Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van eiwit- en alkalisuppletie op skeletspieren bij oudere volwassenen

1 mei 2025 bijgewerkt door: Lisa Ceglia, Tufts University
Of een hoger eiwitgehalte in de voeding de gezondheid van de skeletspieren bij oudere volwassenen ten goede komt, blijft een doorlopend onderzoeksgebied. Deze studie zal bepalen of het toevoegen van een alkalisch zoutsupplement, kaliumbicarbonaat, om de zuurbelasting van een eiwitrijk dieet te verminderen, de gunstige invloed van alleen een eiwitrijk dieet op de spierprestaties en -massa verder kan versterken bij oudere onderactieve volwassenen met een laag eiwitgehalte als uitgangswaarde. eetpatroon.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met het ouder worden nemen de skeletspiermassa en prestaties af, wat leidt tot een verhoogd risico op vallen en lichamelijke handicaps. Er wordt voortdurend onderzocht of het verhogen van de eiwitinname via de voeding bij oudere volwassenen de spiergezondheid verbetert en zich dus vertaalt in een vermindering van lichamelijke handicaps. Een belangrijk punt van zorg is dat een hoog eiwitgehalte resulteert in een grote hoeveelheid zuur in de voeding door de afbraak van eiwit tot acidogene bijproducten, wat op zijn beurt spierafbraak zou kunnen bevorderen, met name bij oudere volwassenen met leeftijdsgerelateerde afname van de uitscheiding van zuur door de nieren. Het wetenschappelijke uitgangspunt van dit project is dat de balans tussen de hoeveelheid eiwit in de voeding (anabole component) en de netto zuurbelasting van de voeding (katabole component) mede bepaalt of de voeding als geheel een netto anabool of katabolisch effect heeft. op spieren. Voorlopige gegevens hebben gesuggereerd dat een dagelijks alkalisch zoutsupplement (kaliumbicarbonaat, KHCO3) de zuurbelasting in de voeding verlaagde en de spierkracht van de onderste ledematen verbeterde bij postmenopauzale vrouwen. De centrale hypothese van de onderzoeker is dat een hogere eiwitinname plus een neutraliserend alkalisch zout additieve effecten zal hebben op de spierprestaties en spiermassa bij oudere volwassenen dan beide interventies alleen. Om de hypothese te testen, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, 2x2 factoriële studie uitvoeren waarin onderactieve mannen en vrouwen van 65 jaar en ouder op basislijn eiwitarme diëten zullen worden opgenomen. Deelnemers worden toegewezen aan een van de vier groepen: ofwel een wei-eiwitsupplement (om de eiwitinname te verhogen tot 1,5 g/kg/d) met of zonder KHCO3 81 mmol/d of een isocalorisch placebosupplement met of zonder KHCO3 81 mmol/d gedurende 24 uur. wkn. De primaire uitkomstmaat is de spierkracht van de onderste ledematen na 24 weken. Secundaire uitkomsten zijn spierkracht van de onderste ledematen na 12 weken, spieruithoudingsvermogen na 12 en 24 weken, fysieke prestaties na 24 weken, vetvrije massa na 24 weken en 24-uurs stikstofuitscheiding in de urine gecorrigeerd voor stikstofinname na 24 weken. Verkennende resultaten omvatten een maat voor spiermassa - D3-creatine-verdunning - en hoe deze correleert met vetvrije massa. Veranderingen in deze uitkomsten zullen worden vergeleken in de 4 groepen. Indien succesvol, zou dit onderzoek een zinvolle stap zijn in het definiëren van de omstandigheden waaronder eiwit het grootste anabole voordeel heeft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. mogelijkheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
  2. ambulante gemeenschapswonende mannen en vrouwen
  3. leeftijd 65 jaar en ouder
  4. gebruikelijke inname van eiwit via de voeding van ≤0,8 g/kg/dag
  5. onderactief
  6. geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 50 ml/min/1,73 m2

Uitsluitingscriteria:

