Összehasonlítás a három Supraglottic Airway Devices ProSeal Laryngeal Mask Airway, az Air-Q LMA és az Ambu AuraGain között

Ebben a vizsgálatban a PLMA-t, az Air-Q®-t és az Ambu AuraGaint hasonlították össze általános érzéstelenítésben végzett elektív műtéteken. Az elsődleges eredménymérő a beillesztési idő volt. A légúti zárónyomást, a behelyezés könnyűségét, a kísérletek számát, az általános sikerarányt, a glottis nézetet, a gyomorszonda behelyezési kísérletek számát, a hemodinamikai paramétereket és a szövődményeket is összehasonlították.

Az intézményi etikai bizottság jóváhagyását követően 150 beteget vizsgáltak meg egy randomizált prospektív vizsgálatban, amelynek célja a PLMA, az Air-Q® és az Ambu AuraGain összehasonlítása volt. A vizsgálat időtartama 2016 novemberétől 2018 augusztusáig tartott. Ezt a vizsgálatot a Helyes Klinikai Gyakorlat szabványai és a Helsinki Nyilatkozat szerint végezték.

Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális státusza I. és II. 18-65 év közötti, 40-60 kg testtömegű, mindkét nemből származó, legfeljebb 90 percig tartó, elektív sebészeti beavatkozáson átesett betegeit választották ki a vizsgálatba. A kizárási kritériumok közé tartoztak a várhatóan nehéz légúti betegek (2 ujjnál kisebb szájnyitás, Mallampati Score 4, korlátozott nyakkinyúlás, korábbi nehéz intubáció), felső légúti fertőzések, légúti betegségek, például triszmus, trauma vagy tömeg, nyaki gerinc betegség, elhízott testtömegindex (BMI) ≥25 kg/m2, terhes nők, aspiráció (teli gyomor, hiatus hernia, gastro-oesophagealis reflux betegség, sürgősségi műtét) és laparoszkópos műtétek kockázatának kitett betegek. A nyak mozgását osztályként értékelték: I-Nincs mozgáscsökkenés, II-1/3. csökkentés, III-2/3. csökkentés, IV-Teljes csökkentés.

Az érzéstelenítés előtti részletes kivizsgálást követően minden, az előírt kritériumoknak megfelelő betegtől írásos beleegyezést kaptak. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották, nevezetesen P csoportba (ProSeal,n=50), Q csoportba (Air-Q®, n =). 50) és az A csoport (AuraGain™, n = 50) számítógéppel generált randomizációs szekvenciával. A résztvevőket a felelős műtőnővér meghatározott csoportokba osztotta be.

A standard monitorok csatlakoztatása után (ASA ajánlott) a betegeket intravénásan 0,05 mg/kg midazolám injekcióval, 0,2 mg glikopirroláttal, 4 mg dexametazonnal és 0,02 mg/kg nalbufinnal premedikálták. Minden beteget 3 percig előoxigenizáltunk, és az érzéstelenítést 2 mg/kg propofol injekcióval váltottuk ki. Neuromuszkuláris blokádra 0,1 mg/kg vekurónium injekciót adtak.

A súlynak és/vagy magasságnak megfelelő PLMA vagy Air-Q® vagy AuraGain™ a gyártó útmutatásai szerint került behelyezésre. Sikeres behelyezés után a mandzsettát levegővel fújták fel az LMA méretének és típusának megfelelően a gyártó irányelvei szerint, hogy megakadályozzák a hallható hallást. és tapintható légszivárgás. A légutak hatékony működését kétoldali szimmetrikus mellkasi tágítás igazolta kézi lélegeztetéskor, légzési hangok auskultációja, kapnográfiás négyszöghullám. Az eszközöket ragasztószalaggal rögzítettük a páciens arcának egyik oldalán a felső állcsontra, és egyetlen hurokkal átvezettük a tubus alatt, majd a szemközti felső állcsonthoz rögzítették.

Az érzéstelenítést oxigénnel, dinitrogén-oxiddal és izofluránnal, valamint szakaszos pozitív nyomású lélegeztetéssel tartottuk fenn. A hemodinamikai paramétereket [szívfrekvencia (HR), átlagos artériás nyomás (MAP)] monitorozták a készülék behelyezése előtt és után. A gyomorcsatornán keresztül síkosított gyomorszondát helyeztünk a gyomorba. A sebészeti beavatkozás végén az érzéstelenítést megszakították, és a maradék neuromuszkuláris blokádot neostigmin és glikopirrolát injekcióval megfordították, majd az eszközt eltávolították. Komplikációt észleltek.

