkomt
  • Destructief gedrag versterkt door sociale gevolgen zoals aandacht (FCT is niet geschikt voor automatisch versterkt destructief gedrag)
  • Op een stabiel psychoactief medicijnregime gedurende ten minste 10 halfwaardetijden per medicijn of medicijnvrij
  • Stabiel onderwijsplan en plaatsing zonder verwachte veranderingen tijdens de behandeling van het kind

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Patiënten die momenteel 15 uur of meer per week worden behandeld voor hun destructieve gedrag
  • DSM-5-diagnose van het Rett-syndroom of andere degeneratieve aandoeningen (bijv. aangeboren stofwisselingsziekte)
  • Een comorbide gezondheidstoestand of ernstige psychische stoornis die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
  • Optreden van SIB tijdens studiebeoordelingen die een risico op ernstige of blijvende schade met zich meebrengen (bijv. Losgelaten netvliezen) op basis van onze routinematige klinische risicobeoordeling
  • Patiënten bij wie veranderingen in de medicamenteuze behandeling nodig zijn, maar de onderzoekers zullen deze patiënten uitnodigen om deel te nemen als ze voldoen aan de inclusiecriteria nadat het medicijnregime stabiel is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meerdere FCT/Trad FCT
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, ontvangen zowel traditionele FCT (trad FCT) als FCT met meerdere schema's (mult FCT) om de effecten van multi-FCT op vernieuwing, superheropleving en herstel te evalueren.
Gedragsmatig: Trad FCT
Deze interventie emuleert een traditionele methode voor het uitdunnen van het bekrachtigingsschema tijdens FCT, waarbij clinici vertragingen voor bekrachtiging programmeren zonder discriminerende stimuli (het kind leert bijvoorbeeld dat sommige FCR's resulteren in bekrachtiging en andere niet). Door ongeveer elke 15 seconden versterking te programmeren, is de versterkingssnelheid gelijk aan mult FCT. Tijdens Periode 1 van dit project diende trad FCT als een geschikte controlevoorwaarde waarmee meerdere FCT's konden worden vergeleken.
Gedragsmatig: Meerdere FCT
Deze interventie omvat het correleren van discriminerende stimuli (bijv. Paarse en gele indexkaarten) met tijden waarin versterking voor de functionele communicatierespons (FCR) wel en niet beschikbaar is. Tijdens periode 1 van dit project resulteerde deze procedure in een snelle vermindering van destructief gedrag en verminderde heropleving en vernieuwing wanneer de discriminerende stimuli werden gebruikt zoals geprogrammeerd.
Experimenteel: Meerdere FCT + Stimulus Fading/Trad FCT
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen zowel traditionele FCT (trad FCT) als FCT met meerdere schema's en stimulusvervaging (mult FCT + stimulusvervaging) om de effecten van multi-FCT en geleidelijke vervaging van contextuele stimuli op vernieuwing, superresurgence en herstel.
Gedragsmatig: Trad FCT
Deze interventie emuleert een traditionele methode voor het uitdunnen van het bekrachtigingsschema tijdens FCT, waarbij clinici vertragingen voor bekrachtiging programmeren zonder discriminerende stimuli (het kind leert bijvoorbeeld dat sommige FCR's resulteren in bekrachtiging en andere niet). Door ongeveer elke 15 seconden versterking te programmeren, is de versterkingssnelheid gelijk aan mult FCT. Tijdens Periode 1 van dit project diende trad FCT als een geschikte controlevoorwaarde waarmee meerdere FCT's konden worden vergeleken.
Gedragsmatig: Meerdere FCT + Stimulusvervaging
Deze toestand is vergelijkbaar met mult FCT, behalve dat de onderzoekers geleidelijk natuurlijke stimuli (bijv. vloerkleden, tafels, lampen) in sessies zullen opnemen om de doelinstellingen te benaderen die kunnen leiden tot een terugval, meestal zonder een dergelijke geleidelijke vervaging van de stimulus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van destructief gedrag in vernieuwingstest
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
De onderzoekers meten de mate van destructief gedrag na een succesvolle behandeling wanneer de FCT wordt uitgevoerd in een context die niet geassocieerd is met behandeling (bijv. de baseline, huiselijke context).
Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
Snelheid van destructief gedrag in Super-Resurgence Test
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
De onderzoekers zullen de mate van destructief gedrag meten wanneer FCT wordt geïmplementeerd in een context die niet geassocieerd is met behandeling (bijvoorbeeld een klascontext) door een implementator die de communicatieve respons niet versterkt. Dit zou vergelijkbaar zijn met een drukke leraar in een klas die niet in staat is om voor het kind te zorgen omdat hij een andere leerling helpt.
Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
Snelheid van destructief gedrag in hersteltest
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
De onderzoekers zullen de mate van destructief gedrag meten wanneer FCT niet wordt geïmplementeerd zoals voorgeschreven (d.w.z. versterking wordt geleverd volgens een op tijd gebaseerd schema, in plaats van communicatiereacties te volgen). Dit zou vergelijkbaar zijn met een leraar die werkonderbrekingen geeft op basis van het schoolrooster (bijv. overschakelen van rekenen naar lezen) in plaats van het verzoek van het kind om een ​​pauze tijdens de rekenperiode).
Door afronding studie gemiddeld 3 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2019001493

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan gegevens op verzoek beschikbaar te stellen aan deelnemers en de resultaten in te dienen voor publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het formulier voor geïnformeerde toestemming moet onmiddellijk na ondertekening door de zorgverlener beschikbaar zijn voor de zorgverlener. Op verzoek wordt het onderzoeksprotocol na afloop van het onderzoek naar de verzorger gestuurd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Elke verzorger van een kind dat in het onderzoek is ingeschreven, komt in aanmerking om de bovenstaande documenten te ontvangen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trad FCT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren