Ultrahangos irányított vérlemezkében gazdag plazma injekciók poszttraumás nyaki neuralgia esetén
2024. február 2. frissítette: University of Calgary
Ultrahangos irányított vérlemezkében gazdag plazma injekciók poszttraumás nyaki neuralgia esetén: Randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egyetlen vérlemezkében gazdag plazma (PRP) injekció hatását értékeli poszttraumás (agyrázkódásos) nagyobb nyakszirti neuralgiában.
Ez a tanulmány egyetlen PRP injekció hatását fogja összehasonlítani a szteroidos és érzéstelenítő injekcióval.
A vizsgálatnak lesz egy harmadik ága is, amelyben a betegek normál sóoldattal injekciót kapnak.
Ez a vizsgálat felméri a fejfájás tüneteinek súlyosságát és gyakoriságát az injekció beadása előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A becslések szerint évente 69 millió ember szenved traumás agysérüléstől/agyrázkódástól világszerte. A legtöbb agyrázkódásban szenvedő betegnél a tünetek 3 hónapon belül javulnak. Néhány személynél azonban a tünetek továbbra is fennállnak. A poszttraumás fejfájás oka(i) nem teljesen egyértelműek, ami korlátozza a kezelési lehetőségeket. Néha ezeket a fejfájásokat a nagyobb occipitalis ideg irritációja okozza, és az ebből a területről származó fájdalmat "nagyobb occipitalis neuralgiának" nevezik. Ezeket a fejfájásokat gyakran szteroid injekciókkal kezelik az érintett idegbe. Az injekció hatása azonban általában rövid ideig tart, és előfordulhat, hogy nem nyújt megfelelő fájdalomcsillapítást.
Ezért más kezelési módszereket kerestek. A Thrombocyta Rich Plasma (PRP) egy feltörekvő biológiai kezelés. A PRP nagy koncentrációban tartalmaz vérlemezkéket, növekedési faktorokat és gyulladásgátló molekulákat. A PRP csökkenti a gyulladást és elősegíti a szövetek helyreállítását az injekció beadásának helyén. A PRP úgy jön létre, hogy az ember saját vérét gyűjti, centrifugálja, és kivonja a vérlemezkékben gazdag plazmaréteget. Ezt a vérlemezkékben gazdag keveréket ezután újra befecskendezik az érintett területre. A PRP-t biztonságos és hatékony kezelésként használják számos területen, és leggyakrabban ízületi gyulladásban használják. A PRP-t a közelmúltban a perifériás idegrendszeri rendellenességek, például a kéztőalagút szindróma lehetséges kezelési módjaként tanulmányozták.
Az injekció beadását követően egy iPhone-on vagy Android-eszközön elérhető mobilalkalmazáson (Secure RedCap) keresztül biztosított napi fejfájásnaplót biztosítunk, amely rögzíti a numerikus fájdalomértékelési skála, a fejfájás gyakorisága és a gyógyszerhasználat napi rekordját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Foothills Medical Center, Main Floor Special Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételre 18 éven felüli férfiak vagy nők vehetnek részt, akik a GON miatti poszttraumás fejfájástól szenvednek. A betegeknek meg kell felelniük az ICHD-3 kritériumoknak a GON diagnózisának felállításához. Ezt a diagnózist egy tapasztalt fiziáter állítja fel, aki nagy tapasztalattal rendelkezik a fejfájás és a kapcsolódó rendellenességek terén. Ennek a kritériumnak a teljesítéséhez a betegeknek korábban sikeres átmeneti enyhülést kell tapasztalniuk helyi érzéstelenítéssel vagy szteroid injekcióval a GON körül, de az elmúlt 3 hónapban nem kaptak helyi szteroid injekciót. A kezelés előtti numerikus fájdalomértékelési skála a napi fejfájás intenzitására ≥4/10 legyen, a fejfájás gyakorisága ≥10 nap/hónap. Az ON lehetséges másodlagos okait a beiratkozás előtt ésszerű szintű vizsgálattal ki kell zárni.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására; műtétek története az occipitalis régióban; instabil pszichiátriai vagy egészségügyi állapot; reumatológiai vagy gyulladásos rendellenességek; széles körben elterjedt neurológiai rendellenességek (pl. KISASSZONY); koagulopátia; immunszuppresszió; aktív rák; herpes zoster fertőzés az elmúlt 6 hónapban; terhesség; szteroid vagy más helyi GON vagy LON infiltráció az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Autológ vérlemezkében gazdag plazma injekció
A PRP nagy koncentrációban tartalmaz vérlemezkéket, növekedési faktorokat és gyulladásgátló molekulákat.
|
60 ml vért vesznek az antecubitalis vénából, és centrifugálással feldolgozzák.
A mintákat a gyártó utasításai szerint centrifugáljuk, így 5 ml PRP-t kapunk.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
Szteroid és érzéstelenítő injekció: a klinikai standard.
|
A szteroid injekciók 20 mg Depo-Medrolt és 2 ml 2%-os lidokaint tartalmaznak.
|
|
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Placebo injekció, ismert kezelési hatások nélkül.
|
2 ml normál sóoldat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a vérlemezkében gazdag plazma megvalósíthatóságát poszttraumás, nagyobb occipitalis neuralgiában szenvedő betegeknél
Időkeret: Szűrés, injekció előtti 3 hónappal az injekció beadása után
|
A megvalósíthatóságot a toborzás (a szűrt jogosultak több mint 30%-a), a részvétel (70%-os részvétel a beavatkozáson), a megtartás (70%-os teljes vizsgálati protokoll) és a protokoll elfogadhatósága alapján határozzák meg.
|
Szűrés, injekció előtti 3 hónappal az injekció beadása után
|
|
Értékelje a vérlemezkében gazdag plazma biztonsági profilját a poszttraumás occipitalis neuralgia kezelésére
Időkeret: közvetlenül az injekció beadása után 3 hónapig, napi rögzítés
|
A biztonságosság meghatározása a mellékhatások alapján történik, amelyeket napi fejfájásnapló-jelentésekkel és a vizsgálati csoporttal folytatott kommunikációval követnek nyomon
|
közvetlenül az injekció beadása után 3 hónapig, napi rögzítés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejfájás gyakoriságának változása (havi napok fejfájással).
Időkeret: Injekció előtt 3 hónappal az injekció beadása után, napi rögzítés.
|
A napi fejfájásnaplók segítségével összegyűjtjük a fejfájás gyakoriságát.
|
Injekció előtt 3 hónappal az injekció beadása után, napi rögzítés.
|
|
Fejfájás hatásteszt-6
Időkeret: Az injekció beadása előtti, 1 hónapos és 3 hónapos időpontok.
|
Érvényes és megbízható, hat elemből álló kérdőív a fejfájás hatásának felmérésére a fejfájás különböző diagnosztikai csoportjaiban.
A HIT-6 tételek mérik a fejfájás káros hatását a szociális működésre, a szerepműködésre, a vitalitásra, a kognitív működésre és a pszichológiai stresszre.
A HIT-6 a fejfájás súlyosságát is méri.
|
Az injekció beadása előtti, 1 hónapos és 3 hónapos időpontok.
|
|
Életminőség az agysérülést követő kérdőívben
Időkeret: Injekció előtti, 1 hónapos és 3 hónapos követés.
|
A QOLIBRI (életminőség agysérülés után) az első olyan műszer, amelyet kifejezetten a traumás agysérülés utáni egyének egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) értékelésére fejlesztettek ki.
A QOLIBRI egy átfogó kérdőív, amely 37 elemet tartalmaz a TBI utáni HRQoL hat dimenziójára vonatkozóan.
A kérdőív az életminőség profilját ad összpontszámmal együtt.
|
Injekció előtti, 1 hónapos és 3 hónapos követés.
|
|
A fejfájás súlyosságának változása a Numerical Pain Raiting Scale (NPRS) szerint
Időkeret: Injekció előtt 3 hónappal az injekció beadása után, napi rögzítés.
|
Ezt az NPRS 2-pontosnál nagyobb csökkenéseként mérik az injekció beadása után 3 hónappal a PRP csoportban a szteroidos és sóoldattal kezelt csoportokhoz képest.
|
Injekció előtt 3 hónappal az injekció beadása után, napi rögzítés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hyder AA, Wunderlich CA, Puvanachandra P, Gururaj G, Kobusingye OC. The impact of traumatic brain injuries: a global perspective. NeuroRehabilitation. 2007;22(5):341-53.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Coronado VG, Xu L, Basavaraju SV, McGuire LC, Wald MM, Faul MD, Guzman BR, Hemphill JD; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance for traumatic brain injury-related deaths--United States, 1997-2007. MMWR Surveill Summ. 2011 May 6;60(5):1-32.
- Malahias MA, Johnson EO, Babis GC, Nikolaou VS. Single injection of platelet-rich plasma as a novel treatment of carpal tunnel syndrome. Neural Regen Res. 2015 Nov;10(11):1856-9. doi: 10.4103/1673-5374.165322.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Ponsford JL, Downing MG, Olver J, Ponsford M, Acher R, Carty M, Spitz G. Longitudinal follow-up of patients with traumatic brain injury: outcome at two, five, and ten years post-injury. J Neurotrauma. 2014 Jan 1;31(1):64-77. doi: 10.1089/neu.2013.2997.
- Lundin A, de Boussard C, Edman G, Borg J. Symptoms and disability until 3 months after mild TBI. Brain Inj. 2006 Jul;20(8):799-806. doi: 10.1080/02699050600744327.
- Hoffman JM, Lucas S, Dikmen S, Braden CA, Brown AW, Brunner R, Diaz-Arrastia R, Walker WC, Watanabe TK, Bell KR. Natural history of headache after traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2011 Sep;28(9):1719-25. doi: 10.1089/neu.2011.1914. Epub 2011 Aug 29.
- Hammond SR, Danta G. Occipital neuralgia. Clin Exp Neurol. 1978;15:258-70.
- Dougherty C. Occipital neuralgia. Curr Pain Headache Rep. 2014 May;18(5):411. doi: 10.1007/s11916-014-0411-x.
- Ward JB. Greater occipital nerve block. Semin Neurol. 2003 Mar;23(1):59-62. doi: 10.1055/s-2003-40752.
- Anthony M. Headache and the greater occipital nerve. Clin Neurol Neurosurg. 1992;94(4):297-301. doi: 10.1016/0303-8467(92)90177-5.
- Choi I, Jeon SR. Neuralgias of the Head: Occipital Neuralgia. J Korean Med Sci. 2016 Apr;31(4):479-88. doi: 10.3346/jkms.2016.31.4.479. Epub 2016 Mar 9.
- Kuhn WF, Kuhn SC, Gilberstadt H. Occipital neuralgias: clinical recognition of a complicated headache. A case series and literature review. J Orofac Pain. 1997 Spring;11(2):158-65.
- Laver L, Marom N, Dnyanesh L, Mei-Dan O, Espregueira-Mendes J, Gobbi A. PRP for Degenerative Cartilage Disease: A Systematic Review of Clinical Studies. Cartilage. 2017 Oct;8(4):341-364. doi: 10.1177/1947603516670709. Epub 2016 Sep 1.
- Sampson S, Gerhardt M, Mandelbaum B. Platelet rich plasma injection grafts for musculoskeletal injuries: a review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):165-74. doi: 10.1007/s12178-008-9032-5.
- Anitua E, Sanchez M, Orive G, Andia I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different medical fields. Biomaterials. 2007 Nov;28(31):4551-60. doi: 10.1016/j.biomaterials.2007.06.037. Epub 2007 Jul 30.
- Park GY, Kwon DR. Platelet-rich plasma limits the nerve injury caused by 10% dextrose in the rabbit median nerve. Muscle Nerve. 2014 Jan;49(1):56-60. doi: 10.1002/mus.23863. Epub 2013 Sep 20.
- Farrag TY, Lehar M, Verhaegen P, Carson KA, Byrne PJ. Effect of platelet rich plasma and fibrin sealant on facial nerve regeneration in a rat model. Laryngoscope. 2007 Jan;117(1):157-65. doi: 10.1097/01.mlg.0000249726.98801.77.
- Sariguney Y, Yavuzer R, Elmas C, Yenicesu I, Bolay H, Atabay K. Effect of platelet-rich plasma on peripheral nerve regeneration. J Reconstr Microsurg. 2008 Apr;24(3):159-67. doi: 10.1055/s-2008-1076752. Epub 2008 Apr 30.
- Ding XG, Li SW, Zheng XM, Hu LQ, Hu WL, Luo Y. The effect of platelet-rich plasma on cavernous nerve regeneration in a rat model. Asian J Androl. 2009 Mar;11(2):215-21. doi: 10.1038/aja.2008.37. Epub 2009 Jan 19.
- Giannessi E, Coli A, Stornelli MR, Miragliotta V, Pirone A, Lenzi C, Burchielli S, Vozzi G, De Maria C, Giorgetti M. An autologously generated platelet-rich plasma suturable membrane may enhance peripheral nerve regeneration after neurorraphy in an acute injury model of sciatic nerve neurotmesis. J Reconstr Microsurg. 2014 Nov;30(9):617-26. doi: 10.1055/s-0034-1372483. Epub 2014 May 16.
- Sanchez M, Anitua E, Delgado D, Prado R, Sanchez P, Fiz N, Guadilla J, Azofra J, Pompei O, Orive G, Ortega M, Yoshioka T, Padilla S. Ultrasound-guided plasma rich in growth factors injections and scaffolds hasten motor nerve functional recovery in an ovine model of nerve crush injury. J Tissue Eng Regen Med. 2017 May;11(5):1619-1629. doi: 10.1002/term.2079. Epub 2015 Sep 7.
- Zheng C, Zhu Q, Liu X, Huang X, He C, Jiang L, Quan D, Zhou X, Zhu Z. Effect of platelet-rich plasma (PRP) concentration on proliferation, neurotrophic function and migration of Schwann cells in vitro. J Tissue Eng Regen Med. 2016 May;10(5):428-36. doi: 10.1002/term.1756. Epub 2013 May 31.
- Anjayani S, Wirohadidjojo YW, Adam AM, Suwandi D, Seweng A, Amiruddin MD. Sensory improvement of leprosy peripheral neuropathy in patients treated with perineural injection of platelet-rich plasma. Int J Dermatol. 2014 Jan;53(1):109-13. doi: 10.1111/ijd.12162. Epub 2013 Oct 29.
- Sanchez M, Yoshioka T, Ortega M, Delgado D, Anitua E. Ultrasound-guided platelet-rich plasma injections for the treatment of common peroneal nerve palsy associated with multiple ligament injuries of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 May;22(5):1084-9. doi: 10.1007/s00167-013-2479-y. Epub 2013 Mar 22.
- Raeissadat SA, Karimzadeh A, Hashemi M, Bagherzadeh L. Safety and efficacy of platelet-rich plasma in treatment of carpal tunnel syndrome; a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):49. doi: 10.1186/s12891-018-1963-4.
- Uzun H, Bitik O, Uzun O, Ersoy US, Aktas E. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injections for carpal tunnel syndrome. J Plast Surg Hand Surg. 2017 Oct;51(5):301-305. doi: 10.1080/2000656X.2016.1260025. Epub 2016 Dec 6.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Huang GS, Chen LC. Six-month efficacy of platelet-rich plasma for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind controlled trial. Sci Rep. 2017 Dec;7(1):94. doi: 10.1038/s41598-017-00224-6. Epub 2017 Mar 7.
- Shim JH, Ko SY, Bang MR, Jeon WJ, Cho SY, Yeom JH, Shin WJ, Kim KH, Shim JC. Ultrasound-guided greater occipital nerve block for patients with occipital headache and short term follow up. Korean J Anesthesiol. 2011 Jul;61(1):50-4. doi: 10.4097/kjae.2011.61.1.50. Epub 2011 Jul 21.
- Nachit-Ouinekh F, Dartigues JF, Henry P, Becg JP, Chastan G, Lemaire N, El Hasnaoui A. Use of the headache impact test (HIT-6) in general practice: relationship with quality of life and severity. Eur J Neurol. 2005 Mar;12(3):189-93. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00934.x.
- Palamar D, Uluduz D, Saip S, Erden G, Unalan H, Akarirmak U. Ultrasound-guided greater occipital nerve block: an efficient technique in chronic refractory migraine without aura? Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):153-62.
- Zipfel J, Kastler A, Tatu L, Behr J, Kechidi R, Kastler B. Ultrasound-Guided Intermediate Site Greater Occipital Nerve Infiltration: A Technical Feasibility Study. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E1027-34.
- Gul HL, Ozon AO, Karadas O, Koc G, Inan LE. The efficacy of greater occipital nerve blockade in chronic migraine: A placebo-controlled study. Acta Neurol Scand. 2017 Aug;136(2):138-144. doi: 10.1111/ane.12716. Epub 2016 Dec 2.
- Stone JE, Fung TS, Machan M, Campbell C, Shan RLP, Debert CT. Ultrasound-guided platelet-rich plasma injections for post-traumatic greater occipital neuralgia: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jun 22;7(1):130. doi: 10.1186/s40814-021-00867-3.
- Dewan MC, Rattani A, Gupta S, Baticulon RE, Hung YC, Punchak M, Agrawal A, Adeleye AO, Shrime MG, Rubiano AM, Rosenfeld JV, Park KB. Estimating the global incidence of traumatic brain injury. J Neurosurg. 2018 Apr 27;130(4):1080-1097. doi: 10.3171/2017.10.JNS17352.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neuralgia
- Fejfájás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Prednizolon
- Metilprednizolon-acetát
- Metilprednizolon
- Metilprednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-acetát
- Prednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-foszfát
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB18-1368
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv, minden résztvevő adatot egy biztonságos REDCap adatbázisban tárolunk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .