Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace bílkovin a zásad na kosterní svalstvo u starších dospělých

1. května 2025 aktualizováno: Lisa Ceglia, Tufts University
Zda vyšší příjem bílkovin ve stravě prospívá zdraví kosterního svalstva u starších dospělých, zůstává stále předmětem zkoumání. Tato studie určí, zda přidání alkalického doplňku soli, hydrogenuhličitanu draselného, ​​ke snížení kyselé zátěže při dietě s vysokým obsahem bílkovin může dále zvýšit příznivý dopad samotné diety s vysokým obsahem bílkovin na svalovou výkonnost a hmotu u starších nedostatečně aktivních dospělých na výchozím nízkém obsahu bílkovin. strava.

Přehled studie

Detailní popis

Se stárnutím se hmota kosterního svalstva a výkonnost snižují, což vede ke zvýšenému riziku pádů a tělesného postižení. Probíhá výzkum, zda zvýšení příjmu bílkovin ve stravě u starších dospělých zlepšuje ukazatele svalového zdraví, a tedy vede ke snížení tělesného postižení. Hlavním problémem je, že vysoký obsah bílkovin vede k velké dietní kyselé zátěži z rozkladu bílkovin na acidogenní vedlejší produkty, což by mohlo následně podporovat degradaci svalů, zejména u starších dospělých s věkem souvisejícím poklesem renálního vylučování kyseliny. Vědeckým předpokladem tohoto projektu je, že rovnováha mezi množstvím bílkovin ve stravě (anabolická složka) a čistou kyselou zátěží diety (katabolická složka) částečně určuje, zda strava jako celek má čistý anabolický nebo katabolický účinek. na sval. Předběžné údaje naznačují, že denní doplněk alkalické soli (hydrogenuhličitan draselný, KHCO3) snížil kyselou zátěž ve stravě a zlepšil svalovou sílu dolních končetin u žen po menopauze. Ústřední hypotézou výzkumníka je, že vyšší příjem bílkovin plus neutralizující alkalická sůl bude mít aditivní účinky na svalovou výkonnost a hmotu u starších dospělých k jedné z těchto intervencí. K ověření hypotézy vědci provedou randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, 2x2 faktoriální studii, do které budou zařazeni muži a ženy s nízkou aktivitou ve věku 65 let a starší na základní dietě s nízkým obsahem bílkovin. Účastníci budou rozděleni do jedné ze čtyř skupin: buď doplněk syrovátkové bílkoviny (pro zvýšení příjmu bílkovin na 1,5 g/kg/den) s nebo bez KHCO3 81 mmol/d nebo izokalorický placebo doplněk s nebo bez KHCO3 81 mmol/d po dobu 24 týd. Primárním výsledkem je svalová síla dolních končetin ve 24. týdnu. Sekundárními výsledky jsou svalová síla dolních končetin ve 12. týdnu, svalová vytrvalost ve 12. a 24. týdnu, fyzická výkonnost ve 24. týdnu, netuková hmota ve 24. týdnu a 24hodinové vylučování dusíku močí upravené na příjem dusíku ve 24. týdnu. Výsledky průzkumu budou zahrnovat měření svalové hmoty – ředění D3-kreatinu – a to, jak koreluje s beztukovou hmotou. Změny v těchto výsledcích budou porovnány ve 4 skupinách. Pokud by byl tento výzkum úspěšný, představoval by smysluplný krok v definování okolností, za kterých má protein největší anabolický přínos.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. schopnost podepsat informovaný souhlas
  2. ambulantní muži a ženy žijící v komunitě
  3. věk 65 let a více
  4. obvyklý dietní příjem bílkovin ≤ 0,8 g/kg/den
  5. málo aktivní
  6. odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≥ 50 ml/min/1,73 m2

Kritéria vyloučení:

  1. účast na dietě nebo intenzivním cvičebním programu během studie
  2. vegetariánské (bez živočišných bílkovin)
  3. perorální užívání glukokortikoidů po dobu > 10 dnů v posledních 3 měsících
  4. anabolické a gonadální hormony v posledních 6 měsících
  5. Tamoxifen/raloxifen v posledních 6 měsících
  6. pravidelné užívání antacid produkujících alkálie (> 3x týdně)
  7. doplňky nebo produkty obsahující draslík
  8. nesteroidní protizánětlivé léky >3krát týdně
  9. antacida obsahující uhličitan vápenatý, hydroxid hlinitý, hydroxid hořečnatý nebo octan vápenatý
  10. inzulín
  11. sulfonylmočoviny
  12. inhibitory SGLT2
  13. zlomenina dolní končetiny v posledním roce
  14. ledvinové kameny za posledních 5 let
  15. hyperkalémie
  16. zvýšená hladina bikarbonátu v séru
  17. hyperkalcémie
  18. nekontrolovaný diabetes mellitus definovaný jako krevní nalačno > 150 nebo hemoglobin A1c > 8 %
  19. neléčené onemocnění štítné žlázy nebo příštítných tělísek
  20. výrazná porucha imunity
  21. současné nestabilní onemocnění srdce
  22. Crohnova nemoc
  23. aktivní malignitu nebo léčbu rakoviny v posledním roce
  24. užívání alkoholu nad 2 nápoje/den
  25. současné peptické vředy nebo striktura jícnu
  26. jiný stav nebo abnormalita ve screeningových laboratořích, podle uvážení lékaře studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: syrovátkový proteinový izolát + KHCO3
1,5 g/kg/den syrovátkového proteinu a 81 mmol/den KHCO3
jeden 15-25 g (na základě tělesné hmotnosti) proteinový balíček třikrát denně s každým jídlem
dvě 13,5 mmol tobolky třikrát denně s každým jídlem
Aktivní komparátor: syrovátkový proteinový izolát + mikrokrystalická celulóza
1,5 g/kg/den syrovátkového proteinu a identické kapsle placeba z mikrokrystalické celulózy
jeden 15-25 g (na základě tělesné hmotnosti) proteinový balíček třikrát denně s každým jídlem
identická kapsle s placebem
Aktivní komparátor: maltodextrinový prášek + KHCO3
izokalorický placebo maltodextrinový prášek a 81 mmol/den KHCO3
dvě 13,5 mmol tobolky třikrát denně s každým jídlem
izokalorický placebo prášek
Komparátor placeba: maltodextrinový prášek + mikrokrystalická celulóza
izokalorický placebo maltodextrinový prášek a identické placebo tobolky z mikrokrystalické celulózy
identická kapsle s placebem
izokalorický placebo prášek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvojitý lisovací špičkový výkon na 70%
Časové okno: 24 týdnů
Dvojitý lis lisů vrcholu na 70% z 1 opakování maximálně
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvojitý lisovací špičkový výkon na 70%
Časové okno: 12 týdnů
Dvojitý lis na vrchol špičky na 70% maxima 1 opakování
12 týdnů
Dvojitý lisovací špičkový výkon při 40%
Časové okno: 24 týdnů
Dvojitý lis na vrchol špičky na 40% z 1 opakování maximálně
24 týdnů
Dvojitý lisovací špičkový výkon při 40%
Časové okno: 12 týdnů
Dvojitý lis na vrchol špičky na 40% z 1 opakování maximálně
12 týdnů
Točivý moment prodloužení kolena
Časové okno: 24 týdnů
Točivý moment prodloužení kolena při 60 stupních/s pomocí izokinetického dynamometru Biodex
24 týdnů
Točivý moment prodloužení kolena
Časové okno: 12 týdnů
Točivý moment prodloužení kolena při 60 stupních/s pomocí izokinetického dynamometru Biodex
12 týdnů
Síla držadla
Časové okno: 24 týdnů
Změřte maximální sílu rukojeti v obou rukou pomocí ručního jamar+ dynamometr
24 týdnů
Apendikulární libová tělesná hmota/výška čtverce
Časové okno: 24 týdnů
Duální energetická rentgenová absorptiometrie (DXA) Šágová hmota zbraní plus nohy děleno výškou na druhou
24 týdnů
Skóre baterie fyzického výkonu
Časové okno: 24 týdnů
Skóre výkonu (rozmezí 0-4 s vyššími hodnotami představujícím lepší výkon) založené na stárnutí zdraví a složení těla-fyzikální výkonnost baterie
24 týdnů
24hodinová vylučování dusíku v moči
Časové okno: 24 týdnů
Změřte na základě 24hodinového celkového vylučování moči
24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
D3-Creatinová svalová hmota/hmotnost
Časové okno: 24 týdnů
Míra celkové tělesné procento svalové hmoty metodou zředění D3-Creatine
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Ceglia, MD MS, Tufts Medical Center and Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3010
  • 1R01AG055443-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová ztráta

Klinické studie na syrovátkový proteinový izolát

Předplatit