Behelyezési idő, behelyezési kísérletek száma, általános sikerességi arány, könnyű behelyezés, légúti zárónyomás, glottis nézet, gyomorszonda behelyezési kísérletek száma, hemodinamikai paraméterek (HR és MAP) előindukció, indukció és 1,3,5 és 10 perc indukciót és szövődményeket észleltek. Az egyik kísérletet úgy határozták meg, hogy az LMA-t a fogak közé helyezték, amíg az LMA-t megfelelően elhelyezettnek nem tekintik, és a mandzsettáját megfelelően fel nem fújják. Beillesztési kísérletek esetén legfeljebb három próbálkozás engedélyezett. Sikertelennek tekintettük azt a kísérletet, hogy az eszközt az oropharynxon túl nem sikerült bevinni, jelentős szivárgás (hallható és hallható) vagy nem megfelelő lélegeztetés történt EtCO2>45 Hgmm mellett. Egy eszköz meghibásodását három sikertelen behelyezési kísérletként vagy nem megfelelő szellőztetésként határozták meg. Három kísérlet sikertelensége után az intubációt hagyományos merev laringoszkópiával végeztük, és az esetet sikertelenként rögzítették, és szintén törölték a vizsgálatból. Feljegyezték a Visual Analogue Scale (VAS) alapú eszköz behelyezésének egyszerűségét.0 az eszköz legegyszerűbb behelyezésének, a 10-es pedig a legnehezebb behelyezésnek számított. A behelyezési idő az LMA fogívek közötti behelyezésétől a sikeres lélegeztetés megerősítéséig eltelt idő (másodpercben), amelyet a mellkasfal mozgása, a légzés hallgatása határoz meg. hangok és négyzethullámú kapnográfiai görbék, és nincs oropharyngealis szivárgás ≥ 20 cmH2O légúti csúcsnyomás mellett, amelyet független megfigyelő rögzített. A légúti tömítési nyomást a körrendszer kilégzési szelepének elzárásával mértük 3 l/perc rögzített gázáramlás mellett. és rögzítjük azt a légúti nyomást, amelynél az egyensúly létrejött. Ebben a szakaszban a szájban és a gyomorban szivárgást állapítottak meg. A glottikus megtekintést úgy értékeltük, hogy a fibreopticus bronchoszkópot a megfelelő LMA légúti csatornáján keresztül vezették be. Legfeljebb két kísérletet engedélyeztek a gyomorszonda elhelyezésére. Helyes elhelyezését levegő befecskendezésével és epigasztrikus auskultációval vagy gyomortartalom leszívásával igazoltuk. A sikertelenséget úgy határozták meg, hogy az orogasztrikus szonda két kísérleten belül képtelen volt a gyomorba továbbítani. Vérfestést észleltek az eszközön és a nyelven, az ajakon vagy a fogászati ​​traumán. Feljegyezték a laryngospasmus vagy hypoxia (oxigén-telítettség <92%) előfordulását, ha volt ilyen, az intraoperatív időszakban, és ennek megfelelően kezelték. A posztoperatív időszakban egy tanulmányozásra vak kutató a torokfájás, a dysphagia és a hangrekedtség jeleiről kérdezte a betegeket. A rekedtség és a torokfájás előfordulását, akár jelen van, akár hiányzik, a műtét utáni 24 órában megkérdezték.

A vizsgálat elsődleges eredménymérője a beillesztési idő volt. Egy korábbi tanulmány alapján a kutatók azt találták, hogy a PLMA csoportban az átlagos beillesztési idő 23,43 másodperc volt, az SD pedig 3,54. Ennek alapján az alpha 0,05, β =0,90 és az átlagok közötti 25%-os különbséget szignifikánsnak véve a vizsgálók úgy számoltak, hogy minden csoportban 47 betegre volt szükség; ezért a minta méretét egyenként 50 betegre növelték.

Az adatokat Microsoft Excel Spreadsheet-ben rögzítettük, és az SPSS statisztikai szoftver 24-es verziójával (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA) elemeztük. A folyamatos numerikus változókat átlagként (szórás) mutattuk be, és a csoportok közötti különbségeket egyirányú varianciaanalízissel, post hoc korrekcióval hasonlítottuk össze. A kategorikus változókat arányként vagy n-ként (%) mutattuk be, és a csoportok közötti különbségeket Kruskall-Wallis teszttel hasonlítottuk össze. A P<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.