고령자의 골격근에 대한 단백질 및 알칼리 보충의 영향
2025년 5월 1일 업데이트: Lisa Ceglia, Tufts University
더 높은 식이 단백질이 노인의 골격근 건강에 도움이 되는지 여부는 계속 조사 중인 영역으로 남아 있습니다.
이 연구는 고단백 식단의 식이 산 부하를 줄이기 위해 알칼리성 소금 보충제인 중탄산칼륨을 추가하는 것이 기본 저단백에 대한 저활동 노인의 근육 성능 및 질량에 대한 고단백 식단 단독의 유익한 영향을 더욱 강화할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 다이어트.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
노화에 따라 골격근량과 성능이 감소하여 낙상 및 신체 장애의 위험이 증가합니다.
노인의 식이 단백질 섭취 증가가 근육 건강 지표를 개선하여 신체 장애 감소로 이어지는지 여부에 대한 연구가 진행 중입니다.
주요 관심사는 고단백이 단백질 분해로 인한 산 생성 부산물에 대한 식이 산 부하를 증가시켜 특히 나이가 들면서 산의 신장 배설이 감소하는 노인의 근육 퇴화를 촉진할 수 있다는 것입니다.
이 프로젝트의 과학적 전제는 식단의 단백질 양(단백 동화 성분)과 식단의 순 산 부하(이화 성분) 사이의 균형이 부분적으로 전체 식단이 순수 단백 동화 또는 이화 효과를 갖는지 여부를 결정한다는 것입니다. 근육에.
예비 데이터에 따르면 매일 알칼리성 소금 보충제(중탄산칼륨, KHCO3)가 폐경 후 여성의 식이 산 부하를 낮추고 하지 근력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
연구자의 중심 가설은 더 높은 단백질 섭취와 중화 알칼리성 염이 노인의 근육 성능과 질량에 부가적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
가설을 테스트하기 위해 조사관은 저단백 식이 기준선에 있는 65세 이상의 저활동 남성과 여성이 등록되는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2x2 요인 연구를 수행할 것입니다.
참가자는 KHCO3 81mmol/d를 포함하거나 포함하지 않는 유청 단백질 보충제(단백질 섭취량을 1.5g/kg/d로 늘리기 위한) 또는 24일 동안 KHCO3 81mmol/d를 포함하거나 포함하지 않는 등칼로리 위약 보충제의 4개 그룹 중 하나에 배정됩니다. 주
1차 결과는 24주에 하지 근력입니다.
2차 결과는 12주에 하지 근력, 12주 및 24주에 근지구력, 24주에 신체 성능, 24주에 근육량, 24주에 질소 섭취에 대해 조정된 24시간 소변 질소 배설입니다.
탐색적 결과에는 근육량 측정(D3-크레아틴 희석)과 근육량이 근육량과 어떻게 연관되는지가 포함됩니다.
이러한 결과의 변화는 4개 그룹에서 비교됩니다.
만약 성공한다면, 이 연구는 단백질이 가장 큰 단백동화 효과를 갖는 상황을 정의하는 의미 있는 단계가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 보행이 가능한 지역 사회 거주 남성과 여성
- 65세 이상
- 0.8g/kg/d 이하의 습관적인 단백질 섭취량
- 부진한
- 예상 사구체 여과율 ≥ 50 ml/min/1.73 m2
제외 기준:
- 연구 중 다이어트 또는 집중 운동 프로그램에 참여
- 채식주의자(동물성 단백질 없음)
- 지난 3개월 동안 > 10일 동안 경구 글루코코르티코이드 사용
- 지난 6개월 동안 단백동화 및 생식선 호르몬
- 지난 6개월간 타목시펜/랄록시펜
- 알칼리 생성 제산제를 규칙적으로 사용(주당 3회 이상)
- 칼륨 함유 보충제 또는 제품
- 비스테로이드성 항염증제 > 주 3회
- 탄산칼슘, 수산화알루미늄, 수산화마그네슘 또는 아세트산칼슘을 함유한 제산제
- 인슐린
- 설포닐우레아
- SGLT2 억제제
- 작년에 하지 골절
- 지난 5년간 신장 결석
- 고칼륨혈증
- 상승된 혈청 중탄산염
- 고칼슘혈증
- 공복 혈액 >150 또는 헤모글로빈 A1c >8%로 정의되는 조절되지 않는 진성 당뇨병
- 치료받지 않은 갑상선 또는 부갑상선 질환
- 심각한 면역 장애
- 현재 불안정한 심장병
- 크론병
- 작년에 활성 악성 종양 또는 암 치료
- 하루 2잔 이상의 음주
- 현재 소화성 궤양 또는 식도 협착
- 연구 의사의 재량에 따라 검사실에서 다른 상태 또는 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 분리 유청 단백질 + KHCO3
유청 단백질 1.5gm/kg/일 및 KHCO3 81mmol/일
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15-25gm(체중 기준) 단백질 패킷 1개를 매 끼니 하루 세 번
13.5mmol 캡슐 2개를 매 끼니 하루에 세 번
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활성 비교기: 분리 유청 단백질 + 미정질 셀룰로오스
1.5gm/kg/일의 유청 단백질 및 동일한 위약 미정질 셀룰로스 캡슐
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15-25gm(체중 기준) 단백질 패킷 1개를 매 끼니 하루 세 번
동일한 위약 캡슐
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활성 비교기: 말토덱스트린 분말 + KHCO3
등칼로리 위약 말토덱스트린 분말 및 81mmol/일의 KHCO3
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13.5mmol 캡슐 2개를 매 끼니 하루에 세 번
등칼로리 위약 분말
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위약 비교기: 말토덱스트린 분말 + 미정질 셀룰로오스
등칼로리 위약 말토덱스트린 분말 및 동일한 위약 미정질 셀룰로오스 캡슐
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동일한 위약 캡슐
등칼로리 위약 분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 레그 프레스 피크 파워 70%
기간: 24 주
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1 회 반복 최대의 70%에서 이중 레그 프레스 피크 파워
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24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 레그 프레스 피크 파워 70%
기간: 12 주
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1 반복 최대의 70%에서 이중 레그 프레스 피크 파워
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12 주
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이중 레그 프레스 피크 파워 40%
기간: 24 주
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1 회 반복 최대의 40%에서 이중 레그 프레스 피크 파워
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24 주
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이중 레그 프레스 피크 파워 40%
기간: 12 주
|
1 회 반복 최대의 40%에서 이중 레그 프레스 피크 파워
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12 주
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무릎 확장 피크 토크
기간: 24 주
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Biodex Isokinetic Dynamometer를 사용하여 60도/s의 무릎 확장 피크 토크
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24 주
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무릎 확장 피크 토크
기간: 12 주
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Biodex Isokinetic Dynamometer를 사용하여 60도/s의 무릎 확장 피크 토크
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12 주
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손잡이 강도
기간: 24 주
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핸드 헬드 Jamar+ Dynamometer를 사용하여 어느 손의 최대 핸드 그립 강도를 측정하십시오.
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24 주
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맹렬한 마른 체질량/높이 제곱
기간: 24 주
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이중 에너지 X- 선
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24 주
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물리적 성능 배터리 점수
기간: 24 주
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건강 노화 및 신체 구성-물리적 성능 배터리를 기반으로 성능 점수 (더 나은 성능을 나타내는 0-4)
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24 주
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24 시간 소변 총 질소 배설
기간: 24 주
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24 시간 소변 총 질소 배설을 기준으로 측정하십시오
|
24 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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D3- 생성 근육 질량/체중
기간: 24 주
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D3-Creatine 희석 방법에 의한 총 신체 백분율 근육량 측정
|
24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lisa Ceglia, MD MS, Tufts Medical Center and Tufts University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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