Nátriumfigyelők program – Hipertónia (SWAPHTN)

A magas vérnyomást vagy a magas vérnyomást csendes gyilkosként ismerik, mivel évtizedekig fennállhat anélkül, hogy tüneteket okozna, miközben krónikus szív- és érrendszeri betegségekhez és szélütéshez vezethet. Ennek a kutatási programnak a hosszú távú célja a vérnyomás szabályozásának javítása és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának megelőzése magas vérnyomásban szenvedő felnőtteknél a nátrium-korlátozott diéta (SRD) betartásának fokozásával. A Sodium Watchers Program egy innovatív önmenedzselési beavatkozás, amely fokozatos nátrium-adaptációs stratégiát alkalmaz, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy nyomon kövessék és idővel csökkentsék ételeik nátriumtartalmát, ezáltal növelve az SRD hosszú távú fenntartásának képességét. A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat célja a Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension) hatásainak tesztelése, amelyet a magas vérnyomásos felnőttek vérnyomás-szabályozásának javítására terveztek fokozatos nátriumcsökkentési alkalmazkodási stratégia alkalmazásával.

A SWaP-Hypertonia intervenció 14 hetes oktatásból áll [4 heti oktatás (45 perc), majd 5 kéthetente 5-20 perces], amelyet a résztvevők által választott időpontban tartanak otthonukba egy videokonferencia-program segítségével. mini iPaden keresztül. 2 csoportos elrendezést használva [SWaP-Hypertension (n=20) versus szokásos ellátás (n=10)], randomizált, kontrollált vizsgálat 30 magas vérnyomásos felnőtt részvételével, a SWaP-Hypertension program hatásai az SRD-hez való ragaszkodásra, a szisztolés és a diasztolés a vérnyomást, a sóízű preferenciát és az étkezési szokásokat 4 hónapos korban határozzák meg. Az adatok elemzése ismételt mérési varianciaanalízissel történik.

1. specifikus cél: Összehasonlítani a nátriumbevitelt (amint azt a 24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás tükrözi), a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a só íz preferenciáját és a táplálkozási szokásokat a SWaP-Hypertonia intervenciós csoportban a szokásos gondozási csoporttal 4 hónapos korban.

1. hipotézis: Az intervenciós csoportban a 24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás, valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomás nagyobb mértékben csökken, alacsonyabb lesz a sóízű preferencia, és 4 hónapos korban a szokásosnál alacsonyabb nátriumtartalmú ételek irányába tolódik el az étrend.

A magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm) a szív- és érrendszeri betegségek és a stroke vezető kockázati tényezője.1 Több mint 80 millió felnőtt amerikainak van magas vérnyomása, és az előrejelzések szerint 2030-ra az amerikai felnőttek 41,4%-a lesz magas vérnyomásban.

Úgy gondolják, hogy a nátrium korlátozása csökkenti a vérnyomást. Egy 24 randomizált, kontrollos vizsgálat legutóbbi metaanalízise szerint az étrendi beavatkozások (pl. alacsony nátriumtartalmú étrend, alacsony nátrium-/magas kálium-, alacsony nátrium-/alacsony kalóriatartalmú, mediterrán étrend és DASH-diéta) hatékonyan csökkentették a szisztolés vérnyomást. átlagosan 3,07 Hgmm, a diasztolés vérnyomás pedig átlagosan 1,81 Hgmm. Ezek a változások minimálisak, és gyakran nem tartanak fenn az ilyen diéták követésének nehézségei miatt.

Az SRD-hez való ragaszkodás javítását célzó legtöbb beavatkozás a speciális készségek fejlesztésére összpontosított, ideértve az élelmiszerek címkéinek elolvasását, az alacsony nátriumtartalmú ételek kiválasztását az étkezések során, és a család támogatását. Ezek a beavatkozások azonban nem kezelik hatékonyan az SRD adherencia kritikus akadályait, amelyek magukban foglalják a magas sótartalmú ételek és a szokásos táplálkozási minták preferálását. A só ízének érzékelése magában foglalja a nátriumionok mozgását az ízlelőbimbó csúcsi végén lévő nátriumcsatornákon keresztül. A magas sótartalmú ételek akkor válnak előnyösebbé, ha az egyének ízlelőbimbói alkalmazkodnak a magas nátriumtartalmú ételekhez. A sós ételek előnyben részesítése magas szintű nátriumbevitelt eredményez.

Ezek az akadályok különösen szembetűnőek az idősebb betegek számára, mivel az ízlelőbimbók sűrűsége az életkorral csökken, ami a sót és a magas nátriumtartalmú élelmiszerek fogyasztását fokozza. Az alacsony nátriumtartalmú élelmiszerek alacsony ízűsége és a magas nátriumtartalmú ételek előnyben részesítése megnehezíti az étrend megváltoztatását. Mivel legalább 8-10 hét SRD-nek való kitettség szükséges a nátrium ízletességének megváltoztatásához (azaz a só élességének és a sóízlési preferenciának megváltoztatásához), a nátriumbevitel hirtelen és jelentős csökkenése ritkán tartható fenn, és nemkívánatos következményekkel járhat, hogy fokozza a nátrium iránti igényt. viselkedések. Új megközelítésekre van szükség az SRD-hez való hosszú távú ragaszkodás javításához.

Egy innovatív diétás öngondoskodási beavatkozást fejlesztettek ki az adherencia szenzoros akadályainak leküzdésére. A nátriumbevitel hirtelen és jelentős csökkenése nátrium-kereső magatartáshoz vezethet, így az étkezési preferenciák megváltoztatásához legalább 8 hétre van szükség ahhoz, hogy új hedonikus állapotot érjenek el, és helyreállítsák a nátrium ízlelőbimbóit. Így a fokozatos alkalmazkodási stratégiát alkalmazó beavatkozásnak kell a legjobb hosszú távú adherencia eredményt produkálnia. A legtöbb oktatási beavatkozás az ismeretek fejlesztésére összpontosított azáltal, hogy a betegeket speciális készségekre tanítja, beleértve az élelmiszerek címkéinek elolvasását, az alacsony nátriumtartalmú ételek kiválasztását, amikor étkeznek, és hogyan módosítsák szokásos étrendjüket.

Tervezés: Kétcsoportos, randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmazunk a SWaP-Hypertonia hipertóniás felnőttek kimenetelére gyakorolt ​​hatásának meghatározására. Összesen 30 jogosult résztvevőt véletlenszerűen besorolunk az intervenciós (n=20) vagy a szokásos ellátási csoportba (n=10). A korlátozott finanszírozási források maximalizálása érdekében a beavatkozásba 20 résztvevőt rendelünk, ami kétszerese a szokásos ellátási csoportnak. A beavatkozást 14 héten keresztül, iPad eszközön történő videokonferencia segítségével végzik. A beavatkozás utáni állapotot 4 hónapos követéskor mérik a rövid távú hatás vizsgálata érdekében. A függő változók között szerepelt az SRD-hez való ragaszkodás, a szisztolés és diasztolés vérnyomás, a só íz preferenciája és az étrendi szokások.

Beavatkozás: Sodium Watchers Program-Hypertonia (SWaP-Hypertension): A SWaP- egy oktatási-magatartási beavatkozás, amely egy elektronikus sómegfigyelő eszköz segítségével elősegíti a magas vérnyomásban szenvedő vidéki felnőttek és családtagjaik azon képességét, hogy önellenőrizzék a nátriumbevitelt és fokozatosan csökkenti a só étvágyát. A program 14 hetes oktatásból áll [4 heti oktatás (45 perc), majd 5 kéthetente (15-20 perc)], amelyet a diádok által preferált időpontban tartanak otthonukba egy videokonferencia-program segítségével. egy mini iPad. A videokonferencia technológiát a beavatkozás megvalósíthatóságának növelésére és a beavatkozásban való részvétel terheinek csökkentésére használják. Kéthetente ismétlődő kezelések egészülnek ki, hogy folyamatos támogatást nyújtsanak az elsajátított öngondoskodási magatartások fenntartásához és az étrendi nátrium csökkentésére vonatkozó egyéni célok eléréséhez. Az emlékeztető ülések magukban foglalják a siker pozitív megerősítését és a folyamatban lévő vagy új kihívások leküzdésére szolgáló stratégiák azonosítását. A beavatkozás végrehajtásában tapasztalt ápolónő segíti az egyéni célmeghatározást és megerősíti a stratégiákat minden ülésen.

Szokásos gondozási csoport: A szokásos gondozási csoport a magas vérnyomás miatti rutinszerű orvosi és ápolási ellátásban részesül, amely az SRD követésére és a rendelés szerinti gyógyszerek szedésére vonatkozó ajánlásból áll.

Intézkedések: A 2. táblázat felsorolja a vizsgálatban szereplő függő változókat és azok mérését. Az alanyok teljes jellemzésére és a lehetséges beavatkozó változók nyomon követésére a résztvevők interjúiból vagy strukturált kérdőív segítségével adatokat gyűjtenek az egyének életkoráról, neméről, faji/etnikai hovatartozásáról, iskolai végzettségéről, társbetegségeiről, gyógyszereiről és kognitív károsodásáról. A komorbiditás mérése a Charlson Comorbidity Index segítségével történik. A gyógyszerekre vonatkozó adatok önbevallásosak. A kognitív károsodást a Mini-Cog segítségével értékelik. Ez a 3 perces vetítőeszköz egy óra rajzolásából és három szó felidézéséből áll. Érzékeny, megbízható és érvényes az alacsony írástudással és alacsony társadalmi-gazdasági státusszal rendelkező egyénekre. Kutatóink nagy tapasztalattal rendelkeznek a jelen tanulmányban javasolt összes adatgyűjtésben.

Eljárás: A vizsgálat elvégzésére engedélyt kaptunk a Kentucky Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottságától. A hipertóniás felnőtteket a Lexingtoni Kentucky Egyetem Egészségügyi Egyetemének ambuláns kardiológiai és belgyógyászati ​​szolgálatának orvosai és gyakorló nővérei utalják ebbe a projektbe. A beutalás után egy képzett kutatónővér az orvosi kártya áttekintésével megvizsgálja a betegek alkalmasságát. A jogosult résztvevők számára elmagyarázzák a vizsgálati követelményeket, és aláírt, tájékozott beleegyezést kapnak. Miután megkaptuk a jogosult résztvevők beleegyezését, vizelettartályokat és vizeletgyűjtő eszközöket (férfi piszoár, női WC-sapka) biztosítunk az otthoni látogatások előtt. A résztvevők tájékoztatást kapnak a 24 órás vizeletminta gyűjtéséről, és írásos szabványos utasításokat is kapnak. A vizeletet a tartályban tartják, és nem igényel hűtést. A kutatók és a résztvevők beállítják a vizeletgyűjtés kezdő napját, és otthonukban vesznek vizeletmintákat. Az otthoni látogatás során segítséget kapnak az összes vizsgálati kérdőív kitöltéséhez a REDCap rendszer segítségével, valamint a vérnyomás és a só íz preferenciájának felmérésében. Egy képzett munkatárs oktatási anyagokat és iPadet juttat el az intervenciós csoport résztvevőihez, és egy videokonferencia-program kipróbálásával megtanítja őket a videokonferencia-program (azaz a Zoom Mobile alkalmazás) iPaden történő használatára. Egy ingyenesen hívható telefonszámon bármikor felhívható segítség az iPad használatában. A szokásos gondozási csoport kap egy mini iPad-et, amely e-mailek és szöveges üzenetek használatára oktatja a kapcsolatot a kutatókkal. Minden résztvevő ugyanazt az adatgyűjtési eljárást fogja követni, mint a kiindulási értékelés során a 4 hónapos követési időpontban.