Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiini- ja alkalilisän vaikutus luustolihakseen vanhemmilla aikuisilla

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Lisa Ceglia, Tufts University
Se, hyödyttääkö korkeampi ruokavalion proteiini luustolihasten terveyttä iäkkäillä aikuisilla, on edelleen jatkuva tutkimusalue. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko emäksisen suolalisän, kaliumbikarbonaatin, lisääminen proteiinipitoisen ruokavalion happokuormituksen vähentämiseksi entisestään tehostaa pelkästään runsasproteiinisen ruokavalion myönteistä vaikutusta lihasten suorituskykyyn ja massaan vanhemmilla vajaaaktiivisilla aikuisilla, joiden lähtötilanteessa on alhainen proteiinipitoisuus. ruokavalio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntymisen myötä luuston lihasmassa ja suorituskyky heikkenevät, mikä lisää kaatumisriskiä ja fyysistä vammaa. Parhaillaan tutkitaan, parantaako ikääntyneiden aikuisten ruokavalion proteiininsaannin lisääminen lihasten terveyttä ja siten fyysisen vamman vähenemistä. Suurin huolenaihe on, että runsas proteiini aiheuttaa suuren ravinnon happokuormituksen proteiinin hajoamisesta happamoituviksi sivutuotteiksi, mikä puolestaan ​​voi edistää lihasten hajoamista erityisesti vanhemmilla aikuisilla, joilla hapon erittyminen munuaisten kautta vähenee ikääntymisestä. Tämän projektin tieteellinen lähtökohta on, että ruokavalion proteiinimäärän (anabolinen komponentti) ja ruokavalion nettohappokuormituksen (katabolinen komponentti) välinen tasapaino ratkaisee osittain sen, onko ruokavaliolla kokonaisuutena nettoanabolinen vai katabolinen vaikutus. lihaksessa. Alustavien tietojen mukaan päivittäinen alkalinen suolalisä (kaliumbikarbonaatti, KHCO3) alensi ruokavalion happokuormitusta ja paransi alaraajojen lihasvoimaa postmenopausaalisilla naisilla. Tutkijan keskeinen hypoteesi on, että suuremmalla proteiinin saannilla ja neutraloivalla emäksisellä suolalla on lisävaikutuksia iäkkäiden aikuisten lihasten suorituskykyyn ja massaan jompaankumpaan interventioon yksinään. Hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, 2x2-tekijätutkimuksen, johon otetaan mukaan 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aliaktiiviset miehet ja naiset, jotka ovat lähtötilanteessa vähäproteiinista ruokavaliota. Osallistujat jaetaan yhteen neljästä ryhmästä: joko heraproteiinilisä (proteiinin saannin lisäämiseksi 1,5 g/kg/d) KHCO3:n kanssa tai ilman 81 mmol/d tai isokalorinen lumelääke KHCO3:n kanssa tai ilman 81 mmol/d 24 vuoden ajan. vk. Ensisijainen tulos on alaraajojen lihasvoima 24 viikon kohdalla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat alaraajojen lihasvoima 12 viikon kohdalla, lihasten kestävyys 12 ja 24 viikolla, fyysinen suorituskyky 24 viikon kohdalla, vähärasvainen massa viikolla 24 ja 24 tunnin virtsan typen erittyminen typen saannin mukaan 24 viikon kohdalla. Tutkimustulokset sisältävät lihasmassan mittauksen - D3-kreatiinin laimennus - ja kuinka se korreloi vähärasvaisen massan kanssa. Muutoksia näissä tuloksissa verrataan neljässä ryhmässä. Jos tämä tutkimus onnistuu, se olisi merkittävä askel määriteltäessä olosuhteet, joissa proteiinilla on suurin anabolinen hyöty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
  2. avoimia yhteisössä asuvia miehiä ja naisia
  3. ikä 65 vuotta ja vanhempi
  4. tavanomainen proteiinin saanti ruokavaliosta ≤0,8 g/kg/vrk
  5. aliaktiivinen
  6. arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 50 ml/min/1,73 m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. osallistuminen ruokavalioon tai intensiiviseen harjoitusohjelmaan tutkimuksen aikana
  2. kasvissyöjä (ei eläinproteiinia)
  3. suun kautta otetut glukokortikoidit yli 10 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. anaboliset ja sukurauhashormonit viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Tamoksifeeni/raloksifeeni viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. alkalia tuottavien antasidien säännöllinen käyttö (> 3 kertaa viikossa)
  7. kaliumia sisältäviä lisäravinteita tai tuotteita
  8. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet > 3 kertaa viikossa
  9. antasidit, jotka sisältävät kalsiumkarbonaattia, alumiinihydroksidia, magnesiumhydroksidia tai kalsiumasetaattia
  10. insuliinia
  11. sulfonyyliureat
  12. SGLT2-estäjät
  13. alaraajan murtuma viime vuonna
  14. munuaiskiviä viimeisen 5 vuoden aikana
  15. hyperkalemia
  16. kohonnut seerumin bikarbonaatti
  17. hyperkalsemia
  18. hallitsematon diabetes mellitus määritellään paastoveren yli 150 tai hemoglobiini A1c > 8 %
  19. hoitamaton kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen sairaus
  20. merkittävä immuunihäiriö
  21. nykyinen epävakaa sydänsairaus
  22. Crohnin tauti
  23. aktiivinen pahanlaatuisuus tai syöpähoito viimeisen vuoden aikana
  24. alkoholin käyttö yli 2 annosta/päivä
  25. nykyiset peptiset haavaumat tai ruokatorven ahtauma
  26. muu tila tai poikkeavuus seulontalaboratorioissa tutkimuslääkärin harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: heraproteiini-isolaatti + KHCO3
1,5 g/kg/vrk heraproteiinia ja 81 mmol/vrk KHCO3
yksi 15-25 g (painon mukaan) proteiinipaketti kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä
kaksi 13,5 mmol kapselia kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä
Active Comparator: heraproteiini-isolaatti + mikrokiteinen selluloosa
1,5 g/kg/vrk heraproteiinia ja identtisiä plasebo-mikrokiteisiä selluloosakapseleita
yksi 15-25 g (painon mukaan) proteiinipaketti kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä
identtinen lumekapseli
Active Comparator: maltodekstriinijauhe + KHCO3
isokalorinen lume-maltodekstriinijauhe ja 81 mmol/päivä KHCO3:a
kaksi 13,5 mmol kapselia kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä
isokalorinen plasebojauhe
Placebo Comparator: maltodekstriinijauhe + mikrokiteinen selluloosa
isokalorinen lume-maltodekstriinijauhe ja identtiset plasebo-mikrokiteiset selluloosakapselit
identtinen lumekapseli
isokalorinen plasebojauhe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksoisjalkapuristimen huipputeho 70%: lla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kaksinkertainen jalan puristamisteho 70%: lla 1 toistosta
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksoisjalkapuristimen huipputeho 70%: lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaksinkertaisen jalan puristamisteho 70%: lla 1-toistumisesta
12 viikkoa
Kaksinkertainen jalkapuristimen huippuvoima 40%: lla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kaksinkertainen jalkapuristimen piikkiteho 40%: lla 1 toistosta
24 viikkoa
Kaksinkertainen jalkapuristimen huippuvoima 40%: lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaksinkertainen jalkapuristimen piikkiteho 40%: lla 1 toistosta
12 viikkoa
Polven laajennushuipun vääntömomentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Polven laajennuspiikkimomentti 60 asteessa/s käyttämällä biodex -isokineettistä dynamometriä
24 viikkoa
Polven laajennushuipun vääntömomentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Polven laajennuspiikkimomentti 60 asteessa/s käyttämällä biodex -isokineettistä dynamometriä
12 viikkoa
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaa maksimaalinen kädensijalujuus kummankin käden käyttämällä kädessä pidettävää Jamar+ -dynamometriä
24 viikkoa
Appendikulaarinen laiha korin massa/korkeus neliö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kaksoisen energian röntgen-absorptiometria (DXA) laiha käsivarren massa plus jalat jaettuna korkeuden neliöllä
24 viikkoa
Fyysinen suorituskyvyn akkupiste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Suorituskykypistemäärä (alue 0-4 korkeammat arvot, jotka edustavat parempaa suorituskykyä) terveydenhuollon ikääntymisen ja kehon koostumuksen fysikaalisen suorituskyvyn perusteella
24 viikkoa
24 tunnin virtsan kokonais typen erittyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mitta perustuu 24 tunnin virtsan kokonaistypen erittymiseen
24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D3-kreatiinilihasmassa/paino
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kehon kokonaisprosentti lihasmassa D3-kreatiinin laimennusmenetelmällä
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Ceglia, MD MS, Tufts Medical Center and Tufts University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3010
  • 1R01AG055443-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset heraproteiini-isolaatti

Tilaa