Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piroksikaamin teho perioperatiivisena kipulääkkeenä potilaille, joille tehdään leuanmurtumien fiksaatio

perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hoda Shokri, Ain Shams University

Eldemerdash-sairaalassa Ain Shams -yliopistossa Egyptissä 72 aikuista potilasta (16–25-vuotiaita), joilla oli alaleuan tai yläleuan murtumia, hoidettiin avoimella supistuksella ja sisäisellä stabiloinnilla. Potilaat jaettiin kahteen luokkaan. (31 potilasta kukin) Käyttäen satunnaisesti tietokoneesta saatuja tietoja piroksikaamiryhmä sai 0,4 mg/kg lihaksensisäistä piroksikaamia, kun taas yleisanestesiaryhmä (GA-ryhmä) ei saanut piroksikaamia.

Tästä syystä tulosmittaukseen sisällytettiin pelastuskipulääkeannoksen kokonaismäärä ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten pahoinvointi ja oksentelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua luetteloa: GA-ryhmä ei saanut piroksikaamia ja piroksikaamiryhmä sai 0,4 mg/kg IM-piroksikaamin induktion. Molemmat ryhmät saivat IV parasetamolia (24 mg/kg hitaasti 20 minuutin aikana).

Fentanyyli 2 mikrogrammaa/kg annettiin sen jälkeen, kun yleisanestesia oli indusoitu ja laskimopääsy varmistettu. Sopivan kokoinen endotrakeaalinen putki asetettiin sitten intranasaalisesti ja intubaatiota autettiin Atracuriumilla (0,5 mg/kg). Koko leikkauksen ajan käytettiin 1 MAC-isofluraania 50 % ilman ja hapen seoksessa anestesian ylläpitämiseksi kaikilla potilailla, joita ventiloitiin mekaanisesti paineohjatussa tilassa kohdistetulla EtCO2:lla (30-35 mmHg). Myös oraalinen pakkaus otettiin käyttöön.

Leikkauksen jälkeen yleisanestesia lopetettiin ja endotrakeaalinen putki poistettiin, neostigmiinia 50 mg/kg ja atropiinisulfaattia 15 mg/kg käytettiin kääntämään lihasrelaksaatio. Potilas kuljetettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU). Sokea tutkija arvioi postoperatiivisen analgesian käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkopistettä, joka oli selitetty potilaalle ennen leikkausta, jossa: 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu) PACU:ssa ja sitten 3, 6, 12 , 24 tuntia, jos kipupisteet >3, petidiiniä 25 mg laskimoon ja Ondansetronia 0,1 mg/kg käytettiin pahoinvointi- tai oksentelutapauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11566
        • Ain Shams U

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-25-vuotiaat potilaat
  • ASAI II
  • suunniteltu alaleuan tai yläleuan murtumien avoimeen pienennykseen ja sisäiseen fiksaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • kouristushistoria,
  • mahahaava
  • hematologiset häiriöt
  • potilaalle, joka kärsii maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta
  • antikoagulanttien samanaikainen käyttö
  • potilaiden kieltäytyminen osallistumasta
  • alle 12-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: piroksikaami
piroksikaamiryhmä, joka sai induktion piroksikaamilla (0,4 mg/kg) OLEN
Lääke: Piroksikaamiryhmä
potilaat saavat 0,4 mg/kg piroksikaamia IM
Muut nimet:
  • piroksikaami
Huijausvertailija: plasebo
suolaliuosta IM samassa annoksessa piroksikaamia
Lääke: Plasebo
suolaliuosta IM samassa annoksessa piroksikaamia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgeetin pelastusannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
potilaat tarvitsivat lisäannoksia pelastuskipulääkettä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nahed Effat, professor, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R 54/ 2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusprotokolla tilastollinen analyysi data-analyysi

IPD-jaon aikakehys

7 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS Statistics -versiota 23 (IBM© Corp., Armonk, NY, USA). Normaalisti jakautuneet numeeriset tiedot esitettiin keskiarvona ja SD:nä ja vinoutuneet tiedot mediaani- ja kvartiilivälinä. Laadulliset tiedot esitettiin lukuina ja prosentteina tai suhteina. Normaalisti jakautuneita numeerisia tietoja verrattiin käyttämällä paritonta t-testiä. Vääristyneitä numeerisia tietoja verrattiin käyttämällä Mann-Whitney-testiä ja kategorisia tietoja Fisherin tarkkaa testiä käyttäen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Piroksikaamiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa