Sammenligning mellem tre Supraglottic Airway Devices ProSeal Laryngeal Mask Airway, Air-Q LMA og Ambu AuraGain

I denne undersøgelse blev PLMA, Air-Q® og Ambu AuraGain sammenlignet under elektive operationer under generel anæstesi. Primært resultatmål var indsættelsestid. Luftvejsforseglingstryk, let indsættelse, antal forsøg, samlet succesrate, glottissyn, antal forsøg med mavesondeplacering, hæmodynamiske parametre og komplikationer blev også sammenlignet.

Efter godkendelse fra den institutionelle etiske komité blev 150 patienter undersøgt i et randomiseret prospektivt studie, designet til at sammenligne PLMA , Air-Q® og Ambu AuraGain. Studiets periode var fra nov 2016 til aug 2018. Denne undersøgelse blev udført i henhold til standarder for god klinisk praksis og Helsinki-erklæringen.

American Society of Anesthesiologists (ASA) patienter med fysisk status I og II, mellem 18-65 år, der vejer fra 40 til 60 kg af begge køn, og som gennemgår elektive kirurgiske procedurer af varighed på ikke mere end 90 minutter, blev udvalgt til undersøgelsen. Eksklusionskriterierne omfattede patienter med forventede vanskelige luftveje (mundåbning på <2 finger, Mallampati Score 4, begrænset nakkeforlængelse, tidligere vanskelig intubation i historien), øvre luftvejsinfektioner, luftvejsrelaterede tilstande såsom trismus, traume eller masse, cervikal rygsøjle sygdom, overvægtige med body mass index (BMI) ≥25 kg/m2, gravide kvinder, patienter med risiko for aspiration (fuld mave, hiatus brok, gastroøsofageal reflukssygdom, akut kirurgi) og laparoskopiske operationer. Nakkebevægelse blev vurderet som klasse: I-Ingen reduktion i bevægelse, II-1/3. reduktion, III-2/3. reduktion, IV-Fuldstændig reduktion.

Efter detaljeret præ-anæstesisk kontrol blev der indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle patienter, der opfyldte de krævede kriterier. Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper, nemlig gruppe P(ProSeal,n=50), gruppe Q (Air-Q®, n = 50) og gruppe A (AuraGain™, n = 50) under anvendelse af computergenereret randomiseringssekvens. Deltagerne blev inddelt i specifikke grupper af den ansvarlige operationssygeplejerske.

Efter påsætning af standardmonitorerne (ASA anbefales), blev patienterne præmedicineret med injektionsmidazolam 0,05 mg/kg, glycopyrrolat 0,2 mg, dexamethason 4 mg og nalbufin 0,02 mg/kg intravenøst. Alle patienter blev præ-oxygeneret i 3 minutter, og anæstesi blev induceret med injektion propofol 2 mg/kg. Injektion vecuronium 0,1 mg/kg blev givet til neuromuskulær blokade.

PLMA eller Air-Q® eller AuraGain™ passende til vægt og/og højde blev indsat i henhold til producentens retningslinjer. Efter vellykket indsættelse blev manchetten pustet op med luft i henhold til størrelsen og typen af ​​LMA i henhold til producentens retningslinjer for at forhindre hørbarhed og håndgribelig luftlækage. En effektiv luftvej blev bekræftet af bilateral symmetrisk brystekspansion ved manuel ventilation, auskultation af åndedrætslyde, firkantet bølgeform på kapnografi. Indretninger blev fastgjort med klæbende tape påført overkæben på den ene side af patientens ansigt og ført over og under røret i en enkelt løkke, før de blev fastgjort til den modsatte overkæbe.

Bedøvelsen blev opretholdt med oxygen, dinitrogenoxid og isofluran og intermitterende overtryksventilation. Hæmodynamiske parametre [hjertefrekvens (HR), middel arterielt tryk (MAP)] blev overvåget før og efter indsættelsen af ​​enheden. En smurt mavesonde blev anbragt i maven gennem mavekanalen. Ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure blev anæstesi afbrudt, og resterende neuromuskulær blokade vendt med injektion neostigmin og glycopyrrolat, efterfulgt af fjernelse af enheden. Eventuel komplikation blev bemærket.

Indsættelsestid, antal indsættelsesforsøg, overordnet succesrate, let indsættelse, luftvejsforseglingstryk, glottissyn, antal forsøg med indsættelse af mavesonde, hæmodynamiske parametre (HR og MAP) præinduktion, induktion og 1,3,5 og 10 minutter efter induktion og komplikationer blev noteret. Et forsøg blev defineret som indføring af LMA mellem tænderne, indtil LMA'en vil blive anset for at være korrekt placeret, og dens manchet vil være korrekt oppustet. I tilfælde af indsættelsesforsøg var der højst tilladt tre forsøg. Et forsøg blev anset for mislykket, hvis der ikke var lykkedes at forhandle enheden ud over oropharynx, betydelig lækage til stede (både hørbar og auskultatorisk) eller utilstrækkelig ventilation med EtCO2>45 mmHg. Fejl i en enhed blev defineret som tre mislykkede indføringsforsøg eller utilstrækkelig ventilation. Efter fejl på tre forsøg blev intubation udført ved anvendelse af konventionel stiv laryngoskopi, og tilfælde blev registreret som mislykket og også slettet fra undersøgelsen. Den nemme indsættelse af enhed baseret på Visual Analogue Scale (VAS) blev registreret.0 blev betragtet som den nemmeste indsættelse af enheden og 10 er den sværeste indsættelse. Indføringstiden blev defineret som tidsinterval (i sekunder) forløbet fra indsættelse af LMA mellem tandbuerne indtil bekræftelsen af ​​vellykket ventilation bestemt af brystvæggens bevægelse, auskultation af åndedrættet lyde og firkantbølge-kapnografiske kurver og ingen orofaryngeal lækage med maksimalt luftvejstryk ≥ 20cmH2O, som blev registreret af en uafhængig observatør. Luftvejsforseglingstrykket blev målt ved at lukke udåndingsventilen i cirkelsystemet ved en fast gasstrøm på 3 L/min. og registrering af luftvejstrykket, ved hvilket ligevægt nås. På dette stadium blev der konstateret en lækage ved mund og mave. Glottisk visning blev vurderet ved indsættelse af det fiberoptiske bronkoskop gennem luftvejskanalen i den respektive LMA. Der blev tilladt maksimalt to forsøg til placering af mavesonde. Dens korrekte placering blev bekræftet ved injektion af luft og epigastrisk auskultation eller aspiration af maveindhold. Fejl blev defineret som manglende evne til at føre den orogastriske sonde ind i maven inden for to forsøg. Blodfarvning af enheden og tunge, læbe eller tandtraume blev noteret. Incidensen af ​​laryngospasme eller hypoxi (defineret som oxygensaturation <92%), hvis nogen, i den intraoperative periode blev noteret og håndteret i overensstemmelse hermed. I den postoperative periode spurgte en efterforsker, der var blind for undersøgelsen, patienterne om tegn på ondt i halsen, dysfagi og hæshed i stemmen. Forekomsten af ​​hæshed og ondt i halsen, uanset om de var til stede eller fraværende, blev undersøgt i 24 timer efter operationen.

Det primære resultatmål for undersøgelsen var indsættelsestid. Baseret på en tidligere undersøgelse fandt forskere, at den gennemsnitlige indsættelsestid i PLMA-gruppen var 23,43 sekunder og SD på 3,54. Baseret på det, idet alfa 0,05, β = 0,90 og 25 % forskel mellem middelværdierne var signifikant, beregnede efterforskerne, at 47 patienter var nødvendige i hver gruppe; derfor blev stikprøvestørrelsen øget til 50 patienter hver.

Dataene blev registreret i et Microsoft Excel-regneark og analyseret ved hjælp af SPSS-statistiksoftware version 24 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kontinuerlige numeriske variable blev præsenteret som middelværdi (standardafvigelse), og forskelle mellem grupper blev sammenlignet ved hjælp af envejs-variansanalyse med post hoc-korrektion. Kategoriske variabler blev præsenteret som forhold eller som n (%), og forskelle mellem grupper blev sammenlignet ved hjælp af Kruskall-Wallis test. P<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.