A fehérje- és lúg-kiegészítés hatása a csontváz izomzatára idősebb felnőtteknél
2025. május 1. frissítette: Lisa Ceglia, Tufts University
Továbbra is folyamatban lévő kutatási terület, hogy a magasabb étrendi fehérje jótékony hatással van-e az idősebb felnőttek vázizomzatának egészségére.
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy egy lúgos só-kiegészítő, a kálium-hidrogén-karbonát hozzáadása a magas fehérjetartalmú étrend savterhelésének csökkentése érdekében tovább fokozhatja-e a magas fehérjetartalmú étrend önmagában az izomteljesítményre és tömegre gyakorolt jótékony hatását idősebb, alulaktív felnőtteknél, alacsony fehérjeszint mellett. diéta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az öregedéssel a vázizomzat tömege és teljesítménye csökken, ami az esések és a testi fogyatékosság fokozott kockázatához vezet.
Folyamatban van a kutatás arra vonatkozóan, hogy az idősebb felnőttek étrendi fehérjebevitelének növelése javítja-e az izmok egészségi állapotát, és ezáltal a testi fogyatékosság csökkenését eredményezi-e.
A fő aggodalomra ad okot, hogy a magas fehérjetartalom az étrendben jelentős savterhelést eredményez a fehérje savasodási melléktermékekké történő lebontásából, ami viszont elősegítheti az izomleépülést, különösen az idősebb felnőtteknél, akiknél a vesén keresztüli savkiválasztás életkorral összefügg.
A projekt tudományos előfeltevése az, hogy az étrendben lévő fehérje mennyisége (anabolikus komponens) és az étrend nettó savterhelése (katabolikus komponens) közötti egyensúly részben meghatározza, hogy az étrend egészének nettó anabolikus vagy katabolikus hatása van. izomra.
Az előzetes adatok azt sugallják, hogy a napi lúgos só-kiegészítés (kálium-hidrogén-karbonát, KHCO3) csökkentette az étrend savterhelését és javította az alsó végtag izomzatát a posztmenopauzás nőknél.
A kutató központi hipotézise az, hogy a magasabb fehérjebevitel és egy semlegesítő lúgos só additív hatással lesz az idősebb felnőttek izomteljesítményére és tömegére, ha önmagában bármelyik beavatkozást alkalmazzák.
A hipotézis tesztelésére a kutatók randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 2x2-es faktoriális vizsgálatot végeznek, amelybe 65 éves vagy annál idősebb, alulaktív férfiakat és nőket vonnak be, akik alacsonyabb fehérjetartalmú étrendet tartanak.
A résztvevőket a következő négy csoport egyikébe kell besorolni: vagy tejsavófehérje-kiegészítő (a fehérjebevitel 1,5 g/kg/nap-ra növelése érdekében) KHCO3-mal vagy anélkül 81 mmol/d, vagy izokalóriás placebo-kiegészítő KHCO3-mal vagy anélkül 81 mmol/d 24 percig. hét.
Az elsődleges eredmény az alsó végtag izomzata a 24. héten.
A másodlagos eredmények az alsó végtag izomzatának ereje a 12. héten, az izmok állóképessége a 12. és a 24. héten, a fizikai teljesítmény a 24. héten, a sovány tömeg a 24. héten és a 24 órás vizelet nitrogénkiválasztás a nitrogénbevitelhez igazítva a 24. héten.
A feltáró eredmények magukban foglalják az izomtömeg mérését – a D3-kreatin hígítását – és azt, hogy ez hogyan korrelál a sovány tömeggel.
Az eredményekben bekövetkezett változásokat a 4 csoportban összehasonlítják.
Ha sikeres lesz, ez a kutatás jelentős lépést jelentene annak meghatározásában, hogy milyen körülmények között lehet a fehérje a legnagyobb anabolikus haszna.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
141
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának képessége
- ambuláns közösségben élő férfiak és nők
- 65 év felettiek
- ≤0,8 g/kg/nap fehérje szokásos étrendi bevitele
- alulaktív
- becsült glomeruláris filtrációs ráta ≥ 50 ml/perc/1,73 m2
Kizárási kritériumok:
- diétában vagy intenzív edzésprogramban való részvétel a vizsgálat során
- vegetáriánus (nem állati fehérjét)
- orális glükokortikoid-használat > 10 napig az elmúlt 3 hónapban
- anabolikus és ivarmirigyhormonok az elmúlt 6 hónapban
- Tamoxifen/raloxifen az elmúlt 6 hónapban
- lúgképző savlekötők rendszeres használata (> hetente 3 alkalommal)
- kálium tartalmú kiegészítők vagy termékek
- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek hetente >3 alkalommal
- kalcium-karbonátot, alumínium-hidroxidot, magnézium-hidroxidot vagy kalcium-acetátot tartalmazó antacidok
- inzulin
- szulfonil-karbamidok
- SGLT2 inhibitorok
- alsó végtagi törés az elmúlt évben
- vesekő az elmúlt 5 évben
- hiperkalémia
- emelkedett szérum bikarbonát
- hiperkalcémia
- kontrollálatlan diabetes mellitus: 150 éhgyomri vér vagy 8% feletti hemoglobin A1c
- kezeletlen pajzsmirigy vagy mellékpajzsmirigy betegség
- jelentős immunrendszeri rendellenesség
- jelenlegi instabil szívbetegség
- Crohn-betegség
- aktív rosszindulatú daganat vagy rákterápia az elmúlt évben
- napi 2 italt meghaladó alkoholfogyasztás
- jelenlegi peptikus fekélyek vagy nyelőcsőszűkület
- egyéb állapot vagy rendellenesség a szűrőlaboratóriumokban, a vizsgálati orvos döntése alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tejsavófehérje izolátum + KHCO3
1,5 g/kg/nap tejsavófehérje és 81 mmol/nap KHCO3
|
napi háromszor egy 15-25 grammos fehérjecsomag (testsúlytól függően) étkezésenként
két 13,5 mmol-os kapszula naponta háromszor étkezésenként
|
|
Aktív összehasonlító: tejsavófehérje izolátum + mikrokristályos cellulóz
1,5 g/kg/nap tejsavófehérje és azonos placebo mikrokristályos cellulóz kapszula
|
napi háromszor egy 15-25 grammos fehérjecsomag (testsúlytól függően) étkezésenként
azonos placebo kapszula
|
|
Aktív összehasonlító: maltodextrin por + KHCO3
izokalorikus placebo maltodextrin por és 81 mmol/nap KHCO3
|
két 13,5 mmol-os kapszula naponta háromszor étkezésenként
izokalorikus placebo por
|
|
Placebo Comparator: maltodextrin por + mikrokristályos cellulóz
izokalóriás placebo maltodextrin por és azonos placebo mikrokristályos cellulóz kapszulák
|
azonos placebo kapszula
izokalorikus placebo por
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Double láb Press Peak Power 70% -nál
Időkeret: 24 hét
|
A dupla láb nyomása a csúcsteljesítményt az 1 ismétlés maximumának 70% -ánál
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Double láb Press Peak Power 70% -nál
Időkeret: 12 hét
|
A dupla láb nyomása a csúcsteljesítményt az 1-ismétlés maximumának 70% -ánál
|
12 hét
|
|
Double láb Press Peak Power 40% -nál
Időkeret: 24 hét
|
A dupla láb nyomása csúcsteljesítmény az 1 ismétlés maximum 40% -ánál
|
24 hét
|
|
Double láb Press Peak Power 40% -nál
Időkeret: 12 hét
|
A dupla láb nyomása csúcsteljesítmény az 1 ismétlés maximum 40% -ánál
|
12 hét
|
|
Térdhosszabbító nyomaték
Időkeret: 24 hét
|
Térdhosszabbítás csúcsnyomatéka 60 fokon/s -nél biodex izokinetikus dinamométerrel
|
24 hét
|
|
Térdhosszabbító nyomaték
Időkeret: 12 hét
|
Térdhosszabbítás csúcsnyomatéka 60 fokon/s -nél biodex izokinetikus dinamométerrel
|
12 hét
|
|
Kézzel történő erősség
Időkeret: 24 hét
|
Mérje meg mindkét kézben a kézi Jamar+ dinamométer segítségével mindkét kézben a maximális kézfogási szilárdságot
|
24 hét
|
|
Appendicularis sovány testtömeg/magasság négyzet
Időkeret: 24 hét
|
Kettős energia röntgen abszorptiometria (DXA) sovány karok, plusz lábak elosztva a magassággal
|
24 hét
|
|
Fizikai teljesítmény akkumulátor pontszám
Időkeret: 24 hét
|
Teljesítmény-pontszám (0-4 tartomány, amelynek magasabb értéke a jobb teljesítményt képviseli) az egészségügyi öregedés és a test összetételének-fizikai teljesítmény akkumulátora alapján
|
24 hét
|
|
24 órás vizelet teljes nitrogén kiválasztása
Időkeret: 24 hét
|
A 24 órás vizelet teljes nitrogén kiválasztása alapján történő mérése
|
24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D3-kreatin izomtömeg/súly
Időkeret: 24 hét
|
A teljes test százalékos izomtömegének mérése D3-kreatin hígítási módszerrel
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Ceglia, MD MS, Tufts Medical Center and Tufts University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3010
- 1R01AG055443-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .