三种声门上气道装置 ProSeal 喉罩气道、Air-Q LMA 和 Ambu AuraGain 的比较

在这项研究中，比较了 PLMA、Air-Q® 和 Ambu AuraGain 在全身麻醉下进行择期手术。 主要结果指标是插入时间。 还比较了气道密封压力、插入难易程度、尝试次数、总体成功率、声门观、胃管放置尝试次数、血流动力学参数和并发症。

在获得机构伦理委员会批准后，一项随机前瞻性研究对 150 名患者进行了研究，旨在比较 PLMA 、 Air-Q® 和 Ambu AuraGain 。研究时间为 2016 年 11 月至 2018 年 8 月。 本研究是根据良好临床实践标准和赫尔辛基宣言进行的。

美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II 患者，年龄在 18-65 岁之间，体重从 40 到 60 公斤不限性别，接受持续时间不超过 90 分钟的择期外科手术被选择用于该研究。 排除标准包括预计有困难气道的患者（张口度<2 指，Mallampati 评分 4，颈部伸展受限，既往困难插管史），上呼吸道感染，气道相关疾病如牙关紧闭，外伤或肿块，颈椎疾病、体重指数（BMI）≥25kg/m2的肥胖、孕妇、有误吸风险的患者（全胃、食管裂孔疝、胃食管反流病、急诊手术）和腹腔镜手术。 颈部运动被评估为等级：I-运动没有减少，II-1/3减少，III-2/3减少，IV-完全减少。

在进行详细的麻醉前检查后，所有符合要求的患者都获得了书面知情同意书。患者被随机分为三组，即 P 组（ProSeal，n=50）、Q 组（Air-Q®，n = 50) 和 A 组 (AuraGain™, n = 50) 使用计算机生成的随机序列。 手术室主管护士将参与者分配到特定的组。

戴上标准监护仪（ASA推荐），预先静脉注射咪达唑仑0.05 mg/kg、格隆溴铵0.2 mg、地塞米松4 mg和纳布啡0.02 mg/kg。 所有患者均预吸氧3 min，注射异丙酚2 mg/kg诱导麻醉。 注射维库溴铵0.1 mg/kg用于神经肌肉阻滞。

根据制造商指南插入适合体重或/和身高的 PLMA 或 Air-Q® 或 AuraGain™。成功插入后，袖带根据制造商指南的 LMA 尺寸和类型充气，以防止听到和明显的漏气。 通过手动通气时的双侧对称胸部扩张、呼吸音听诊、二氧化碳图上的方波确认有效气道。 装置用胶带固定在患者面部一侧的上颌骨上，并在固定到对侧上颌骨之前在管子上方和下方绕一个圈。

用氧气、一氧化二氮和异氟醚以及间歇性正压通气维持麻醉。 在装置插入前后监测血液动力学参数[心率(HR)、平均动脉压(MAP)]。 通过胃通道将润滑的胃管放入胃中。 在外科手术结束时，停止麻醉并通过注射新斯的明和格隆溴铵来逆转残留的神经肌肉阻滞，然后移除装置。 并发症（如果有的话）。

插入时间、插入尝试次数、总体成功率、插入难易程度、气道密封压力、声门视图、胃管插入尝试次数、血液动力学参数（HR 和 MAP）诱导前、诱导后以及 1、3、5 和 10 分钟后注意到诱导和并发症。 一次尝试被定义为将 LMA 插入牙齿之间，直到 LMA 被认为正确放置并且其套囊被适当充气。 在插入尝试的情况下，最多允许 3 次尝试。 如果未能将装置越过口咽、存在明显泄漏（听觉和听诊）或 EtCO2 > 45 mmHg 的通气不足，则认为尝试不成功。 设备故障定义为 3 次不成功的插入尝试或通风不足。 三次尝试失败后，使用常规硬质喉镜进行插管，病例记录为失败并从研究中删除。 记录了基于视觉模拟量表 (VAS) 的设备插入的难易程度。0 被认为是最简单的装置插入，10 是最困难的插入。插入时间定义为从 LMA 插入牙弓之间到通过胸壁运动、呼吸听诊确定通气成功确认所经过的时间间隔（以秒为单位）声音和方波二氧化碳图曲线，无口咽漏气，气道峰值压力≥20cmH2O，由独立观察者记录。气道密封压力通过在 3 L/min 的固定气体流量下关闭循环系统的呼气阀来测量并记录达到平衡时的气道压力。 在此阶段，确定了口腔和胃部渗漏。 通过将纤维支气管镜插入相应 LMA 的气道来评估声门观察。最多允许两次尝试放置胃管。 通过注入空气和上腹听诊或抽吸胃内容物来确认其正确放置。 失败被定义为无法在两次尝试内将口胃管推进到胃中。 注意到设备和舌头、嘴唇或牙齿外伤的血迹。 记录术中喉痉挛或缺氧（定义为氧饱和度 <92%）的发生率（如果有）并进行相应处理。 在术后期间，一位对研究不知情的研究者询问患者喉咙痛、吞咽困难和声音嘶哑的体征。 术后 24 小时询问声音嘶哑和喉咙痛的发生率，无论是否存在。

该研究的主要结果指标是插入时间。 根据之前的一项研究，研究人员发现 PLMA 组的平均插入时间为 23.43 秒，SD 为 3.54。 在此基础上，以α0.05、β=0.90和平均值之间的25%差异为显着性，研究者计算出每组需要47名患者；因此，样本量增加到每人 50 名患者。

数据记录在 Microsoft Excel 电子表格中，并使用 SPSS 统计软件版本 24（IBM SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行分析。 连续数值变量表示为均值（标准差），使用单向方差分析和事后校正比较组间差异。 分类变量以比率或 n (%) 表示，组间差异使用 Kruskall-Wallis 检验进行比较。 P<0.05被认为具有统计学意义。