Kutatási tanulmány az NNC0174-0833 fogamzásgátló tablettára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára olyan nőknél, akik nem tudnak teherbe esni

A tanulmány azt vizsgálja, hogy a vizsgált gyógyszer hogyan befolyásolja a fogamzásgátló tabletták vérszintjét. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a vizsgált gyógyszer hogyan befolyásolja a gyomor kiürülésének időtartamát. A résztvevők hetente egyszer 1 injekciót kapnak vizsgálati gyógyszerből 12 héten keresztül a klinika vizsgálati nővérétől. A vizsgálati gyógyszert vékony tűvel fecskendezik be a gyomorban lévő bőrredőbe. Ezenkívül a résztvevők napi 1 fogamzásgátló tablettát kapnak 8 napig a vizsgált gyógyszer első adagja előtt, majd 10 héttel a vizsgálati gyógyszer adagolása után. A résztvevők egy adag acetaminofent is kapnak a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt, majd ismét 10 héttel a vizsgálati gyógyszer adagolása után. Az acetaminofen enyhe fájdalomcsillapító, de itt a gyomor kiürülésének értékelésére használják. A vizsgálat körülbelül 9 hónapig tart, de a résztvevők csak körülbelül 6 hónapig vesznek részt a vizsgálatban. A résztvevők 17 klinikai látogatáson vesznek részt a vizsgálati személyzettel, és néhányuk éjszakai látogatás lesz. 3 telefonhívás is lesz a tanulmányozó személyzettel. Minden látogatás alkalmával a résztvevőktől vért vesznek, valamint egyéb klinikai vizsgálatokat. A résztvevőket egészségi állapotukról, betegségeikről és szokásairól kérdezik, beleértve a mentális egészséggel kapcsolatos kérdőíveket is. A résztvevők nem eshetnek teherbe, ha részt szeretnének venni a vizsgálatban.