Programme Sodium Watchers - Hypertension (SWAPHTN)

L'hypertension ou l'hypertension artérielle est connue comme un tueur silencieux car elle peut exister pendant des décennies sans produire de symptômes tout en entraînant des maladies cardiovasculaires chroniques et des accidents vasculaires cérébraux. L'objectif à long terme de ce programme de recherche est d'améliorer le contrôle de la pression artérielle et de prévenir le développement de maladies cardiovasculaires chez les adultes hypertendus en augmentant l'adhésion à un régime pauvre en sodium (SRD). Le programme Sodium Watchers est une intervention d'autogestion novatrice utilisant une stratégie d'adaptation graduelle du sodium qui permet aux individus de surveiller et, au fil du temps, de réduire la teneur en sodium de leur alimentation, augmentant ainsi la capacité de maintenir une SRD à long terme. Le but de l'essai contrôlé randomisé proposé est de tester les effets du Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension), conçu pour améliorer le contrôle de la pression artérielle des adultes hypertendus en utilisant une stratégie d'adaptation à la réduction progressive du sodium.

L'intervention SWaP-Hypertension consiste en 14 semaines d'éducation [4 séances d'éducation hebdomadaires (45 minutes) suivies de 5 séances bihebdomadaires de 5 à 20 minutes] qui se tiendront à l'heure préférée des participants et livrées à leur domicile à l'aide d'un programme de vidéoconférence via un mini iPad. En utilisant une conception à 2 groupes [SWaP-Hypertension (n = 20) versus soins habituels (n = 10)], essai contrôlé randomisé avec 30 adultes hypertendus, les effets du programme SWaP-Hypertension sur l'adhésion au SRD, systolique et diastolique la pression artérielle, la préférence en matière de goût salé et les habitudes alimentaires seront déterminées à 4 mois. Les données seront analysées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées.

Objectif spécifique 1 : Comparer l'apport en sodium (tel que reflété par l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures), la pression artérielle systolique et diastolique, la préférence en matière de goût salé et les habitudes alimentaires dans le groupe d'intervention SWaP-Hypertension avec le groupe de soins habituels à 4 mois.

Hypothèse 1 : Le groupe d'intervention connaîtra une baisse plus importante de l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures et de la pression artérielle systolique et diastolique, une préférence plus faible pour le goût salé et une modification des habitudes alimentaires vers des aliments à faible teneur en sodium que le groupe de soins habituel à 4 mois.

L'hypertension artérielle (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mm Hg) est l'un des principaux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et d'accidents vasculaires cérébraux.1 Plus de 80 millions d'Américains adultes souffrent d'hypertension artérielle et il est prévu que 41,4 % des adultes américains souffriront d'hypertension d'ici 2030.

On pense que la restriction en sodium diminue la tension artérielle. Selon une méta-analyse récente de 24 essais contrôlés randomisés, les interventions diététiques (p. moyenne de 3,07 mmHg et la pression artérielle diastolique de 1,81 mmHg en moyenne. Ces changements sont minimes et ne sont souvent pas durables en raison de la difficulté de suivre de tels régimes.

La plupart des interventions visant à améliorer l'adhésion au SRD se sont concentrées sur l'amélioration de compétences spécifiques, notamment comment lire les étiquettes des aliments, choisir des aliments à faible teneur en sodium au restaurant et engager le soutien de la famille. Cependant, ces interventions ne s'attaquent pas efficacement aux obstacles critiques à l'adhésion au SRD, qui comprennent la préférence pour les aliments riches en sel et les habitudes alimentaires habituelles. La réception du goût du sel implique le mouvement des ions sodium à travers les canaux sodium à l'extrémité apicale du bourgeon gustatif. Les aliments riches en sel deviennent préférables lorsque les papilles gustatives des individus s'adaptent aux aliments riches en sodium. La préférence pour les aliments salés entraîne des niveaux élevés d'apport alimentaire en sodium.

Ces obstacles sont particulièrement saillants pour les patients plus âgés, car la densité des papilles gustatives diminue avec l'âge, ce qui entraîne une préférence croissante pour le sel et la consommation d'aliments riches en sodium. La faible appétence combinée des aliments à faible teneur en sodium et la préférence pour les aliments à forte teneur en sodium rendent les changements alimentaires difficiles. Étant donné qu'au moins 8 à 10 semaines d'exposition à un SRD sont nécessaires pour modifier le goût du sodium (c'est-à-dire modifier l'acuité saline et la préférence pour le goût salé), des réductions abruptes et marquées de l'apport en sodium sont rarement soutenues et peuvent avoir la conséquence involontaire d'exacerber la recherche de sodium. comportements. De nouvelles approches sont nécessaires pour améliorer l'adhésion à long terme au SRD.

Une intervention alimentaire innovante d'auto-soins a été développée pour surmonter les barrières sensorielles à l'observance. Des réductions brusques et marquées de l'apport en sodium peuvent entraîner des comportements de recherche de sodium. Par conséquent, la modification des préférences alimentaires nécessite au moins 8 semaines pour atteindre un nouvel état hédonique et réinitialiser les papilles gustatives du sodium. Ainsi, une intervention qui utilise une stratégie d'adaptation progressive devrait produire les meilleurs résultats d'adhésion à long terme. La plupart des interventions éducatives se sont concentrées sur l'amélioration des connaissances en enseignant aux patients des compétences spécifiques, notamment comment lire les étiquettes des aliments, comment choisir des aliments à faible teneur en sodium au restaurant et comment modifier leur alimentation habituelle.

Conception : Une conception contrôlée, randomisée et à deux groupes sera utilisée pour déterminer l'effet du SWaP-Hypertension sur les résultats des adultes hypertendus. Un total de 30 participants éligibles seront assignés au hasard à l'intervention (n = 20) ou au groupe de soins habituels (n = 10). Nous affecterons 20 participants à l'intervention, soit deux fois plus que le groupe de soins habituels afin de maximiser les sources de financement limitées. L'intervention sera dispensée pendant 14 semaines en visioconférence sur un appareil iPad. La post-intervention sera mesurée à 4 mois de suivi pour examiner l'effet à court terme. Les variables dépendantes comprenaient l'adhésion au SRD, la pression artérielle systolique et diastolique, la préférence pour le goût salé et les habitudes alimentaires.

Intervention : Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension) : Le SWaP est une intervention éducative et comportementale qui utilise un dispositif électronique de surveillance du sel pour promouvoir à la fois les adultes ruraux souffrant d'hypertension artérielle et la capacité de leur partenaire familial à surveiller eux-mêmes l'apport en sodium et diminuer progressivement leur appétit pour le sel. Le programme consiste en 14 semaines de formation [4 séances de formation hebdomadaires (45 minutes) suivies de 5 sessions bihebdomadaires (15-20 minutes)] qui se tiendront à l'heure préférée des dyades et seront livrées à leur domicile à l'aide d'un programme de vidéoconférence par un mini-iPad. La technologie de vidéoconférence est utilisée pour améliorer la faisabilité et réduire le fardeau de la participation à l'intervention. Des séances de rappel bihebdomadaires sont ajoutées pour fournir un soutien continu afin de maintenir les comportements d'autosoins acquis et les objectifs individuels de réduction du sodium alimentaire. Les sessions de rappel incluent le renforcement positif du succès et l'identification de stratégies pour surmonter les défis actuels ou nouveaux. Une infirmière interventionniste expérimentée dans la prestation de l'intervention aidera à établir des objectifs individuels et renforcera les stratégies à chaque séance.

Groupe de soins habituels : Le groupe de soins habituels reçoit ses soins médicaux et infirmiers de routine pour l'hypertension qui consistent en une recommandation de suivre un SRD et de prendre les médicaments prescrits.

Mesures : Le tableau 2 énumère les variables dépendantes et leur mesure dans l'étude. Pour caractériser complètement les sujets et surveiller les variables intervenantes potentielles, des données sur l'âge, le sexe, la race/ethnicité, le niveau d'éducation, les comorbidités, les médicaments et les troubles cognitifs des individus seront recueillies à partir des entretiens avec les participants ou à l'aide d'un questionnaire structuré. La comorbidité sera mesurée à l'aide de l'indice de comorbidité de Charlson. Les données sur les médicaments seront autodéclarées. Les troubles cognitifs seront évalués à l'aide du Mini-Cog. Cet instrument de dépistage de 3 minutes consiste à dessiner une horloge et un rappel de trois mots. Il est sensible, fiable et valable chez les personnes peu alphabétisées et de faible statut socio-économique. Notre personnel de recherche possède une vaste expérience dans toutes les collectes de données proposées dans cette étude.

Procédure : L'autorisation de mener l'étude a été obtenue auprès de l'Institutional Review Board de l'Université du Kentucky. Les adultes hypertendus sont référés à ce projet par des médecins et des infirmières praticiennes des services ambulatoires de cardiologie et de médecine interne de l'Université du Kentucky HealthCare à Lexington. Après l'aiguillage, une infirmière de recherche formée sélectionnera les patients pour déterminer leur admissibilité en examinant leur dossier médical. Pour les participants éligibles, les exigences de l'étude sont expliquées et des consentements éclairés signés sont obtenus. Après avoir obtenu les consentements éclairés des participants éligibles, des contenants d'urine et des dispositifs de collecte (urinoirs pour les hommes et "chapeaux" de toilette pour les femmes) sont fournis avant les visites à domicile. Les participants reçoivent des instructions sur la manière de collecter l'échantillon d'urine de 24 heures et des instructions standard écrites sont également fournies. L'urine est conservée dans le récipient et n'a pas besoin d'être réfrigérée. Le personnel de recherche et les participants fixent le jour du début de la collecte d'urine et récupèrent les échantillons d'urine à leur domicile. Au cours de la visite à domicile, ils sont aidés à remplir tous les questionnaires de l'étude à l'aide du système REDCap et à évaluer la tension artérielle et la préférence en matière de goût salé. Un membre du personnel formé fournira du matériel pédagogique et un iPad aux participants du groupe d'intervention et leur expliquera comment utiliser le programme de vidéoconférence (c'est-à-dire l'application Zoom Mobile) sur iPad en testant un programme de vidéoconférence. Un numéro de téléphone sans frais est à appeler à tout moment pour une assistance à l'aide de l'iPad est fourni. Le groupe de soins habituels recevra un mini iPad avec des instructions sur l'utilisation des e-mails et des SMS pour contacter le personnel de recherche. Tous les participants suivront la même procédure de collecte de données que lors de l'évaluation de base pour un suivi de 4 mois.