세 가지 성문위 기도 장치 ProSeal Laryngeal Mask Airway, Air-Q LMA 및 Ambu AuraGain 간의 비교

이 연구에서 PLMA, Air-Q® 및 Ambu AuraGain은 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 것을 비교했습니다. 주요 결과 측정은 삽입 시간이었습니다. 기도 폐쇄압, 삽입 용이성, 시도 횟수, 전반적인 성공률, 성문 시야, 위관 삽입 시도 횟수, 혈역학적 변수 및 합병증도 비교하였다.

기관 윤리 위원회의 승인을 받은 후 PLMA , Air-Q® 및 Ambu AuraGain 을 비교하도록 설계된 무작위 전향적 연구에서 150명의 환자를 연구했습니다. 연구 기간은 2016년 11월부터 2018년 8월까지였습니다. 이 연구는 Good Clinical Practice 기준과 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.

미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 및 II 환자, 18-65세, 체중 40-60kg, 성별에 관계없이 90분 이하의 선택적 수술 절차를 이 연구를 위해 선택했습니다. 제외 기준에는 기도가 어려울 것으로 예상되는 환자(손가락 2개 미만의 입 벌림, Mallampati 점수 4, 목 확장 제한, 이전에 어려운 삽관 이력), 상기도 감염, 트리스무스, 외상 또는 종괴, 경추와 같은 기도 관련 상태가 있는 환자가 포함되었습니다. 질병, 체질량 지수(BMI) ≥25kg/m2의 비만, 임산부, 흡인 위험이 있는 환자(만복, 열공 탈장, 위식도 역류 질환, 응급 수술) 및 복강경 수술. 목 움직임은 Class: I-움직임 감소 없음, II-1/3차 감소, III-2/3차 감소, IV-완전 감소로 평가되었습니다.

상세한 마취 전 검진 후, 필요한 기준을 충족하는 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻었습니다. 환자는 그룹 P(ProSeal,n=50), 그룹 Q(Air-Q®, n = 50) 및 그룹 A(AuraGain™, n = 50)는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용합니다. 참가자들은 수술실 담당 간호사에 의해 특정 그룹으로 배정되었습니다.

표준 모니터(ASA 권장)를 부착한 후 midazolam 0.05 mg/kg, glycopyrrolate 0.2 mg, dexamethasone 4 mg 및 nalbuphine 0.02 mg/kg을 정맥주사로 전투약하였다. 모든 환자는 3분 동안 전산소화되었고, 프로포폴 2 mg/kg 주사로 마취가 유도되었다. 신경근 차단을 위해 vecuronium 0.1 mg/kg 주사를 투여하였다.

제조업체 지침에 따라 체중 및/또는 키에 적합한 PLMA 또는 Air-Q® 또는 AuraGain™을 삽입했습니다. 성공적으로 삽입한 후 제조업체 지침에 따라 LMA의 크기 및 유형에 따라 커프를 공기로 팽창시켜 소리가 들리지 않도록 했습니다. 그리고 눈에 띄는 공기 누출. 효과적인 기도는 수동 환기에서 양측 대칭 흉부 확장, 호흡음 청진, 카프노그래피에서 사각형 파형으로 확인되었습니다. 장치는 환자 얼굴 한쪽의 상악에 부착된 접착 테이프로 고정되었고 반대쪽 상악에 고정되기 전에 단일 루프에서 튜브 위아래로 통과했습니다.

마취는 산소, 아산화질소 및 이소플루란과 간헐적 양압호흡으로 유지하였다. 장치 삽입 전후에 혈역학적 변수[심박수(HR), 평균 동맥압(MAP)]을 모니터링하였다. 윤활 처리된 위관을 위 채널을 통해 위장에 넣었습니다. 수술 종료 시 마취를 중단하고 네오스티그민과 글리코피롤레이트 주사로 잔여 신경근 차단을 역전시킨 후 장치를 제거했습니다. 합병증이 있는 경우.

삽입 시간, 삽입 시도 횟수, 전반적인 성공률, 삽입 용이성, 기도 폐쇄 압력, 성문 시야, 위관 삽입 시도 횟수, 유도 전, 유도 및 1,3,5,10분 후 혈역학적 매개변수(HR 및 MAP) 유도 및 합병증이 주목되었다. 한 번의 시도는 LMA가 올바르게 배치된 것으로 간주되고 커프가 적절하게 팽창될 때까지 치아 사이에 LMA를 삽입하는 것으로 정의되었습니다. 삽입 시도의 경우 최대 3번의 시도가 허용됩니다. 구강인두 너머로 장치를 조정하지 못하거나, 상당한 누출(가청 및 청진 모두)이 있거나 EtCO2 > 45mmHg로 환기가 부적절하면 시도가 실패한 것으로 간주됩니다. 장치의 실패는 세 번의 삽입 시도 실패 또는 부적절한 환기로 정의되었습니다. 세 번의 시도 실패 후 기존의 경직성 후두경 검사를 통해 삽관을 시행하였고 실패로 기록하고 연구에서 제외하였다. VAS(Visual Analogue Scale)를 기준으로 장치 삽입의 용이성을 기록하였다.0 장치 삽입이 가장 쉬웠고 10이 가장 어려웠다. 삽입 시간은 치열궁 사이에 LMA를 삽입한 후부터 흉벽 운동, 호흡 청진으로 인공호흡 성공 여부를 확인할 때까지의 시간 간격(초)으로 정의했다. 최대 기도압 ≥ 20cmH2O로 최대 기도압 ≥ 20cmH2O로 소리 및 구형파 카프노그래피 곡선이 없음 및 평형에 도달한 기도압을 기록한다. 이 단계에서 입과 위장에서 누출이 확인되었습니다. 각 LMA의 기도 채널을 통해 섬유광성 기관지경을 삽입하여 성문 관찰을 평가했습니다. 위관 배치를 위해 최대 2번의 시도가 허용되었습니다. 정확한 위치는 공기 주입과 상복부 청진 또는 위 내용물의 흡인으로 확인되었습니다. 실패는 입위관을 2번의 시도 내에 위장으로 전진시킬 수 없는 것으로 정의되었습니다. 장치 및 혀, 입술 또는 치과 외상의 혈액 얼룩이 기록되었습니다. 수술 중 후두 경련 또는 저산소증(산소 포화도 <92%로 정의)의 발생률을 기록하고 그에 따라 관리했습니다. 수술 후 기간에 연구에 눈이 먼 조사관은 환자에게 인후통, 삼킴곤란 및 쉰 목소리의 징후에 대해 질문했습니다. 쉰 목소리와 인후통의 발생 여부는 수술 후 24시간 이내에 조사되었습니다.

연구의 주요 결과 측정은 삽입 시간이었습니다. 이전 연구 조사에 따르면 PLMA 그룹의 평균 삽입 시간은 23.43초, SD는 3.54초였습니다. 이를 기반으로 α 0.05, β = 0.90 및 평균 간의 25% 차이를 유의한 것으로 간주하여 연구자는 각 그룹에 47명의 환자가 필요하다고 계산했습니다. 따라서 샘플 크기는 각각 50명의 환자로 증가했습니다.

데이터는 Microsoft Excel 스프레드시트에 기록되었고 SPSS 통계 소프트웨어 버전 24(IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 분석되었습니다. 연속 수치 변수는 평균(표준 편차)으로 표시되었고 그룹 간 차이는 사후 수정과 함께 일원 분산 분석을 사용하여 비교되었습니다. 범주형 변수는 비율 또는 n(%)으로 제시하고 Kruskall-Wallis 테스트를 사용하여 그룹 간 차이를 비교했습니다. P< 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.