Sodium Watchers Program - Hypertoni (SWAPHTN)

Hypertoni eller högt blodtryck är känt som en tyst mördare eftersom det kan existera i årtionden utan att ge symtom samtidigt som det leder till kronisk hjärt-kärlsjukdom och stroke. Det långsiktiga målet för detta forskningsprogram är att förbättra blodtryckskontrollen och förhindra utveckling av hjärt-kärlsjukdom hos vuxna med högt blodtryck genom att öka efterlevnaden av en natriumbegränsad diet (SRD). Sodium Watchers-programmet är ett innovativt självförvaltningsintervention som använder en gradvis natriumanpassningsstrategi som gör det möjligt för individer att övervaka och över tid minska natriumhalten i sin mat, vilket ökar förmågan att upprätthålla en SRD på lång sikt. Syftet med den föreslagna randomiserade, kontrollerade studien är att testa effekterna av Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension), utformad för att förbättra blodtryckskontrollen hos hypertensiva vuxna med hjälp av en gradvis anpassningsstrategi för natriumreduktion.

SWaP-Hypertoni-interventionen består av 14 veckors utbildning [4 utbildningssessioner per vecka (45 minuter) följt av 5 sessioner varannan vecka 5-20 minuter] som kommer att hållas vid deltagarnas föredragna tidpunkt levererad till deras hem med hjälp av ett videokonferensprogram genom en mini-iPad. Genom att använda en 2-gruppsdesign [SWaP-Hypertoni (n=20) kontra vanlig vård (n=10)], randomiserad, kontrollerad studie med 30 hypertensiva vuxna, effekterna av SWaP-Hypertension-programmet på följsamhet till SRD, systolisk och diastolisk blodtryck, saltsmak och kostmönster kommer att bestämmas efter 4 månader. Data kommer att analyseras med hjälp av variansanalys med upprepade mått.

Specifikt mål 1: Att jämföra natriumintag (som återspeglas av 24-timmars urinutsöndring av natrium), systoliskt och diastoliskt blodtryck, saltsmakspreferens och kostmönster i interventionsgruppen SWaP-Hypertoni med den vanliga vårdgruppen efter 4 månader.

Hypotes 1: Interventionsgruppen kommer att ha en större minskning av 24-timmars urinutsöndring av natrium och systoliskt och diastoliskt blodtryck, lägre saltsmakspreferens och ändra kostmönster mot mat med lägre natriumhalt än den vanliga vårdgruppen vid 4 månader.

Högt blodtryck (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck≥90 mm Hg), är en ledande riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom och stroke.1 Mer än 80 miljoner vuxna amerikaner har högt blodtryck och det beräknas att 41,4% av amerikanska vuxna kommer att ha högt blodtryck år 2030.

Natriumrestriktion tros minska blodtrycket. Enligt en nyligen genomförd metaanalys av 24 randomiserade kontrollerade studier var dietinterventioner (t.ex. låg natriumdiet, låg natrium/hög kalium, låg natrium/lågkalori, medelhavsdiet och DASH diet) effektiva för att sänka det systoliska blodtrycket med en i genomsnitt 3,07 mmHg och diastoliskt blodtryck med i genomsnitt 1,81 mmHg. Dessa förändringar är minimala och är ofta inte upprätthållna på grund av svårigheten att följa sådana dieter.

De flesta insatser för att förbättra efterlevnaden av SRD har fokuserat på att öka specifika färdigheter, inklusive hur man läser livsmedelsetiketter, väljer mat med låg natriumhalt när man äter ute och engagerar familjestöd. Emellertid tar dessa insatser inte effektivt upp kritiska hinder för SRD-efterlevnad, som inkluderar preferens för högsaltmat och vanliga kostmönster. Mottagning av saltsmak involverar natriumjonernas rörelse genom natriumkanalerna vid den apikala änden av smaklöken. Mat med hög salthalt blir att föredra när individers smaklökar anpassar sig till mat med mycket natrium. Företräde för salt mat resulterar i höga nivåer av natriumintag.

Dessa barriärer är särskilt framträdande för äldre patienter eftersom smaklökstätheten minskar med åldern, vilket resulterar i en ökad preferens för salt och konsumtion av livsmedel med hög natriumhalt. Kombinerad, låg smaklighet hos livsmedel med låg natriumhalt och preferens för livsmedel med hög natriumhalt gör kostförändringar svåra. Eftersom minst 8-10 veckors exponering för en SRD krävs för att ändra natriumsmak (d.v.s. ändra saltskärpa och saltsmak) uppstår plötsliga och markanta minskningar av natriumintaget sällan och kan få den oavsiktliga konsekvensen att förvärra natriumsökningen. beteenden. Nya tillvägagångssätt behövs för att förbättra den långsiktiga efterlevnaden av SRD.

En innovativ kostintervention för egenvård har utvecklats för att övervinna sensoriska hinder för följsamhet. Plötsliga och markanta minskningar av natriumintaget kan leda till natriumsökande beteenden, och ändrade kostpreferenser kräver därför minst 8 veckor för att nå ett nytt hedoniskt tillstånd och för att återställa natriumsmaklökarna. Således bör en intervention som använder en gradvis anpassningsstrategi ge de bästa resultaten på lång sikt. De flesta utbildningsinsatser har fokuserat på att förbättra kunskapen genom att lära patienter specifika färdigheter inklusive hur man läser livsmedelsetiketter, hur man väljer mat med låg natriumhalt när man äter ute och hur man ändrar sin vanliga kost.

Design: En randomiserad, kontrollerad design med två grupper kommer att användas för att bestämma effekten av SWaP-hypertoni på resultatet av hypertoni vuxna. Totalt 30 berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas intervention (n=20) eller vanlig vårdgrupp (n=10). Vi kommer att tilldela 20 deltagare i interventionen som är två gånger fler än den vanliga vårdgruppen för att maximera begränsade finansieringskällor. Interventionen kommer att levereras i 14 veckor med hjälp av videokonferenser på en iPad-enhet. Post-intervention kommer att mätas vid 4 månaders uppföljning för att undersöka korttidseffekt. Beroende variabler inkluderade följsamhet till SRD, systoliskt och diastoliskt blodtryck, preferens för saltsmak och kostmönster.

Intervention: Sodium Watchers Program-Hypertoni (SWaP-Hypertension): SWaP- är en pedagogisk beteendeinsats som använder en elektronisk saltövervakningsanordning för att främja både vuxna på landsbygden med högt blodtryck och deras familjepartners förmåga att själv övervaka natriumintag och gradvis minska sin aptit på salt. Programmet består av 14 veckors utbildning [4 veckovisa utbildningssessioner (45 minuter) följt av 5 sessioner varannan vecka (15-20 minuter)] som kommer att hållas på dyadernas föredragna tidpunkt levererad till deras hem med hjälp av ett videokonferensprogram genom en mini iPad. Videokonferensteknik används för att förbättra genomförbarheten och minska bördan av att delta i interventionen. Boostersessioner varannan vecka läggs till för att ge kontinuerligt stöd för att upprätthålla förvärvade egenvårdsbeteenden och individuella mål för minskningar av natrium i kosten. Boostersessionerna inkluderar positiv förstärkning av framgång och identifiering av strategier för att övervinna pågående eller nya utmaningar. En sjuksköterska interventionist som har erfarenhet av att leverera interventionen kommer att hjälpa individuella målsättningar och förstärker strategier i varje session.

Vanlig vårdgrupp: Den vanliga vårdgruppen får sin rutinmässiga sjukvård och omvårdnad för högt blodtryck som består av en rekommendation att följa en SRD och ta mediciner enligt beställning.

Åtgärder: Tabell 2 listar beroende variabler och deras mätning i studien. För att helt karakterisera försökspersoner och övervaka potentiella intervenerande variabler kommer data om individernas ålder, kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå, komorbiditeter, mediciner och kognitiv funktionsnedsättning att samlas in från deltagarintervjuerna eller med hjälp av ett strukturerat frågeformulär. Komorbiditet kommer att mätas med Charlson Comorbidity Index. Data om mediciner kommer att rapporteras själv. Kognitiv funktionsnedsättning kommer att bedömas med Mini-Cog. Detta 3-minuters screeninginstrument består av att rita en klocka och återkalla tre ord. Det är känsligt, pålitligt och giltigt för individer med låg läskunnighet och låg socioekonomisk status. Vår forskarpersonal har lång erfarenhet av all datainsamling som föreslås i denna studie.

Procedur: Tillstånd att genomföra studien erhölls från University of Kentucky, Institutional Review Board. Hypertensiva vuxna hänvisas till detta projekt av läkare och sjuksköterskor från poliklinisk kardiologi och internmedicin vid University of Kentucky HealthCare i Lexington. Efter remiss kommer en utbildad forskningssköterska att undersöka patienter för behörighet genom medicinsk kartgranskning. För behöriga deltagare förklaras studiekraven och undertecknade informerade samtycken erhålls. Efter att vi inhämtat informerat samtycke från berättigade deltagare tillhandahålls urinbehållare och uppsamlingsanordningar (urinaler för män och toaletthattar för kvinnor) före hembesök. Deltagarna får instruktioner om hur man tar 24-timmarsurinprovet, och skriftliga standardinstruktioner tillhandahålls också. Urin förvaras i behållaren och behöver inte kylas. Forskningspersonal och deltagare ställer in startdagen för urininsamling och hämtar urinprover i sitt hem. Under hembesöket får de hjälp att fylla i alla studieenkäter med hjälp av REDCap-systemet och bedömning av blodtryck och saltsmak. En utbildad personal kommer att leverera utbildningsmaterial och en iPad till deltagarna i interventionsgruppen och instruera dem hur de använder videokonferensprogrammet (d.v.s. Zoom Mobile-appen) på iPad genom att testa ett videokonferensprogram. Ett avgiftsfritt telefonnummer är att ringa när som helst för att få hjälp med att använda iPad. Den vanliga vårdgruppen får en mini-iPad med instruktioner om hur man använder mejl och sms för att kontakta forskningspersonal. Alla deltagare kommer att följa samma datainsamlingsprocedur som under baslinjebedömningen under 4 månaders uppföljningstidpunkt.