코르티코스테로이드 주사 후 개인 또는 집단 물리치료에 의한 어깨 견봉하 통증의 치료
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 어깨의 견봉하 충돌에 대한 전통적인 개인 물리치료와 회전근 개 재활 수업을 비교하는 단일 맹검, 무작위, 동등성 임상시험이었습니다. Ulster Community and Hospitals Trust 및 Ulster, Ards 및 Bangor 현장의 지역사회 물리치료 또는 Ulster 병원의 주사 클리닉에 의뢰된 어깨 통증 환자 중에서 총 200명의 환자를 모집할 계획이었습니다. 지역의 일반 개업의에게도 연구에 대한 정보를 제공하고 적절한 환자를 추천하도록 요청했습니다.
중재 - 트리암시놀론 40mg(1ml) 및 매주 6회의 회전근개 재활 수업 통제 - 트리암시놀론 40mg(1ml) 및 일상적인 물리 요법 6주 동안 매주 6회 세션
견봉하 공간에 측면 접근을 포함하는 주입 기술이 사용되었습니다. 주사와 수업 또는 물리 치료 시작 사이에는 1주에서 3주 사이의 간격이 허용되었습니다.
수업은 최소 1년 이상의 근골격계 외래 환자 경험을 가진 물리치료사 순환 그룹에 의해 운영되도록 계획되었습니다. 그들은 수업에서 사용할 프로토콜에 대한 지침을 받아야 했습니다. 수업은 매주 6회 30분 세션으로 구성되었습니다. 최소 5명에서 최대 10명의 참가자가 참석했습니다. 조건의 성격에 대한 조언이 제공되었습니다. 견갑-상완 가동성, 견갑-상완 안정성 및 특정 회전근개 재활 운동을 위한 운동에서 피험자를 교육하고 감독했습니다. 피험자는 시험에 모집될 때 진행 중인 수업에 소개되었습니다.
매주 정기적인 물리 치료의 6개 세션이 수행되었습니다. 치료는 어깨 충돌의 치료에 대한 증거 기반 지침(어깨 충돌 증후군의 진단, 평가 및 물리 치료 관리를 위한 증거 기반 임상 지침 Chartered Society of Physiotherapists 2005)을 기반으로 했으며 동원 기술과 지도 감독 운동 및 스트레칭으로 구성되었습니다. . 근골격계 외래 진료 경험이 1년 이상인 치료사가 진료를 해주기로 했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Co Down
-
Dundonald, Co Down, 영국, BT16 2LN
- Ian Ryans
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4주 이상 지속되는 편측성 어깨 통증과 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 점수 >= 30은 심각한 장애를 나타냅니다. 어깨 통증은 능동적 또는 수동적 어깨 움직임에 의해 유발되는 상완을 포함한 어깨 부위의 통증으로 정의됩니다. "견봉하 통증"의 진단은 범위에 의해 수동적 운동 범위에 제한이 없거나 주로 외회전보다는 외전에서 수동적 운동 범위가 제한되는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 지난 3개월 동안 현재 어깨 통증에 대한 물리 요법 또는 주사 치료
- 혈액 응고 장애
- 양측 어깨 통증
- 전신 감염의 증거
- 견갑상완 관절 또는 완전 회전근개 파열의 골관절염을 시사하는 상당한 견봉하 관절 공간 협소화로 정의되는 비정상적인 어깨 X-레이,
- 회전근 개 파열의 증거, 외회전 지연 징후, 하강 징후, 내회전 지연 징후 및 외회전, 내회전 및 외전 시 정적 근육 저항,
- 어깨에 중대한 외상의 역사,
- 염증성 관절 질환,
- 뇌 혈관 사고의 역사,
- 트리암시놀론에 대한 알레르기 또는 금기/주사에 대한 금기.
- 자궁 경부 척추 질환으로 인한 연관 통증의 증거.
- 임신 또는 모유 수유
- 모국어가 영어가 아닌 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 물리치료
6주 동안 주 1회(30분 길이) 수업 당 5-10명의 참가자를 목표로 합니다.
수업에는 견갑-상완 이동성, 견갑-상완 안정성 및 특정 회전근개 재활 운동을 위한 상태 및 운동의 특성에 대한 조언이 포함되었습니다.
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견봉하주사 40mg/1ml
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 일상적인 물리 치료
개별 물리 치료 세션: 6주간 매주 6회(30분).
치료는 어깨 충돌 치료에 대한 증거 기반 지침(CSP 2005)을 기반으로 했으며 동원 기술, 지도 하의 운동 및 스트레칭으로 구성되었습니다.
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견봉하주사 40mg/1ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 26주
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어깨 통증 및 장애 지수
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외부 회전의 활성 범위
기간: 26주
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고니오미터로 측정한 어깨의 활성 외부 회전 범위.
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26주
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내부 회전
기간: 26주
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엄지손가락 끝과 C7 극돌기 사이의 거리(센티미터)로 측정)
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26주
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글로벌 환자 자가 평가
기간: 26주
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100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정한 글로벌 웰빙에 대한 자가 평가.
점수가 최소 0점에서 최대 100점일수록 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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26주
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약식 36 버전 2(SF36v2)
기간: 26주
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SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 8개 섹션은 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강입니다. 각 척도는 0-100 척도로 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다. |
26주
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EuroQuol 5 - 치수 - 3레벨(EQ-5D-3L)
기간: 26주
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EuroQol의 EQ-5D는 건강 상태를 측정하고 평가하는 일반적인 도구입니다.
EQ-5D 3L 버전은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 차원을 기반으로 일반적인 건강을 설명합니다.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다(문제 없음, 일부 또는 중간 정도의 문제 및 극단적인 문제를 나타냄).
EQ-5D는 5개의 도메인으로 구성되며 각 도메인에는 3개의 가능한 수준이 있으며 특성 수준의 조합은 243개의 가능한 건강 상태(11111에서 33333까지 범위)를 생성합니다.
EQ-5D 지수 점수는 응답자 프로필에서 파생된 유틸리티이며 범위는 0에서 1입니다. 0은 죽음을 의미하고 1은 완전한 건강을 의미합니다.
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26주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 26주
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HAD 설문지는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성됩니다.
불안 및 우울증 질문은 설문지 내에 산재해 있지만 별도로 채점됩니다.
컷오프 점수는 정량화에 사용할 수 있습니다. 예를 들어 불안에 대한 점수가 8 이상인 경우 특이도는 0.78이고 민감도는 0.9이며 우울증의 경우 특이도는 0.79이고 민감도는 0.83입니다.
각 척도의 범위는 0-21입니다.
15~21점은 중증, 11~14점은 중등도, 8~10점은 경증, 7점 이하는 사례 없음을 나타냅니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian Ryans, MD, Dundonald Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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