Jämförelse mellan tre Supraglottic Airway Devices ProSeal Laryngeal Mask Airway, Air-Q LMA och Ambu AuraGain

I denna studie jämfördes PLMA, Air-Q® och Ambu AuraGain när de genomgick elektiva operationer under allmän anestesi. Primärt utfallsmått var insättningstid. Luftvägstätningstryck, enkel insättning, antal försök, total framgångsfrekvens, glottisvy, antal försök att placera magslangen, hemodynamiska parametrar och komplikationer jämfördes också.

Efter godkännande från den institutionella etiska kommittén studerades 150 patienter i en randomiserad prospektiv studie, utformad för att jämföra PLMA , Air-Q® och Ambu AuraGain. Studieperioden var från nov 2016 till aug 2018. Denna studie genomfördes enligt standarder för god klinisk sed och Helsingforsdeklarationen.

Patienter med fysisk status I och II från American Society of Anesthesiologists (ASA), mellan 18-65 år, vägande från 40 till 60 kg av båda könen, som genomgick elektiva kirurgiska ingrepp med en varaktighet på högst 90 minuter valdes ut för studien. Uteslutningskriterierna inkluderade patienter med förväntade svåra luftvägar (munöppning på <2 fingrar, Mallampati Score 4, begränsad nackförlängning, historia av tidigare svår intubation), övre luftvägsinfektioner, luftvägsrelaterade tillstånd som trismus, trauma eller massa, halsryggrad sjukdom, fetma med body mass index (BMI) ≥25 kg/m2, gravida kvinnor, patienter med risk för aspiration (full mage, hiatusbråck, gastro-esofageal refluxsjukdom, akutkirurgi) och laparoskopiska operationer. Nackrörelser bedömdes som klass: I-Ingen minskning av rörelse, II-1/3 minskning, III-2/3 minskning, IV-Fullständig minskning.

Efter en detaljerad kontroll före anestesi erhölls informerat skriftligt medgivande från alla patienter som uppfyllde de erforderliga kriterierna. Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper, nämligen grupp P(ProSeal,n=50), grupp Q (Air-Q®, n = 50) och grupp A (AuraGain™, n = 50) med användning av datorgenererad randomiseringssekvens. Deltagarna tilldelades specifika grupper av den ansvariga operationssjuksköterskan.

Efter att ha monterat standardmonitorerna (ASA rekommenderas), förmedicinerades patienterna med injektionsmidazolam 0,05 mg/kg, glykopyrrolat 0,2 mg, dexametason 4 mg och nalbufin 0,02 mg/kg intravenöst. Alla patienter försyresattes i 3 minuter och anestesi inducerades med injektion propofol 2 mg/kg. Injektion av vekuronium 0,1 mg/kg gavs för neuromuskulär blockad.

PLMA eller Air-Q® eller AuraGain™ lämpligt för vikt och/och längd sattes in enligt tillverkarens riktlinjer. Efter framgångsrik insättning blåstes manschetten upp med luft enligt storleken och typen av LMA enligt tillverkarens riktlinjer, för att förhindra hörbar och påtagligt luftläckage. En effektiv luftväg bekräftades av bilateral symmetrisk bröstexpansion vid manuell ventilation, auskultation av andningsljud, fyrkantsvågform på kapnografi. Anordningar fixerades med självhäftande tejp applicerad på överkäken på ena sidan av patientens ansikte och fördes över och under röret i en enda ögla innan de fixerades till den motsatta överkäken.

Anestesin upprätthölls med syre, dikväveoxid och isofluran och intermittent övertrycksventilation. Hemodynamiska parametrar [hjärtfrekvens (HR), medelartärtryck (MAP)] övervakades före och efter införandet av enheten. En smord magsond placerades i magen genom magkanalen. I slutet av det kirurgiska ingreppet avbröts anestesin och kvarvarande neuromuskulär blockad upphävdes med injektion av neostigmin och glykopyrrolat, följt av avlägsnande av enheten. Eventuell komplikation noterades.

Insättningstid, antal insättningsförsök, total framgångsfrekvens, lätt insättning, luftvägstätningstryck, glottisvy, antal försök att införa magsond, hemodynamiska parametrar (HR och MAP) preinduktion, induktion och 1,3,5 och 10 minuter efter induktion och komplikationer noterades. Ett försök definierades som införande av LMA mellan tänderna tills LMA kommer att anses vara korrekt placerad och dess manschett kommer att vara ordentligt uppblåst. Vid insättningsförsök var maximalt tre försök tillåtna. Ett försök ansågs misslyckat, om det inte fanns någon möjlighet att förflytta enheten bortom orofarynx, betydande läckage (både hörbart och auskultatoriskt) eller otillräcklig ventilation med EtCO2>45 mmHg. Fel på en enhet definierades som tre misslyckade insättningsförsök eller otillräcklig ventilation. Efter misslyckande av tre försök utfördes intubation med konventionell stel laryngoskopi och fall registrerades som misslyckat och togs även bort från studien. Lättheten att infoga en enhet baserad på Visual Analogue Scale (VAS) registrerades.0 ansågs vara den enklaste insättningen av enheten och 10 som den svåraste insättningen. Insättningstiden definierades som tidsintervallet (i sekunder) som förflutit från införandet av LMA mellan tandbågarna tills bekräftelsen av framgångsrik ventilation bestämdes av bröstväggens rörelse, auskultation av andning ljud och fyrkantvågskapnografiska kurvor och inget orofaryngealt läckage med topptryck i luftvägarna ≥ 20cmH2O, vilket registrerades av en oberoende observatör. Luftvägstätningstrycket mättes genom att stänga cirkelsystemets expirationsventil vid ett fast gasflöde på 3 L/min. och registrering av luftvägstrycket vid vilket jämvikt uppnås. I detta skede konstaterades en läcka vid mun och mage. Glottisk visning bedömdes genom införande av det fiberoptiska bronkoskopet genom luftvägskanalen i respektive LMA. Maximalt två försök tillåts för placering av magsond. Dess korrekta placering bekräftades genom injektion av luft och epigastrisk auskultation eller aspiration av maginnehåll. Misslyckande definierades som oförmåga att föra fram den orogastriska sonden in i magen inom två försök. Blodfärgning av enheten och tunga, läpp eller tandtrauma noterades. Incidensen av laryngospasm eller hypoxi (definierad som syremättnad <92%), om någon, under intraoperativ period noterades och hanterades därefter. Under den postoperativa perioden frågade en utredare som var blind för studien patienterna om tecken på halsont, dysfagi och hes röst. Incidensen av heshet och halsont, vare sig de var närvarande eller frånvarande, undersöktes 24 timmar efter operationen.

Studiens primära resultatmått var insättningstid. Baserat på en tidigare studie fann forskare att den genomsnittliga insättningstiden i PLMA-gruppen var 23,43 sekunder och SD på 3,54. Baserat på det, med alfa 0,05, β = 0,90 och 25 % skillnad mellan medelvärdena som signifikant, beräknade utredarna att 47 patienter krävdes i varje grupp; därför utökades urvalsstorleken till 50 patienter vardera.

Datan registrerades i ett Microsoft Excel-kalkylblad och analyserades med SPSS-statistikprogramvara version 24 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kontinuerliga numeriska variabler presenterades som medelvärde (standardavvikelse) och skillnader mellan grupper jämfördes med envägsvariansanalys med post hoc-korrigering. Kategoriska variabler presenterades som förhållande eller som n (%) och skillnader mellan grupper jämfördes med Kruskall-Wallis test. P<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.