Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние белковых и щелочных добавок на скелетные мышцы у пожилых людей

9 января 2024 г. обновлено: Lisa Ceglia, Tufts University
Вопрос о том, приносит ли более высокое содержание белка в рационе пользу для здоровья скелетных мышц у пожилых людей, остается предметом постоянных исследований. Это исследование определит, может ли добавление щелочной соли, бикарбоната калия, для снижения пищевой нагрузки диеты с высоким содержанием белка еще больше усилить благотворное влияние только диеты с высоким содержанием белка на мышечную производительность и массу у пожилых малоактивных взрослых при исходном низком белке. диета.

Обзор исследования

Подробное описание

С возрастом масса скелетных мышц и работоспособность снижаются, что приводит к повышенному риску падений и инвалидности. Продолжаются исследования того, улучшает ли увеличение потребления белка с пищей у пожилых людей показатели мышечного здоровья и, таким образом, приводит ли оно к снижению физической инвалидности. Основная проблема заключается в том, что высокое содержание белка приводит к большой диетической кислотной нагрузке из-за расщепления белка до ацидогенных побочных продуктов, что, в свою очередь, может способствовать деградации мышц, особенно у пожилых людей с возрастным снижением почечной экскреции кислоты. Научная предпосылка этого проекта заключается в том, что баланс между количеством белка в рационе (анаболический компонент) и чистой кислотной нагрузкой рациона (катаболический компонент) частично определяет, оказывает ли рацион в целом чистый анаболический или катаболический эффект. на мышцу. Предварительные данные свидетельствуют о том, что ежедневный прием щелочной соли (бикарбонат калия, KHCO3) снижает содержание кислот в пище и улучшает силу мышц нижних конечностей у женщин в постменопаузе. Основная гипотеза исследователя заключается в том, что более высокое потребление белка в сочетании с нейтрализующей щелочной солью будет иметь дополнительный эффект на мышечную производительность и массу у пожилых людей по сравнению с любым вмешательством в отдельности. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое факторное исследование 2x2, в котором будут участвовать малоактивные мужчины и женщины в возрасте 65 лет и старше, соблюдающие базовую диету с низким содержанием белка. Участники будут распределены в одну из четырех групп: либо добавка сывороточного белка (для увеличения потребления белка до 1,5 г/кг/сутки) с KHCO3 или без нее 81 ммоль/сутки, либо изокалорийная добавка плацебо с или без KHCO3 81 ммоль/сутки в течение 24 часов. нед. Первичным результатом является мышечная сила нижних конечностей через 24 недели. Вторичными результатами являются мышечная сила нижних конечностей через 12 недель, мышечная выносливость через 12 и 24 недели, физическая работоспособность через 24 недели, безжировая масса через 24 недели и 24-часовая экскреция азота с мочой с поправкой на потребление азота через 24 недели. Исследовательские результаты будут включать измерение мышечной массы — разбавление D3-креатина — и то, как оно коррелирует с мышечной массой. Изменения этих исходов будут сравниваться в 4 группах. В случае успеха это исследование станет значимым шагом в определении обстоятельств, при которых белок имеет наибольшую анаболическую пользу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

141

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisa Ceglia, MD MS
  • Номер телефона: 617-556-3085
  • Электронная почта: lisa.ceglia@tufts.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elise Reitshamer
  • Номер телефона: 617-556-3265
  • Электронная почта: elise.reitshamer@tufts.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. возможность подписать форму информированного согласия
  2. амбулаторные общественные мужчины и женщины
  3. возраст 65 лет и старше
  4. обычное потребление белка с пищей ≤0,8 г/кг/сутки
  5. малоактивный
  6. расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥ 50 мл/мин/1,73 м2

Критерий исключения:

  1. участие в диете или программе интенсивных упражнений во время исследования
  2. вегетарианская (без животного белка)
  3. использование пероральных глюкокортикоидов в течение > 10 дней за последние 3 месяца
  4. анаболические и половые гормоны за последние 6 мес.
  5. Тамоксифен/ралоксифен в течение последних 6 мес.
  6. регулярное использование щелочеобразующих антацидов (> 3 раз в неделю)
  7. добавки или продукты, содержащие калий
  8. нестероидные противовоспалительные препараты >3 раз в неделю
  9. антациды, содержащие карбонат кальция, гидроксид алюминия, гидроксид магния или ацетат кальция
  10. инсулин
  11. сульфонилмочевины
  12. Ингибиторы SGLT2
  13. перелом нижней конечности в течение последнего года
  14. камни в почках за последние 5 лет
  15. гиперкалиемия
  16. повышенный бикарбонат сыворотки
  17. гиперкальциемия
  18. неконтролируемый сахарный диабет, определяемый как наличие крови натощак> 150 или гемоглобина A1c> 8%
  19. нелеченое заболевание щитовидной или паращитовидной железы
  20. значительное иммунное расстройство
  21. текущий нестабильный порок сердца
  22. болезнь Крона
  23. активное злокачественное новообразование или терапия рака в течение последнего года
  24. употребление алкоголя более 2 порций в день
  25. текущая пептическая язва или стриктура пищевода
  26. другое состояние или аномалия в скрининговых лабораториях, на усмотрение врача-исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: изолят сывороточного протеина + KHCO3
1,5 г/кг/день сывороточного протеина и 81 ммоль/день KHCO3
один 15-25 г (в зависимости от массы тела) белкового пакета три раза в день с каждым приемом пищи
по две капсулы по 13,5 ммоль три раза в день с каждым приемом пищи
Активный компаратор: изолят сывороточного протеина + микрокристаллическая целлюлоза
1,5 г/кг/день сывороточного протеина и идентичные плацебо-капсулы из микрокристаллической целлюлозы
один 15-25 г (в зависимости от массы тела) белкового пакета три раза в день с каждым приемом пищи
идентичные капсулы плацебо
Активный компаратор: порошок мальтодекстрина + KHCO3
изокалорийный порошок мальтодекстрина плацебо и 81 ммоль/день KHCO3
по две капсулы по 13,5 ммоль три раза в день с каждым приемом пищи
изокалорийный порошок плацебо
Плацебо Компаратор: порошок мальтодекстрина + микрокристаллическая целлюлоза
изокалорийный порошок мальтодекстрина плацебо и идентичные капсулы плацебо из микрокристаллической целлюлозы
идентичные капсулы плацебо
изокалорийный порошок плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 24 недели
измерение мышечной силы с помощью жима двумя ногами
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 12 недель
измерить мышечную силу с помощью жима двумя ногами
12 недель
изокинетические разгибания ног, сила и выносливость
Временное ограничение: 12 и 24 недели
измерить силу разгибания колена, крутящий момент и утомляемость с помощью изокинетического динамометра Biodex
12 и 24 недели
сила рукоятки
Временное ограничение: 24 недели
измерить силу с помощью динамометра силы хвата
24 недели
аппендикулярная безжировая масса тела
Временное ограничение: 24 недели
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (ДРА) безжировая масса рук и ног, деленная на рост в квадрате
24 недели
батарея физической производительности
Временное ограничение: 24 недели
Измеряйте производительность на основе старения здоровья и батареи физических показателей состава тела
24 недели
24-часовая экскреция азота с мочой до потребления азота
Временное ограничение: 24 недели
измерение основано на 24-часовом анализе мочи и воспоминании о диете за 24 часа
24 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разведение D3-креатина (исследовательское)
Временное ограничение: 24 недели
показатель общей мышечной массы тела
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Ceglia, MD MS, Tufts Medical Center and Tufts University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3010
  • 1R01AG055443-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования изолят сывороточного протеина

Подписаться