顎顔面骨折の固定を受けている患者の周術期鎮痛薬としてのピロキシカムの有効性
エジプトのアイン シャムズ大学のエルデマーダッシュ病院では、下顎骨または上顎骨の骨折をした 72 人の成人患者 (16 歳から 25 歳) が観血的整復と内部安定化で治療されました。 患者は2つのカテゴリーに分けられました。 (各 31 人の患者) コンピューターからランダムに生成されたデータを使用して、ピロキシカム群は 0.4 mg/kg の筋肉内ピロキシカムを投与されましたが、全身麻酔群 (GA 群) はピロキシカムを投与されませんでした。
したがって、レスキュー鎮痛薬の総投与量と、吐き気や嘔吐などの術後合併症は、結果の測定に含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
患者は、コンピューターで生成されたリストを使用して無作為に 2 つのグループに分けられました。GA グループはピロキシカムを受けず、ピロキシカム グループは 0.4 mg/kg の IM ピロキシカム誘導を受けました。 両方のグループに IV パラセタモール (24 mg/kg を 20 分かけてゆっくりと投与) を投与しました。
全身麻酔が導入され、静脈アクセスが確立された後、フェンタニル 2 マイクログラム/kg が投与されました。 次いで、適切なサイズの気管内チューブを鼻腔内に配置し、アトラクリウム(0.5mg/kg)によって挿管を補助した。 手術中、50% 空気と酸素の混合液中の 1 MAC イソフルランを使用して、目標 EtCO2 (30 ~ 35 mmHg) による圧力制御モードで機械的に換気されたすべての患者の麻酔を維持しました。 オーラルパックも登場。
手術後全身麻酔を中止し、気管内チューブを抜去し、ネオスチグミン50mg/kgと硫酸アトロピン15mg/kgを用いて筋弛緩を逆転させた。 患者は麻酔後治療室 (PACU) に搬送されました。 術後の鎮痛は、盲検調査員が、術前の訪問時に患者に説明した 10 cm の視覚的アナログ スケール スコアを使用して評価しました。ここで、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み)、PACU で 3、6、12 で評価しました。 、24 時間、疼痛スコアが 3 を超える場合、ペチジン 25 mg を静脈内投与し、オンダンセトロン 0.1 mg/kg を吐き気または嘔吐のある症例に使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- Ain Shams U
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16~25歳の患者
- 浅井Ⅱ
- 下顎骨または上顎骨骨折の観血的整復および内固定の予定
除外基準:
- 痙攣歴、
- 胃十二指腸潰瘍
- 血液疾患
- 肝機能障害または腎機能障害のある患者
- 抗凝固薬の併用
- 患者の参加拒否
- 12歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ピロキシカム
ピロキシカム(0.4mg/kg)で誘導を受けたピロキシカム群
わたしは
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患者は 0.4 mg/kg のピロキシカムを IM で投与されます
他の名前:
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偽コンパレータ:プラセボ
ピロキシカムと同じ用量の生理食塩水 IM
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ピロキシカムと同じ用量の生理食塩水 IM
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤のレスキュー量
時間枠:24時間
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患者はレスキュー鎮痛剤の追加投与が必要でした
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Nahed Effat, professor、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU R 54/ 2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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