Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A piroxicam hatékonysága perioperatív fájdalomcsillapítóként az arc-állcsonttörések rögzítésén átesett betegeknél

2023. március 17. frissítette: Hoda Shokri, Ain Shams University

Az egyiptomi Ain Shams Egyetem Eldemerdash Kórházában 72 felnőtt (16-25 éves) beteget kezeltek nyitott redukcióval és belső stabilizálással, akiknek mandibula- vagy maxilláris törése volt. A betegeket két kategóriába sorolták. (31 beteg egyenként) Számítógépről véletlenszerűen generált adatok alapján a piroxicam csoport 0,4 mg/kg intramuszkuláris piroxicamot kapott, míg az általános érzéstelenítésben szenvedő csoport (GA csoport) nem kapott piroxicamot.

Ezért a mentő fájdalomcsillapító dózisok és a posztoperatív szövődmények, például hányinger és hányás teljes mennyiségét figyelembe vették az eredmények mérésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották egy számítógép által generált lista segítségével: a GA-csoport nem kapott piroxicamot, a piroxicam-csoport pedig 0,4 mg/kg IM piroxicam-indukciót kapott. Mindkét csoport IV paracetamolt kapott (24 mg/kg lassan, 20 perc alatt).

2 mikrogramm/kg fentanilt adtunk be az általános érzéstelenítés előidézése és a vénás hozzáférés biztosítása után. Ezután megfelelő méretű endotracheális csövet helyeztünk intranazálisan, és az intubálást Atracuriummal (0,5 mg/kg) segítettük. A műtét során 1 MAC izofluránt 50%-os levegő és oxigén keverékében alkalmaztak az érzéstelenítés fenntartására minden olyan betegnél, akiket mechanikusan lélegeztettünk nyomásvezérelt üzemmódban célzott EtCO2-vel (30-35 Hgmm). Bevezették a szájon át szedhető csomagot is.

A műtét után az általános érzéstelenítést leállítottuk, és az endotracheális csövet eltávolítottuk, 50 mg/kg Neostigminel és 15 mg/kg atropin-szulfáttal az izomrelaxációt visszafordították. A betegeket az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU) szállították. A posztoperatív fájdalomcsillapítást egy vak vizsgáló értékelte 10 cm-es vizuális analóg skála pontozással, amelyet a páciensnek a preoperatív vizit során elmagyaráztak, ahol: 0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom) a PACU-ban, majd 3, 6, 12 24 óra, ha a fájdalom pontszáma >3, 25 mg petidint intravénásan és 0,1 mg/kg Ondansetront alkalmaztak émelygés vagy hányás esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11566
        • Ain Shams U

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-25 éves betegek
  • ASAI II
  • mandibula- vagy maxilláris törések nyitott redukciójára és belső rögzítésére tervezett

Kizárási kritériumok:

  • görcsök anamnézisében,
  • gyomorfekély
  • hematológiai rendellenességek
  • máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő beteg
  • antikoagulánsok egyidejű alkalmazása
  • a betegek részvételének megtagadása
  • 12 évnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: piroxikám
piroxicam csoport, akik piroxikammal (0,4 mg/kg) indukciót kaptak IM
Drog: Piroxicam csoport
a betegek 0,4 mg/ttkg piroxicamot kapnak IM
Más nevek:
  • piroxikám
Sham Comparator: placebo
sóoldat IM azonos adag piroxicamban
Drog: Placebo
sóoldat IM azonos adag piroxicamban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mentőadag fájdalomcsillapító
Időkeret: 24 óra
a betegeknek további adag mentő fájdalomcsillapítóra volt szükségük
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nahed Effat, professor, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R 54/ 2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

vizsgálati protokoll statisztikai elemzés adatelemzés

IPD megosztási időkeret

7 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat az SPSS Statistics 23-as verziójával elemeztük (IBM© Corp., Armonk, NY, USA). A normál eloszlású numerikus adatokat átlagként és SD-ként, a torzított adatokat pedig medián és interkvartilis tartományként mutattuk be. A kvalitatív adatokat szám és százalék vagy arány formájában mutattuk be. A normál eloszlású numerikus adatokat a páratlan t-próbával hasonlítottuk össze. A torz numerikus adatokat a Mann-Whitney teszttel, a kategorikus adatokat pedig Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítottuk össze.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel