Perifériás benzodiazepin-receptorok (PBR28) agyi PET-képalkotás lipopoliszachariddal Kihívás az Alzheimer-kór mikroglia-funkciójának vizsgálatához

Bevételi kritériumok:

• Enyhe AD alanyok:
• A National Institute on Aging (NIA) – az Alzheimer-szövetség alapvető klinikai kritériumai a valószínű AD-hez
• 55 és 90 év közötti életkor (beleértve)
• A montreali kognitív értékelés (MOCA) pontszáma 17-nél nagyobb vagy egyenlő
• Felelős gondozó jelenléte, aki elkíséri az AD alanyokat minden eljáráshoz.
• Az Alzheimer-kór biomarkeres bizonyítéka amiloid PET-vizsgálattal vagy cerebrospinális folyadék (CSF) amiloid béta mérésével.
• A betegnek rendelkeznie kell beleegyezési képességgel.
• A klinikai demencia értékelés (CDR) globális pontszáma nagyobb, mint 0.
• Kognitívan normális idős alanyok:
• A National Institute on Aging-Alzheimer's Association alapvető klinikai kritériumainak hiánya a valószínű AD esetében
• Objektív memória pontszámok az életkor normál tartományán belül (nem felelnek meg az MCI alanyok 2. kritériumának)
• 55 és 90 év közötti életkor (beleértve)
• A klinikai demencia értékelés (CDR) globális pontszáma 0,0

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen jelentős neurológiai betegség (az AD alanyok csoportjában a valószínű AD kivételével), mint például a stroke, a Parkinson-kór, az agydaganat, a görcsrohamos rendellenesség, a sclerosis multiplex vagy az anamnézisben szereplő jelentős fejsérülés, amelyet tartós neurológiai hiány követ.
• Bármely jelentős szisztémás betegség, beleértve a májelégtelenséget, szívelégtelenséget, veseelégtelenséget, krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), aktív fertőzést és autoimmun betegséget.
• Szűrés/kiindulási MRI-vizsgálat fertőzés, infarktus vagy egyéb gócos elváltozások bizonyítékával. Azok az alanyok, amelyeknél több hiányosság vagy egy kritikus memóriastruktúra hiányossága van, nem tartoznak ide.
• Bármilyen jelentős szisztémás betegség vagy instabil egészségi állapot, beleértve a kontrollálatlan vagy inzulinfüggő diabetes mellitust, a nem korrigált hypothyreosisot vagy hyperthyreosisot vagy szisztémás rákot.
• Olyan vény nélkül kapható gyógyszerek jelenlegi vagy rendszeres használata, amelyek befolyásolhatják az immunrendszert (pl. ibuprofén), beleértve a kortikoszteroidokat vagy az immunszuppresszánsokat; 3 héttel a PET vizsgálat előtt nem használható
• 4 héttel a belépés előtt és a vizsgálat időtartama alatt tilos a nyomozók használata.
• Korábbi kezelés anti-amiloid tulajdonságokkal rendelkező vizsgált kismolekulával vagy amiloid elleni passzív immunizálás a vizsgálatba való belépéstől számított 1 éven belül.
• Korábbi kezelés amiloid elleni aktív immunizálással.
• Skizofrénia vagy más súlyos pszichiátriai rendellenesség anamnézisében (DSM IV kritériumok).
• Alkohollal vagy szerrel való visszaélés vagy függőség (DSM IV kritériumok) anamnézisében az elmúlt 2 évben.
• Klinikailag jelentős eltérések a szűrőlaboratóriumi vizsgálatokban (B12, pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok, hematológia, kémia, vizeletvizsgálat, EKG).
• Terhesség, a menopauza előtti nők terhességi tesztjeinek szűrése alapján
• A látás- vagy hallásélesség elégtelensége ahhoz, hogy zavarja a vizsgálati eljárásokat.
• Iskolai végzettség < 6 év.
• A jelenlegi depresszió bizonyítéka, a Geriatriai Depresszió Skála ≥ 5 pontszáma szerint.
• Pacemakerek, aneurizma klipek, mesterséges szívbillentyűk, fülimplantátumok, fémdarabok vagy idegen tárgyak jelenléte a szemben, a bőrön vagy a testben. Klausztrofóbia jelenléte, amely kizárja az MRI-t.
• Aktuális vagy közelmúltbeli részvétel olyan radioaktív anyagokkal kapcsolatos eljárásokban, amelyek során az alany teljes sugárdózis-expozíciója bármely adott évben meghaladná az Egyesült Államok Szövetségi Szabályozási Törvénykönyve (CFR) 21. címének 361.1. szakaszában meghatározott éves és teljes dózisra vonatkozó kötelezettségvállalási határokat. .
• Védőoltás az elmúlt hónapban.
• Igyon több mint 5 alkoholos italt hetente, vagy az elmúlt 30 nap bármely napján.
• BMI > 35 vagy < 19
• Olyan nők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy nem alkalmazzák az alábbi fogamzásgátlási módszerek egyikét, kivéve, ha ő vagy partnere műtétileg steril vagy posztmenopauzás (hormon fogamzásgátlók [orális, implantátum, injekció, tapasz vagy gyűrű], fogamzásgátló szivacs, dupla gát [rekeszizom vagy óvszer plusz spermicid], vagy intrauterin eszköz (IUD)
• Azok az egyének, akiket az rs6971 polimorfizmus miatt "alacsony kötőanyagú" kategóriába soroltak (a populáció <10%-a)
• A vérlemezke- és véralvadásgátló gyógyszereket szedő betegek kizárásra kerülnek.
• A beleegyezési képességgel nem rendelkező betegeket kizárják.
• Instabil magas vérnyomás. Ha a vérnyomás nagyobb, mint 160/100, a vizsgálók kapcsolatba lépnek az alany alapellátó orvosával, hogy kezeljék vérnyomásukat. Ha a vérnyomása a szkennelés napjára nem csökken folyamatosan 160/100 alá, az alanyot kizárják a protokollból.
• Azok a betegek, akiknél a lumbálpunkciós eljárás ellenjavallt, továbbra is bevonhatók, és kizárásra kerülnek a vizsgálat lumbálpunkciós opcionális részéből. Ezek közé tartozik a meglévő koponyaűri teret elfoglaló lézió tömeghatással, hátsó üregtömeg, agysérv kockázata a megnövekedett CSF nyomás vagy Arnold chiari malformáció miatt, valamint véralvadásgátló gyógyszeres kezelés, koagulopátiák és korrigálatlan vérzéses diathesis, veleszületett gerinc rendellenességek és helyi bőrfertőzés a szúrás helye.