Vertailu kolmen Supraglottic Airway Devices ProSeal Laryngeal Mask Airwayn, Air-Q LMA:n ja Ambu AuraGainin välillä

Tässä tutkimuksessa verrattiin PLMA:ta, Air-Q®:aa ja Ambu AuraGainia elektiivisten leikkausten alla yleisanestesiassa. Ensisijainen tulosmitta oli lisäysaika. Verrattiin myös hengitysteiden tiivistyspainetta, asettamisen helppoutta, yritysten lukumäärää, yleistä onnistumisprosenttia, äänisanan näkymää, mahaletkun sijoitusyritysten lukumäärää, hemodynaamisia parametreja ja komplikaatioita.

Instituution eettisen komitean hyväksynnän jälkeen 150 potilasta tutkittiin satunnaistetussa prospektiivitutkimuksessa, jonka tarkoituksena oli verrata PLMA:ta, Air-Q®:ta ja Ambu AuraGainia. Tutkimusjakso oli marraskuusta 2016 elokuuhun 2018. Tämä tutkimus suoritettiin hyvän kliinisen käytännön standardien ja Helsingin julistuksen mukaisesti.

Tutkimukseen valittiin American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan I ja II potilaat, jotka olivat iältään 18-65-vuotiaita ja painoivat 40-60 kg molemmista sukupuolista ja joille tehtiin valinnaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä, jotka eivät kestä yli 90 minuuttia. Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla oli odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet (suun aukeaminen alle 2 sormella, Mallampati-pistemäärä 4, rajoitettu kaulan pidennys, aiempi vaikea intubaatio), ylempien hengitysteiden infektiot, hengitysteihin liittyvät sairaudet, kuten trismus, trauma tai massa, kohdunkaulan selkäranka sairaus, liikalihavuus, painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m2, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on aspiraatioriski (täysvatsa, hiatustyrä, gastroesofageaalinen refluksitauti, hätäleikkaus) ja laparoskooppiset leikkaukset. Kaulan liikkeet arvioitiin luokkaksi: I-Ei liikkeen vähentymistä, II-1/3. vähennys, III-2/3. vähennys, IV-Täydellinen vähennys.

Yksityiskohtaisen anestesiaa edeltävän tarkastuksen jälkeen kaikilta vaaditut kriteerit täyttäviltä potilailta saatiin tietoinen kirjallinen suostumus. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka olivat ryhmä P (ProSeal, n=50) ja ryhmä Q (Air-Q®, n = 50) ja ryhmä A (AuraGain™, n = 50) käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaisjärjestystä. Vastaava leikkaussairaanhoitaja jakoi osallistujat tiettyihin ryhmiin.

Standardimonitorien kiinnittämisen jälkeen (ASA:n suositus) potilaille annettiin esilääkitys injektiolla midatsolaamia 0,05 mg/kg, glykopyrrolaattia 0,2 mg, deksametasonia 4 mg ja nalbufiinia 0,02 mg/kg laskimoon. Kaikki potilaat esihapetettiin 3 minuutin ajan ja anestesia indusoitiin injektiolla propofolia 2 mg/kg. Injektio vekuronia 0,1 mg/kg annettiin hermo-lihassalpaukseen.

Painon ja/tai pituuden mukainen PLMA tai Air-Q® tai AuraGain™ asetettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Onnistuneen asettamisen jälkeen mansetti täytettiin ilmalla LMA:n koon ja tyypin mukaan valmistajan ohjeiden mukaisesti, jotta ääni ei kuuluisi. ja tuntuva ilmavuoto. Tehokkaat hengitystiet vahvistettiin kahdenvälisellä symmetrisellä rintakehän laajennuksella manuaalisessa ventilaatiossa, hengitysäänien kuuntelulla ja kapnografian neliöaaltomuodolla. Laitteet kiinnitettiin teipillä, joka kiinnitettiin potilaan kasvojen toiselle puolelle yläleualle ja kuljetettiin putken yli ja alta yhdessä silmukassa ennen kiinnitystä vastakkaiseen yläleukaan.

Anestesiaa ylläpidettiin hapella, typpioksiduulilla ja isofluraanilla ja jaksoittaisella ylipaineventilaatiolla. Hemodynaamisia parametreja [syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (MAP)] tarkkailtiin ennen laitteen asettamista ja sen jälkeen. Voideltu mahaletku asetettiin mahalaukkuun mahakanavan kautta. Kirurgisen toimenpiteen lopussa anestesia lopetettiin ja jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus kumottiin injektiolla neostigmiiniä ja glykopyrrolaattia, minkä jälkeen laite poistettiin. Komplikaatioita, jos niitä havaittiin.

Asennusaika, kiinnitysyritysten lukumäärä, yleinen onnistumisprosentti, asettamisen helppous, hengitysteiden tiivistyspaine, äänikiekkonäkymä, mahaletkun sisäänvientiyritysten lukumäärä, hemodynaamisten parametrien (HR ja MAP) esiinduktio, induktio ja 1,3,5 ja 10 minuuttia sen jälkeen induktio ja komplikaatiot havaittiin. Yksi yritys määriteltiin LMA:n työntämiseksi hampaiden väliin, kunnes LMA:n katsotaan olevan oikein asetettu ja sen mansetti on kunnolla täytetty. Lisäysyritysten tapauksessa sallittiin enintään kolme yritystä. Yritys katsottiin epäonnistuneeksi, jos laitteen ohjaaminen suunielun ulkopuolelle epäonnistui, havaittiin merkittävää vuotoa (sekä ääni- että kuulo-) tai riittämätön ilmanvaihto EtCO2:lla > 45 mmHg. Laitteen epäonnistuminen määriteltiin kolmeksi epäonnistuneeksi asennusyritykseksi tai riittämättömäksi tuuletukseksi. Kolmen yrityksen epäonnistumisen jälkeen intubaatio suoritettiin käyttämällä tavanomaista jäykkää laryngoskopiaa ja tapaus kirjattiin epäonnistuneeksi ja myös poistettiin tutkimuksesta. Visual Analogue Scaleen (VAS) perustuvan laitteen asettamisen helppous tallennettiin.0 pidettiin helpoimpana laitteen asettamisena ja 10 oli vaikein asettaminen. Asennusaika määriteltiin aikaväliksi (sekunteina), joka kului LMA:n asettamisesta hammaskaarien väliin siihen asti, kun rintakehän seinämän liikkeen ja hengityksen kuuntelun perusteella onnistunut ventilaatio varmistui. äänet ja neliöaaltokapnografiset käyrät eikä suunnielun vuotoa, kun hengitysteiden huippupaine oli ≥ 20 cmH2O, jonka riippumaton tarkkailija kirjasi. Hengitysteiden tiivistyspaine mitattiin sulkemalla ympyräjärjestelmän uloshengitysventtiili kiinteällä kaasuvirralla 3 l/min ja tallentaa hengitysteiden paine, jossa tasapaino saavutetaan. Tässä vaiheessa todettiin vuoto suussa ja mahassa. Glottinen katselu arvioitiin asettamalla kuituoptinen bronkoskooppi vastaavan LMA:n hengitystiekanavan läpi. Mahaputken sijoittamista varten sallittiin enintään kaksi yritystä. Sen oikea sijoitus varmistettiin injektoimalla ilmaa ja auskultaatiolla epigastrisesti tai aspiroimalla mahan sisältö. Epäonnistuminen määriteltiin kyvyttömyyteksi viedä suumahaletkua mahalaukkuun kahdessa yrityksessä. Laitteen ja kielen, huulen tai hampaiden värjäytyminen havaittiin. Laryngospasmin tai hypoksian (määritelty happisaturaatioksi <92 %) esiintyvyys leikkauksen aikana havaittiin ja niitä hoidettiin vastaavasti. Leikkauksen jälkeisenä aikana tutkimukseen sokeutunut tutkija kysyi potilailta kurkkukivun, nielemishäiriön ja äänen käheyden merkkejä. Käheyden ja kurkkukivun ilmaantuvuutta, olipa sitä tai ei, tiedusteltiin 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta oli lisäysaika. Edellisen tutkimuksen perusteella tutkijat havaitsivat, että keskimääräinen lisäysaika PLMA-ryhmässä oli 23,43 sekuntia ja SD 3,54. Tämän perusteella ottaen alfa 0,05, β = 0,90 ja 25 % ero keskiarvojen välillä merkitseväksi, tutkijat laskivat 47 potilasta kuhunkin ryhmään; näin ollen otoskokoa lisättiin 50 potilaaseen.

Tiedot tallennettiin Microsoft Excel Spreadsheet -taulukkoon ja analysoitiin käyttämällä SPSS-tilastoohjelmiston versiota 24 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Jatkuvat numeeriset muuttujat esitettiin keskiarvona (keskihajonta) ja ryhmien välisiä eroja verrattiin käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä post hoc -korjauksella. Kategoriset muuttujat esitettiin suhdelukuna tai n:nä (%) ja ryhmien välisiä eroja verrattiin Kruskall-Wallis-testillä. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.