Szubakromiális vállfájdalmak kezelése egyéni vagy csoportos fizioterápiával kortikoszteroid injekciót követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egyetlen vak, randomizált, ekvivalencia vizsgálat volt, amelyben a rotátor mandzsetta rehabilitációs osztályait hasonlították össze a hagyományos egyéni fizioterápiával a váll szubakromiális ütközése esetén. Összesen 200 beteg toborzását tervezték az Ulster Community and Hospitals Trust-hoz és a közösségi fizioterápiához az ulsteri, ards-i és bangori telephelyeken vagy az ulsteri kórház injekciós klinikáihoz tartozó, fájdalmas vállú betegek közül. A helyi háziorvosokat is tájékoztatták a vizsgálatról, és felkérték a megfelelő betegek beutalását.
Beavatkozás - Triamcinolon 40 mg (1 ml) és 6 heti rotátor mandzsetta rehabilitációs osztály Kontroll - Triamcinolon 40 mg (1 ml) és rutin fizioterápia heti 6 alkalom 6 héten keresztül
A szubakromiális tér oldalirányú megközelítését magában foglaló injekciós technikát alkalmaztunk. Az injekció beadása és az órák vagy a fizioterápia megkezdése között 1 és 3 hét közötti intervallumot hagytak.
Az órákat legalább 1 éves mozgásszervi járóbeteg gyakorlattal rendelkező, változó gyógytornász csoport vezette volna. Meg kellett tanítani őket az órákon használható protokollról. Az óráknak heti rendszerességgel hat 30 perces foglalkozásból kellett állniuk. Minimum 5, maximum 10 résztvevőnek kellett lennie. Tanácsot kellett adni az állapot természetére vonatkozóan. Az alanyokat oktatni és felügyelni kellett a lapocka-humerális mobilitást, a lapocka-humerális stabilitást és a speciális forgómandzsetta rehabilitációs gyakorlatokat illetően. Az alanyokat be kellett vezetni a folyamatban lévő órákba, amint felvették őket a tárgyalásra.
Hat rutin fizioterápiás ülést kellett heti időközönként elvégezni. A kezelésnek a vállérintkezés kezelésére vonatkozó bizonyítékokon alapuló irányelveken kellett alapulnia (Evidence-based klinikai irányelvek a váll-impingement szindróma diagnosztizálásához, értékeléséhez és fizioterápiás kezeléséhez, Chartered Society of Physiotherapists 2005), és mobilizációs technikákból, valamint felügyelt gyakorlatokból és nyújtásokból állt. . A kezeléseket legalább 1 éves mozgásszervi járóbeteg gyakorlattal rendelkező terapeutának kellett biztosítania.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Co Down
-
Dundonald, Co Down, Egyesült Királyság, BT16 2LN
- Ian Ryans
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú vállfájdalom több mint 4 hétig, és a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) értéke >= 30, mivel ez jelentős fogyatékosságot jelent. A vállfájdalmat úgy definiálják, mint a váll régiójában, beleértve a felkarban jelentkező fájdalmat, amelyet aktív vagy passzív vállmozgás vált ki. A "szubakromiális fájdalom" diagnózisát úgy határozzák meg, hogy a tartomány nem korlátozza a passzív mozgási tartományt, vagy korlátozza a passzív mozgástartományt, főleg abdukcióban, nem pedig a külső forgatásban.
Kizárási kritériumok:
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- fizioterápia vagy injekciós kezelés az aktuális vállfájdalmakra az előző 3 hónapban
- véralvadási zavarok
- kétoldali vállfájdalom
- szisztémás fertőzés bizonyítéka
- kóros vállröntgen, amelyet jelentős glenohumeralis vagy szubakromiális ízületi rés szűkületként határoznak meg, ami a glenohumeralis ízület artrózisára vagy a rotátor mandzsetta teljes szakadására utal,
- a forgómandzsetta elszakadásának bizonyítéka, amelyet külső forgási késleltetés, leesés jele, belső forgási késés jele és statikus izomellenállás külső forgásban, belső forgásban és abdukcióban tesztelt,
- a váll jelentős traumája a kórtörténetben,
- gyulladásos ízületi betegség,
- cerebrovascularis baleset anamnézisében,
- allergia vagy ellenjavallat a triamcinolonra/injekció ellenjavallata.
- a nyaki gerinc betegségéből származó fájdalom jele.
- terhesség vagy szoptatás
- olyan betegek, akiknek az anyanyelve nem angol
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csoportos fizioterápia
Heti 1 óra 6 héten keresztül (30 perc hosszúságban), óránként 5-10 résztvevővel.
Az órákon tanácsokat adtak az állapot természetére vonatkozóan, valamint a lapocka-humerális mozgást, a lapocka-felkarcsont stabilitását szolgáló gyakorlatokat, valamint speciális forgómandzsetta rehabilitációs gyakorlatokat.
|
Szubakromiális injekció 40mg/1ml
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutin fizioterápia
Egyéni gyógytorna foglalkozások: heti 6 alkalom (30 perc) 6 héten keresztül.
A kezelés a vállérintkezés kezelésére vonatkozó bizonyítékokon alapuló irányelveken (CSP 2005) alapult, és mobilizációs technikákból, felügyelt gyakorlatokból és nyújtásokból állt.
|
Szubakromiális injekció 40mg/1ml
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalmak és fogyatékossági index (SPADI)
Időkeret: 26 hét
|
A vállfájdalom és rokkantsági index
|
26 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív külső forgási tartomány
Időkeret: 26 hét
|
A váll aktív külső forgásának tartománya goniométerrel mérve.
|
26 hét
|
|
Belső forgatás
Időkeret: 26 hét
|
A hüvelykujj hegye és a C7 tövisnyúlvány közötti távolság centiméterben.
|
26 hét
|
|
A betegek globális önértékelése
Időkeret: 26 hét
|
A globális jólét önértékelése 100 mm-es vizuális analóg skálával.
A minimum 0 és maximum 100 magasabb pontszám magasabb jóllétet jelez.
|
26 hét
|
|
Short Form 36, 2. verzió (SF36v2)
Időkeret: 26 hét
|
Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. A nyolc rész a következők: vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés és mentális egészség. Minden skála 0-tól 100-ig terjedő skálává alakul. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű. |
26 hét
|
|
EuroQuol 5 – Méretek – 3 szint (EQ-5D-3L)
Időkeret: 26 hét
|
Az EuroQol EQ-5D egy általános eszköz az egészségi állapot mérésére és értékelésére.
Az EQ-5D 3L verzió az általános egészségi állapotot öt különböző dimenzió alapján írja le: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 3 szintje van (jelzi, hogy nincs probléma, kis vagy közepes probléma és extrém probléma).
Az EQ-5D öt tartományból áll, mindegyik három lehetséges szinttel, a jellemző szintek kombinációja 243 lehetséges egészségi állapotot eredményez (11111 és 33333 között).
Az EQ-5D indexpontszámok a válaszadói profilból származtathatók, és 0-tól 1-ig terjednek; 0 jelentése halál és 1 teljes egészség.
|
26 hét
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 26 hét
|
A HAD kérdőív hét szorongásra és hét depresszióra vonatkozó kérdést tartalmaz.
A szorongással és depresszióval kapcsolatos kérdések a kérdőíven belül vannak, de külön pontozzák őket.
A számszerűsítéshez rendelkezésre állnak határértékek, például a szorongás 8-as vagy annál nagyobb pontszámának specificitása 0,78, szenzitivitása 0,9, depresszió esetén pedig 0,79-es és 0,83-as szenzitivitása.
Minden skála 0-21 tartományban van.
A 15-21 pont súlyos, a 11-14, a közepes és a 8-10 enyhe, a 7-es vagy annál kevesebb azt jelzi, hogy nincs eset
|
26 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ian Ryans, MD, Dundonald Medical Centre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Vállsérülések
- Artralgia
- Váll impingement szindróma
- Vállfájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Triamcinolon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.05.7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .