Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la suplementación con proteínas y álcalis en el músculo esquelético en adultos mayores

1 de mayo de 2025 actualizado por: Lisa Ceglia, Tufts University
Si una mayor cantidad de proteínas en la dieta beneficia la salud del músculo esquelético en adultos mayores sigue siendo un área de investigación en curso. Este estudio determinará si agregar un suplemento de sal alcalina, bicarbonato de potasio, para reducir la carga de ácido en la dieta de una dieta alta en proteínas puede mejorar aún más el impacto beneficioso de una dieta alta en proteínas sola en el rendimiento muscular y la masa en adultos mayores hipoactivos con una base baja en proteínas. dieta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el envejecimiento, la masa muscular esquelética y el rendimiento disminuyen, lo que lleva a un mayor riesgo de caídas y discapacidad física. Hay investigaciones en curso sobre si el aumento de la ingesta de proteínas en la dieta en adultos mayores mejora los índices de salud muscular y, por lo tanto, se traduce en una reducción de la discapacidad física. Una de las principales preocupaciones es que el alto contenido de proteína da como resultado una gran carga de ácido en la dieta debido a la descomposición de la proteína en subproductos acidogénicos, lo que a su vez podría promover la degradación muscular, particularmente en adultos mayores con disminuciones relacionadas con la edad en la excreción renal de ácido. La premisa científica de este proyecto es que el equilibrio entre la cantidad de proteína en la dieta (componente anabólico) y la carga ácida neta de la dieta (componente catabólico) determina en parte si la dieta en su conjunto tiene un efecto anabólico o catabólico neto. en músculo. Los datos preliminares han sugerido que un suplemento diario de sal alcalina (bicarbonato de potasio, KHCO3) redujo la carga ácida de la dieta y mejoró la potencia muscular de las extremidades inferiores en mujeres posmenopáusicas. La hipótesis central del investigador es que una mayor ingesta de proteínas más una sal alcalina neutralizante tendrá efectos adicionales sobre el rendimiento muscular y la masa en adultos mayores con cualquiera de las intervenciones por sí solas. Para probar la hipótesis, los investigadores llevarán a cabo un estudio factorial 2x2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que se inscribirán hombres y mujeres hipoactivos de 65 años o más con dietas basales bajas en proteínas. Los participantes serán asignados a uno de cuatro grupos: ya sea un suplemento de proteína de suero (para aumentar la ingesta de proteínas a 1,5 g/kg/d) con o sin KHCO3 81 mmol/d o un suplemento de placebo isocalórico con o sin KHCO3 81 mmol/d durante 24 semanas El resultado primario es la potencia muscular de las extremidades inferiores a las 24 semanas. Los resultados secundarios son la fuerza muscular de las extremidades inferiores a las 12 semanas, la resistencia muscular a las 12 y 24 semanas, el rendimiento físico a las 24 semanas, la masa magra a las 24 semanas y la excreción de nitrógeno urinario en 24 horas ajustada por la ingesta de nitrógeno a las 24 semanas. Los resultados exploratorios incluirán una medida de la masa muscular (dilución de creatina D3) y cómo se correlaciona con la masa magra. Los cambios en estos resultados se compararán en los 4 grupos. Si tiene éxito, esta investigación representaría un paso significativo en la definición de las circunstancias bajo las cuales la proteína tiene su mayor beneficio anabólico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

141

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. capacidad para firmar el formulario de consentimiento informado
  2. hombres y mujeres ambulatorios que viven en la comunidad
  3. 65 años de edad y más
  4. ingesta dietética habitual de proteínas de ≤0,8 g/kg/d
  5. poco activo
  6. tasa de filtración glomerular estimada ≥ 50 ml/min/1,73 m2

Criterio de exclusión:

  1. participación en un programa de dieta o ejercicio intensivo durante el estudio
  2. vegetariano (sin proteína animal)
  3. uso de glucocorticoides orales durante > 10 días en los últimos 3 meses
  4. hormonas anabólicas y gonadales en los últimos 6 meses
  5. Tamoxifeno/raloxifeno en los últimos 6 meses
  6. uso regular de antiácidos que producen álcali (> 3 veces por semana)
  7. suplementos o productos que contienen potasio
  8. medicamentos antiinflamatorios no esteroideos > 3 veces por semana
  9. antiácidos que contienen carbonato de calcio, hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio o acetato de calcio
  10. insulina
  11. sulfonilureas
  12. inhibidores de SGLT2
  13. una fractura de la extremidad inferior en el último año
  14. cálculos renales en los últimos 5 años
  15. hiperpotasemia
  16. bicarbonato sérico elevado
  17. hipercalcemia
  18. diabetes mellitus no controlada definida como sangre en ayunas >150 o hemoglobina A1c >8%
  19. enfermedad tiroidea o paratiroidea no tratada
  20. trastorno inmunológico significativo
  21. cardiopatía inestable actual
  22. enfermedad de Crohn
  23. tratamiento activo de neoplasia maligna o cáncer en el último año
  24. consumo de alcohol superior a 2 bebidas/día
  25. úlceras pépticas actuales o estenosis esofágica
  26. otra condición o anormalidad en los laboratorios de detección, a discreción del médico del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: aislado de proteína de suero + KHCO3
1,5 g/kg/día de proteína de suero y 81 mmol/día de KHCO3
un paquete de proteína de 15-25 g (basado en el peso corporal) tres veces al día con cada comida
dos cápsulas de 13,5 mmol tres veces al día con cada comida
Comparador activo: aislado de proteína de suero de leche + celulosa microcristalina
1,5 g/kg/día de proteína de suero y cápsulas idénticas de celulosa microcristalina de placebo
un paquete de proteína de 15-25 g (basado en el peso corporal) tres veces al día con cada comida
cápsula de placebo idéntica
Comparador activo: maltodextrina en polvo + KHCO3
placebo isocalórico maltodextrina en polvo y 81 mmol/día de KHCO3
dos cápsulas de 13,5 mmol tres veces al día con cada comida
polvo de placebo isocalórico
Comparador de placebos: maltodextrina en polvo + celulosa microcristalina
polvo de maltodextrina de placebo isocalórico y cápsulas de celulosa microcristalina de placebo idénticas
cápsula de placebo idéntica
polvo de placebo isocalórico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia máxima de prensa de doble pierna al 70%
Periodo de tiempo: 24 semanas
Potencia máxima de prensa de pierna doble al 70% del 1 repetición máximo
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia máxima de prensa de doble pierna al 70%
Periodo de tiempo: 12 semanas
Potencia máxima de prensa de pierna doble al 70% del máximo de 1 repetición
12 semanas
Potencia máxima de prensa de doble pierna al 40%
Periodo de tiempo: 24 semanas
Potencia máxima de prensa de pierna doble al 40% del 1 repetición máximo
24 semanas
Potencia máxima de prensa de doble pierna al 40%
Periodo de tiempo: 12 semanas
Potencia máxima de prensa de pierna doble al 40% del 1 repetición máximo
12 semanas
Extensión de rodilla Torque pico
Periodo de tiempo: 24 semanas
Torque pico de extensión de rodilla a 60 grados/s utilizando un dinamómetro isocinético BioDex
24 semanas
Extensión de rodilla Torque pico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Torque pico de extensión de rodilla a 60 grados/s utilizando un dinamómetro isocinético BioDex
12 semanas
Fuerza de mano
Periodo de tiempo: 24 semanas
Mida la máxima resistencia a la empuñadura en cualquier mano usando el dinamómetro de mano de mano de mano+
24 semanas
Apendicular Masa del cuerpo delgado/altura cuadrada
Periodo de tiempo: 24 semanas
Dual Energía X Rayometría (DXA) Masa de brazos magro más piernas divididas por altura cuadrada
24 semanas
Puntaje de batería de rendimiento físico
Periodo de tiempo: 24 semanas
Puntuación de rendimiento (rango 0-4 con valores más altos que representan un mejor rendimiento) basado en el envejecimiento de la salud y la batería de rendimiento físico de la composición corporal
24 semanas
Excreción de nitrógeno total urinario de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 semanas
Medida basada en la excreción total de nitrógeno de la orina de las 24 horas
24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
D3-creatina masa/peso muscular
Periodo de tiempo: 24 semanas
Medida del porcentaje total de la masa muscular por el método de dilución de creación D3
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Ceglia, MD MS, Tufts Medical Center and Tufts University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3010
  • 1R01AG055443-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre aislado de proteína de suero

Suscribir