Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subakromiaalisen olkapääkivun hoito yksilö- tai ryhmäfysioterapian avulla kortikosteroidi-injektion jälkeen

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Ian Ryans, South Eastern Health and Social Care Trust
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia kliinistä tehokkuutta ja tarjota taloudellinen analyysi yksilöllisen fysioterapian ja ryhmähoidon välillä kortikosteroidi-injektion jälkeen olkapään subakromiaalisen vaikutuksen (SAI) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli yksi sokea, satunnaistettu, ekvivalenssitutkimus, jossa verrattiin rotaattorimansettikuntoutustunteja perinteiseen yksilölliseen fysioterapiaan olkapään subakromiaalisessa vauriossa. Yhteensä 200 potilasta suunniteltiin rekrytoivaksi potilaista, joilla on olkakipuja Ulster Community and Hospitals Trustiin ja yhteisön fysioterapiaan Ulsterin, Ardsin ja Bangorin toimipisteissä tai Ulsterin sairaalan injektioklinikoilla. Myös paikallisille yleislääkäreille tiedotettiin tutkimuksesta, ja heitä pyydettiin lähettämään asianmukaisia ​​potilaita.

Interventio - Triamcinolone 40 mg (1 ml) ja 6 viikoittainen rotaattorimansettikuntoutustuntia Kontrolli - Triamcinolone 40 mg (1 ml) ja rutiinifysioterapia 6 kertaa viikossa 6 viikon ajan

Käytettiin injektiotekniikkaa, johon sisältyi lateraalinen lähestymistapa subakromiaaliseen tilaan. Injektion ja tuntien tai fysioterapian alkamisen välillä sallittiin 1–3 viikon tauko.

Tunteja suunniteltiin vetäviksi kiertävällä fysioterapeuttiryhmällä, jolla on vähintään vuoden tuki- ja liikuntaelinhoidon avohoitokokemus. Heidän piti saada opetusta luokissa käytettävästä protokollasta. Tuntien piti koostua kuudesta 30 minuutin jaksosta viikoittain. Osallistujia oli vähintään 5 ja enintään 10. Neuvoja piti antaa tilan luonteesta. Koehenkilöitä opastettiin ja ohjattiin lapa-olkaluun liikkuvuutta, lapaluun ja olkaluun vakautta koskeviin harjoituksiin sekä erityisiin kiertomansettien kuntoutusharjoituksiin. Koehenkilöt esiteltiin meneillään oleville luokille sitä mukaa, kun heidät värvätään kokeeseen.

Rutiininomaista fysioterapiakertaa oli tarkoitus suorittaa kuusi viikoittain. Hoidon oli määrä perustua näyttöön perustuviin ohjeisiin olkapään impingementin hoitoon (Näyttöön perustuvat kliiniset ohjeet olkapään impingement-oireyhtymän diagnosoimiseksi, arvioimiseksi ja fysioterapian hallintaan Chartered Society of Physiotherapists 2005) ja koostua mobilisaatiotekniikoista sekä ohjatuista harjoituksista ja venyttelyistä. . Terapeutti, jolla oli vähintään 1 vuoden kokemus tuki- ja liikuntaelinsairauksien avohoidoista, oli hoitamassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen olkapääkipu, joka kestää yli 4 viikkoa ja olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) >= 30, koska tämä edustaa merkittävää vammaisuutta. Olkapääkipu määritellään olkapään alueella, mukaan lukien olkavarsi, aiheutuvaksi aktiivisesta tai passiivisesta olkapääliikkeestä. "Subakromiaalisen kivun" diagnoosi määritellään etäisyydellä passiivisen liikeradan rajoittamattomuudesta tai passiivisen liikealueen rajoituksesta lähinnä abduktiossa ulkoisen kiertoliikkeen sijaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • fysioterapia tai injektiohoito nykyiseen olkapääkipuun edellisten 3 kuukauden aikana
  • veren hyytymishäiriöt
  • kahdenvälinen olkapään kipu
  • näyttöä systeemisestä infektiosta
  • epänormaali olkapään röntgenkuvaus, joka määritellään merkittäväksi glenohumeraalisen tai subakromiaalisen niveltilan kapenemiseksi, mikä viittaa olkaluun nivelen nivelrikkoon tai täydelliseen rotaattorimansetin repeämiseen,
  • todisteet kiertomansetin repeytymisestä, testattu ulkoisella pyörimisviiveellä, pudotusmerkillä, sisäisellä pyörimisviivemerkillä ja staattisen lihasvastuksen avulla ulkoisessa kierrossa, sisäisessä kiertoliikkeessä ja sieppauksessa,
  • historiassa merkittävä olkapään trauma,
  • tulehduksellinen nivelsairaus,
  • aivoverenkiertohäiriö historia,
  • allergia tai vasta-aihe triamsinolonille / vasta-aihe injektiolle.
  • todisteita kohdunkaulan selkärangan sairaudesta johtuvasta kivusta.
  • raskaus tai imetys
  • potilaita, joiden ensimmäinen kieli ei ole englanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmäfysioterapia
1 tunti viikossa 6 viikon ajan (pituus 30 min) tavoitteena 5-10 osallistujaa per luokka. Tunnit sisälsivät neuvoja kunnon luonteesta ja harjoituksia lapa-olkaluun liikkuvuuteen, lapaluun ja olkaluun vakauteen sekä erityisiä kiertomansettien kuntoutusharjoituksia
Subakromaalinen injektio 40mg/1ml
Muut nimet:
  • Kenalog-injektio
ACTIVE_COMPARATOR: Rutiininomainen fysioterapia
Yksilölliset fysioterapiatunnit: 6 kertaa viikossa (30 min) 6 viikon ajan. Hoito perustui näyttöön perustuviin ohjeisiin olkapään lyöntien hoitoon (CSP 2005) ja koostui mobilisaatiotekniikoista, ohjatuista harjoituksista ja venyttelyistä.
Subakromaalinen injektio 40mg/1ml
Muut nimet:
  • Kenalog-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen ulkoinen pyörimisalue
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Olkapään aktiivisen ulkoisen pyörimisen alue goniometrillä mitattuna.
26 viikkoa
Sisäinen kierto
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Mittaa peukalonkärjen ja C7-piiman välisen etäisyyden senttimetreinä)
26 viikkoa
Globaali potilaan itsearviointi
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Globaalin hyvinvoinnin itsearviointi 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla. Minimi 0 ja maksimi 100 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
26 viikkoa
Short Form 36 versio 2 (SF36v2)
Aikaikkuna: 26 viikkoa

SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Kahdeksan osiota ovat elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, tunneroolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.

Jokainen asteikko muunnetaan asteikoksi 0-100. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.

26 viikkoa
EuroQuol 5 - Mitat - 3 tasoa (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
EuroQolin EQ-5D on yleinen väline terveydentilan mittaamiseen ja arvioimiseen. EQ-5D 3L -versio kuvaa yleistä terveyttä viidellä eri ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa (ilmaisee, ettei ongelmaa, jonkin verran tai kohtalaista ongelmaa ja äärimmäistä ongelmaa). EQ-5D koostuu viidestä alueesta, joista jokaisella on kolme mahdollista tasoa. Ominaistasojen yhdistelmä tuottaa 243 mahdollista terveydentilaa (vaihtelevat 11111-33333). EQ-5D-indeksipisteet ovat vastaajaprofiilista johdettuja hyödykkeitä ja vaihtelevat välillä 0-1; 0 tarkoittaa kuolemaa ja 1 täydellistä terveyttä.
26 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
HAD-kyselylomake sisältää seitsemän kysymystä ahdistuneisuudesta ja seitsemän kysymystä masennuksesta. Ahdistuneisuutta ja masennusta koskevat kysymykset ovat kyselylomakkeen välissä, mutta ne pisteytetään erikseen. Kvantifiointia varten on saatavilla raja-arvoja, esimerkiksi ahdistuksen pistemäärän 8 tai enemmän spesifisyys on 0,78 ja herkkyys 0,9 ja masennuksen spesifisyys 0,79 ja herkkyys 0,83. Jokaisella asteikolla on alue 0-21. Pistemäärä 15-21 tarkoittaa vakavaa, 11-14, kohtalaista ja 8-10 lievää, 7 tai vähemmän tarkoittaa, että ei tapausta
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Ryans, MD, Dundonald Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Tilaa