  1. deelname aan een dieet of intensief beweegprogramma tijdens de studie
  2. vegetarisch (geen dierlijke eiwitten)
  3. oraal gebruik van glucocorticoïden gedurende > 10 dagen in de laatste 3 maanden
  4. anabole en geslachtshormonen in de afgelopen 6 maanden
  5. Tamoxifen/raloxifeen in de afgelopen 6 maanden
  6. regelmatig gebruik van alkalische maagzuurremmers (> 3 keer per week)
  7. kaliumbevattende supplementen of producten
  8. niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen >3 keer per week
  9. antacida die calciumcarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumhydroxide of calciumacetaat bevatten
  10. insuline
  11. sulfonylurea
  12. SGLT2-remmers
  13. een fractuur van de onderste extremiteit in het afgelopen jaar
  14. nierstenen in de afgelopen 5 jaar
  15. hyperkaliëmie
  16. verhoogd serumbicarbonaat
  17. hypercalciëmie
  18. ongecontroleerde diabetes mellitus gedefinieerd als nuchter bloed >150 of hemoglobine A1c >8%
  19. onbehandelde schildklier- of bijschildklierziekte
  20. significante immuunstoornis
  21. huidige onstabiele hartziekte
  22. ziekte van Crohn
  23. actieve maligniteit of kankertherapie in het afgelopen jaar
  24. alcoholgebruik van meer dan 2 drankjes per dag
  25. huidige maagzweren of slokdarmvernauwing
  26. andere aandoening of afwijking in screeningslaboratoria, naar goeddunken van de onderzoeksarts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: wei-eiwitisolaat + KHCO3
1,5 g/kg/dag wei-eiwit en 81 mmol/dag KHCO3
een eiwitpakket van 15-25 g (op basis van lichaamsgewicht) driemaal daags bij elke maaltijd
driemaal daags twee capsules van 13,5 mmol bij elke maaltijd
Actieve vergelijker: wei-eiwitisolaat + microkristallijne cellulose
1,5 g/kg/dag wei-eiwit en identieke placebo-capsules van microkristallijne cellulose
een eiwitpakket van 15-25 g (op basis van lichaamsgewicht) driemaal daags bij elke maaltijd
identieke placebocapsule
Actieve vergelijker: maltodextrine poeder + KHCO3
isocalorisch placebo-maltodextrinepoeder en 81 mmol/dag KHCO3
driemaal daags twee capsules van 13,5 mmol bij elke maaltijd
isocalorisch placebopoeder
Placebo-vergelijker: maltodextrinepoeder + microkristallijne cellulose
isocalorisch placebo-maltodextrinepoeder en identieke placebo-capsules van microkristallijne cellulose
identieke placebocapsule
isocalorisch placebopoeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekvermogen met dubbele beenpers op 70%
Tijdsspanne: 24 weken
Piekvermogen met dubbele beenpers bij 70% van het maximum van 1 herhaling
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekvermogen met dubbele beenpers op 70%
Tijdsspanne: 12 weken
Piekvermogen met dubbele beenpers bij 70% van het maximum 1-repetition
12 weken
Piekvermogen met dubbele beenpers op 40%
Tijdsspanne: 24 weken
Piekvermogen met dubbele beenpers bij 40% van het maximum van 1 herhaling
24 weken
Piekvermogen met dubbele beenpers op 40%
Tijdsspanne: 12 weken
Piekvermogen met dubbele beenpers bij 40% van het maximum van 1 herhaling
12 weken
Knie -extensie piekkoppel
Tijdsspanne: 24 weken
Knie -extensie piekkoppel bij 60 graden/s met behulp van Biodex Isokinetic Dynamometer
24 weken
Knie -extensie piekkoppel
Tijdsspanne: 12 weken
Knie -extensie piekkoppel bij 60 graden/s met behulp van Biodex Isokinetic Dynamometer
12 weken
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 24 weken
Meet de maximale handgripsterkte in beide hand met behulp van Handheld Jamar+ dynamometer
24 weken
Appendiculaire magere lichaamsmassa/hoogte kwadraat
Tijdsspanne: 24 weken
Dual Energy röntgen-absorptiometrie (DXA) magere massa van armen plus benen gedeeld door hoogte kwadraat
24 weken
Fysieke prestatiebatterijscore
Tijdsspanne: 24 weken
Performance score (bereik 0-4 met hogere waarden die een betere prestaties vertegenwoordigen) op basis van gezondheidsveroudering en lichaamssamenstelling-fysieke prestaties batterij
24 weken
24 -uurs urine totale stikstofuitscheiding
Tijdsspanne: 24 weken
Maat op basis van 24 -uurs urinale totale stikstofuitscheiding
24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
D3-creatine spiermassa/gewicht
Tijdsspanne: 24 weken
maat voor de totale lichaamspercentage spiermassa door D3-Creatine Dilution-methode
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Ceglia, MD MS, Tufts Medical Center and Tufts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3010
  • 1R01AG055443-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spier verlies

Klinische onderzoeken op wei eiwit isolaat

Abonneren