A szívizom mikrocirkulációjának tulajdonságai különböző patomorfológiai szubsztrátokkal rendelkező betegeknél, a koszorúér CTO rekanalizációja előtt és után
2019. szeptember 24. frissítette: Milan Dobric, University of Belgrade
A szívizom mikrocirkulációjának tulajdonságai különböző patomorfológiai szubsztrátumokkal rendelkező betegeknél, a koszorúér krónikus teljes elzáródása rekanalizációja előtt és után
Ez a tanulmány értékeli a szívizom mikrokeringési paramétereinek változásait a kollaterális donor artériában a koszorúér krónikus teljes elzáródásának rekanalizációja után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban olyan betegeket vonnak be, akiknél az egyik koszorúér krónikus teljes elzáródása (CTO) szenved, és akiknél a CTO rekanalizálását végzik.
A beavatkozás előtt felmérik a szívizom életképességét, az ischaemiát, a kollaterális donor ereinek funkcionális paramétereit, az echokardiográfiát és az életminőséget.
A rekanalizáció után ezeket a paramétereket az eljárás után 24 órával és 6 hónappal újra értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinical Centre of Serbia, University of Belgrade
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akik aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozattal rendelkeznek a vizsgálatban való részvételhez
- Egy CTO jelenléte a natív koszorúereken (TIMI 0 áramlással)
Klinikai indikáció megléte a CTO PCI-jének megkísérlésére (legalább egy kritérium jelen van):
- A tipikus stabil angina tünetei
- Indukálható ischaemia jelenléte az elzáródott artéria területén
- Életképes szívizom jelenléte az elzáródott artéria területén
- Az elzáródott artéria átmérője ≥2,5 mm
Kizárási kritériumok:
- Akut koszorúér-szindróma az elmúlt hónapban
- Meglévő ellenjavallat a kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápia alkalmazására 12 hónapig
- Ellenjavallatok a gyógyszerkibocsátó stentek beültetéséhez
- 2 vagy több CTO megléte a natív koszorúereken (TIMI 0 áramlással)
- A koszorúerek súlyos kanyargóssága vagy meszesedése
- Bal kamra aneurizma
- Korábbi koszorúér bay-pass graft vagy bármilyen más szívműtét
- Korábbi szívinfarktus a szívkoszorúér területén a CTO-tól eltérően
- A bal kamra ejekciós frakciója kevesebb, mint 30%
- Permanens pitvarfibrilláció
- Terhesség
- A jódkontrasztra ismert allergiás betegek, akiket gyógyszeres kezeléssel nem lehet szabályozni
- Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak együttműködni és ellenőrző látogatásra jönnek
- A várható élettartam kevesebb, mint egy év
- Hemorrhagiás diathesis, koagulopátia vagy a vérátömlesztés elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A koszorúér krónikus teljes elzáródásában szenvedő betegek
A PCI-eljárás előtt minden betegnél felmérik a szívizom életképességét, a kollaterális erek funkcionális paramétereit és az életminőséget.
24 órával és 6 hónappal a beavatkozás után ezeket a paramétereket, valamint a kezelt koszorúér funkcionális paramétereit újraértékelik.
|
A koszorúér krónikus teljes elzáródásának PCI-je
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koszorúér áramlási tartalék
Időkeret: hat hónap
|
A kollaterális donor ér koszorúér-áramlási tartalékának változása (PCI után a PCI előtti értékekhez képest) elsődleges eredménymérőnek tekintendő
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koszorúér áramlási sebesség tartalék
Időkeret: hat hónap
|
A kollaterális donor ér koszorúér áramlási sebesség tartalék változásának korrelációja (PCI után a PCI előtti értékekhez képest) a szívizom perfúzió egyfoton emissziós számítógépes tomográfiáján (SPECT) végzett életképes szívizom százalékos arányával mért életképességgel.
|
hat hónap
|
|
Wall Motion Score Index (WMSI)
Időkeret: hat hónap
|
A szívkoszorúér áramlási sebesség tartalék változásának kapcsolata a falmozgási pontszám indexével a stres-echocardiographiás teszten, ahol a falmozgási szegmens eltéréseit a következőképpen osztályozzuk: 1 - normokinezis, 2 - hypokinesis, 3- akinesis és 4 dyskinesis, és a magasabb értékek rosszabbra utalnak. eredmény
|
hat hónap
|
|
Változás a kiindulási stabil angina kérdőívhez (SAQ) képest 6 hónapos korban
Időkeret: hat hónap
|
A koszorúér áramlási sebesség tartalék változásának kapcsolata az életminőséggel mért 19 tételes Seattle Angina Kérdőívvel, amely felméri az angina gyakoriságát (9 kérdéssel, ahol a válaszok 1-től 6-ig terjednek, az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb érték jelzi jobb kimenetel), angina stabilitás (1 kérdésnél, ahol a válaszok 1-től 6-ig terjednek, az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb érték jobb eredményt jelez), az angina gyakorisági skála (2 kérdéssel, ahol a válaszok 1-től 1-ig terjednek 5, az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb érték jobb eredményt jelez), a kezeléssel való elégedettség (4 kérdés esetén, ahol a válaszok 1-től 6-ig terjednek, az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb érték jobb eredményt jelez ), valamint a betegségészlelés/QoL (3 kérdés, ahol a válaszok 1-től 5-ig terjednek, az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb érték jobb eredményt jelez)
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Branko D Beleslin, MD, PhD, University of Belgrade
- Tanulmányi igazgató: Miodrag C Ostojic, MD, PhD, University of Belgrade
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- TIMI Study Group. The Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) trial. Phase I findings. N Engl J Med. 1985 Apr 4;312(14):932-6. doi: 10.1056/NEJM198504043121437. No abstract available.
- Rentrop KP, Cohen M, Blanke H, Phillips RA. Changes in collateral channel filling immediately after controlled coronary artery occlusion by an angioplasty balloon in human subjects. J Am Coll Cardiol. 1985 Mar;5(3):587-92. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80380-6.
- Spertus JA, Winder JA, Dewhurst TA, Deyo RA, Prodzinski J, McDonell M, Fihn SD. Development and evaluation of the Seattle Angina Questionnaire: a new functional status measure for coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1995 Feb;25(2):333-41. doi: 10.1016/0735-1097(94)00397-9.
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Christofferson RD, Lehmann KG, Martin GV, Every N, Caldwell JH, Kapadia SR. Effect of chronic total coronary occlusion on treatment strategy. Am J Cardiol. 2005 May 1;95(9):1088-91. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.065.
- Sianos G, Werner GS, Galassi AR, Papafaklis MI, Escaned J, Hildick-Smith D, Christiansen EH, Gershlick A, Carlino M, Karlas A, Konstantinidis NV, Tomasello SD, Di Mario C, Reifart N; EuroCTO Club. Recanalisation of chronic total coronary occlusions: 2012 consensus document from the EuroCTO club. EuroIntervention. 2012 May 15;8(1):139-45. doi: 10.4244/EIJV8I1A21. No abstract available.
- Werner GS, Bahrmann P, Mutschke O, Emig U, Betge S, Ferrari M, Figulla HR. Determinants of target vessel failure in chronic total coronary occlusions after stent implantation. The influence of collateral function and coronary hemodynamics. J Am Coll Cardiol. 2003 Jul 16;42(2):219-25. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00624-7.
- Rathore S, Matsuo H, Terashima M, Kinoshita Y, Kimura M, Tsuchikane E, Nasu K, Ehara M, Asakura Y, Katoh O, Suzuki T. Procedural and in-hospital outcomes after percutaneous coronary intervention for chronic total occlusions of coronary arteries 2002 to 2008: impact of novel guidewire techniques. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Jun;2(6):489-97. doi: 10.1016/j.jcin.2009.04.008.
- Saito S. Progress in angioplasty for chronic total occlusions again. Catheter Cardiovasc Interv. 2010 Nov 15;76(6):850-1. doi: 10.1002/ccd.22847. No abstract available.
- Godino C, Sharp AS, Carlino M, Colombo A. Crossing CTOs-the tips, tricks, and specialist kit that can mean the difference between success and failure. Catheter Cardiovasc Interv. 2009 Dec 1;74(7):1019-46. doi: 10.1002/ccd.22161.
- Werner GS, Gitt AK, Zeymer U, Juenger C, Towae F, Wienbergen H, Senges J. Chronic total coronary occlusions in patients with stable angina pectoris: impact on therapy and outcome in present day clinical practice. Clin Res Cardiol. 2009 Jul;98(7):435-41. doi: 10.1007/s00392-009-0013-5. Epub 2009 Mar 18.
- Delacretaz E, Meier B. Therapeutic strategy with total coronary artery occlusions. Am J Cardiol. 1997 Jan 15;79(2):185-7. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00710-2.
- Werner GS. The role of coronary collaterals in chronic total occlusions. Curr Cardiol Rev. 2014 Feb;10(1):57-64. doi: 10.2174/1573403x10666140311123814.
- Werner GS, Surber R, Kuethe F, Emig U, Schwarz G, Bahrmann P, Figulla HR. Collaterals and the recovery of left ventricular function after recanalization of a chronic total coronary occlusion. Am Heart J. 2005 Jan;149(1):129-37. doi: 10.1016/j.ahj.2004.04.042.
- Werner GS, Surber R, Ferrari M, Fritzenwanger M, Figulla HR. The functional reserve of collaterals supplying long-term chronic total coronary occlusions in patients without prior myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Oct;27(20):2406-12. doi: 10.1093/eurheartj/ehl270. Epub 2006 Sep 26.
- Werner GS, Fritzenwanger M, Prochnau D, Schwarz G, Ferrari M, Aarnoudse W, Pijls NH, Figulla HR. Determinants of coronary steal in chronic total coronary occlusions donor artery, collateral, and microvascular resistance. J Am Coll Cardiol. 2006 Jul 4;48(1):51-8. doi: 10.1016/j.jacc.2005.11.093. Epub 2006 Jun 12.
- Werner GS, Ferrari M, Heinke S, Kuethe F, Surber R, Richartz BM, Figulla HR. Angiographic assessment of collateral connections in comparison with invasively determined collateral function in chronic coronary occlusions. Circulation. 2003 Apr 22;107(15):1972-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000061953.72662.3A. Epub 2003 Mar 24.
- Werner GS, Richartz BM, Gastmann O, Ferrari M, Figulla HR. Immediate changes of collateral function after successful recanalization of chronic total coronary occlusions. Circulation. 2000 Dec 12;102(24):2959-65. doi: 10.1161/01.cir.102.24.2959.
- Werner GS, Emig U, Bahrmann P, Ferrari M, Figulla HR. Recovery of impaired microvascular function in collateral dependent myocardium after recanalisation of a chronic total coronary occlusion. Heart. 2004 Nov;90(11):1303-9. doi: 10.1136/hrt.2003.024620.
- Zimarino M, Ausiello A, Contegiacomo G, Riccardi I, Renda G, Di Iorio C, De Caterina R. Rapid decline of collateral circulation increases susceptibility to myocardial ischemia: the trade-off of successful percutaneous recanalization of chronic total occlusions. J Am Coll Cardiol. 2006 Jul 4;48(1):59-65. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.079. Epub 2006 Jun 12.
- Sachdeva R, Uretsky BF. The effect of CTO recanalization on FFR of the donor artery. Catheter Cardiovasc Interv. 2011 Feb 15;77(3):367-9. doi: 10.1002/ccd.22806.
- Kurisu S, Mitsuba N, Ishibashi K, Kato Y, Dohi Y, Nishioka K, Kihara Y. A pitfall of fractional flow reserve associated with the presence of collateral circulation. Intern Med. 2011;50(22):2811-3. doi: 10.2169/internalmedicine.50.6104. Epub 2011 Nov 15.
- Ladwiniec A, Hoye A. The haemodynamic effects of collateral donation to a chronic total occlusion: Implications for patient management. Int J Cardiol. 2015 Nov 1;198:159-66. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.06.174. Epub 2015 Jul 6.
- Ladwiniec A, Cunnington MS, Rossington J, Mather AN, Alahmar A, Oliver RM, Nijjer SS, Davies JE, Thackray S, Alamgir F, Hoye A. Collateral donor artery physiology and the influence of a chronic total occlusion on fractional flow reserve. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Apr;8(4):e002219. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.002219.
- Pavlovic SV, Sobic-Saranovic DP, Beleslin BD, Ostojic MC, Nedeljkovic MA, Giga VL, Petrasinovic ZR, Artiko VM, Todorovic-Tirnanic MV, Obradovic VB. One-year follow-up of myocardial perfusion and function evaluated by gated SPECT MIBI in patients with earlier myocardial infarction and chronic total occlusion. Nucl Med Commun. 2009 Jan;30(1):68-75. doi: 10.1097/mnm.0b013e32831a40dd.
- Gunning MG, Anagnostopoulos C, Davies G, Knight CJ, Pennell DJ, Fox KM, Pepper J, Underwood SR. Simultaneous assessment of myocardial viability and function for the detection of hibernating myocardium using ECG-gated 99Tcm-tetrofosmin emission tomography: a comparison with 201Tl emission tomography combined with cine magnetic resonance imaging. Nucl Med Commun. 1999 Mar;20(3):209-14. doi: 10.1097/00006231-199903000-00002.
- Germano G, Kiat H, Kavanagh PB, Moriel M, Mazzanti M, Su HT, Van Train KF, Berman DS. Automatic quantification of ejection fraction from gated myocardial perfusion SPECT. J Nucl Med. 1995 Nov;36(11):2138-47.
- Giga V, Dobric M, Beleslin B, Sobic-Saranovic D, Tesic M, Djordjevic-Dikic A, Stepanovic J, Nedeljkovic I, Artiko V, Obradovic V, Seferovic PM, Ostojic M. Estimation of infarct size using transthoracic Doppler echocardiographic measurement of coronary flow reserve in infarct related and reference coronary artery. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):169-75. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.099. Epub 2012 Oct 8.
- Djordjevic-Dikic A, Beleslin B, Stepanovic J, Giga V, Tesic M, Dobric M, Stojkovic S, Nedeljkovic M, Vukcevic V, Dikic N, Petrasinovic Z, Nedeljkovic I, Tomasevic M, Vujisic-Tesic B, Ostojic M. Prediction of myocardial functional recovery by noninvasive evaluation of Basal and hyperemic coronary flow in patients with previous myocardial infarction. J Am Soc Echocardiogr. 2011 May;24(5):573-81. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.004.
- Beleslin B, Ostojic M, Djordjevic-Dikic A, Vukcevic V, Stojkovic S, Nedeljkovic M, Stankovic G, Orlic D, Milic N, Stepanovic J, Giga V, Saponjski J. The value of fractional and coronary flow reserve in predicting myocardial recovery in patients with previous myocardial infarction. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2617-24. doi: 10.1093/eurheartj/ehn418. Epub 2008 Sep 30.
- Baykan AO, Kalkan GY, Sahin DY, Elbasan Z, Gur M, Seker T, Turkoglu C, Cayli M. Coronary flow velocity reserve in donor artery and myocardial performance index after successful recanalization of chronic total coronary occlusions. J Invasive Cardiol. 2015 Jun;27(6):E75-81.
- Schaper W. Collateral circulation: past and present. Basic Res Cardiol. 2009 Jan;104(1):5-21. doi: 10.1007/s00395-008-0760-x. Epub 2008 Dec 20.
- Matsuo H, Kawase Y. Physiological impact of CTO recanalization assessed by coronary pressure measurement: a case report. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;82(4):E459-64. doi: 10.1002/ccd.24842. Epub 2013 Apr 11.
- Iqbal MB, Shah N, Khan M, Wallis W. Reduction in myocardial perfusion territory and its effect on the physiological severity of a coronary stenosis. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Feb 1;3(1):89-90. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.904193. No abstract available.
- Melikian N, Cuisset T, Hamilos M, De Bruyne B. Fractional flow reserve--the influence of the collateral circulation. Int J Cardiol. 2009 Mar 6;132(3):e109-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.08.034. Epub 2007 Dec 4.
- Sachdeva R, Agrawal M, Flynn SE, Werner GS, Uretsky BF. Reversal of ischemia of donor artery myocardium after recanalization of a chronic total occlusion. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;82(4):E453-8. doi: 10.1002/ccd.25031. Epub 2013 Jul 3.
- Watanabe H, Saito N, Matsuo H, Kawase Y, Watanabe S, Bao B, Yamamoto E, Higami H, Nakatsuma K, Kimura T. In vitro assessment of physiological impact of recipient artery intervention on the contralateral donor artery. Cardiovasc Revasc Med. 2015 Mar;16(2):90-100. doi: 10.1016/j.carrev.2015.01.003. Epub 2015 Jan 30.
- Hesse B, Lindhardt TB, Acampa W, Anagnostopoulos C, Ballinger J, Bax JJ, Edenbrandt L, Flotats A, Germano G, Stopar TG, Franken P, Kelion A, Kjaer A, Le Guludec D, Ljungberg M, Maenhout AF, Marcassa C, Marving J, McKiddie F, Schaefer WM, Stegger L, Underwood R. EANM/ESC guidelines for radionuclide imaging of cardiac function. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Apr;35(4):851-85. doi: 10.1007/s00259-007-0694-9.
- Wahba FF, Bavelaar-Croon CD, Baur LH, Zwinderman AH, van Roosmalen RP, Pauwels EK, van der Wall EE. Detection of residual wall motion after sustained myocardial infarction by gated 99Tcm-tetrofosmin SPECT: a comparison with echocardiography. Nucl Med Commun. 2001 Feb;22(2):175-82. doi: 10.1097/00006231-200102000-00009.
- Acampa W, Cuocolo A, Petretta M, Bruno A, Castellani M, Finzi A, Gerundini P. Tetrofosmin imaging in the detection of myocardial viability in patients with previous myocardial infarction: comparison with sestamibi and Tl-201 scintigraphy. J Nucl Cardiol. 2002 Jan-Feb;9(1):33-40. doi: 10.1067/mnc.2002.118122.
- Dobric M, Beleslin B, Tesic M, Djordjevic Dikic A, Stojkovic S, Giga V, Tomasevic M, Jovanovic I, Petrovic O, Rakocevic J, Boskovic N, Sobic Saranovic D, Stankovic G, Vukcevic V, Orlic D, Simic D, Nedeljkovic MA, Aleksandric S, Juricic S, Ostojic M. Prompt and consistent improvement of coronary flow velocity reserve following successful recanalization of the coronary chronic total occlusion in patients with viable myocardium. Cardiovasc Ultrasound. 2020 Jul 21;18(1):29. doi: 10.1186/s12947-020-00211-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61206-1296/2-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .