Sodium Watchers Program - Hypertension (SWAPHTN)

Hypertension eller forhøjet blodtryk er kendt som en stille dræber, fordi det kan eksistere i årtier uden at producere symptomer, mens det fører til kronisk hjerte-kar-sygdom og slagtilfælde. Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at forbedre blodtrykskontrollen og forhindre udvikling af hjertekarsygdomme hos voksne med hypertension ved at øge overholdelse af en natrium-begrænset diæt (SRD). Sodium Watchers-programmet er en innovativ selvforvaltningsintervention, der bruger en gradvis natriumtilpasningsstrategi, der giver individer mulighed for at overvåge og over tid reducere natriumindholdet i deres mad og derved øge evnen til at opretholde en SRD på lang sigt. Formålet med det foreslåede randomiserede, kontrollerede forsøg er at teste virkningerne af Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension), designet til at forbedre blodtrykskontrol hos hypertensive voksne ved hjælp af en gradvis tilpasningsstrategi for natriumreduktion.

SWaP-Hypertension-interventionen består af 14 ugers undervisning [4 ugentlige undervisningssessioner (45 minutter) efterfulgt af 5 to-ugentlige sessioner 5-20 minutter], som vil blive afholdt på deltagernes foretrukne tidspunkt leveret til deres hjem ved hjælp af et videokonferenceprogram gennem en mini iPad. Ved hjælp af et 2-gruppe design [SWaP-Hypertension (n=20) versus sædvanlig pleje (n=10)], randomiseret, kontrolleret forsøg med 30 hypertensive voksne, virkningerne af SWaP-Hypertension-programmet på overholdelse af SRD, systolisk og diastolisk blodtryk, præference for saltsmag og kostmønstre vil blive bestemt efter 4 måneder. Data vil blive analyseret ved brug af variansanalyse med gentagne mål.

Specifikt mål 1: At sammenligne natriumindtag (som afspejlet ved 24-timers urinudskillelse af natrium), systolisk og diastolisk blodtryk, saltsmagspræference og kostmønstre i SWaP-Hypertension interventionsgruppen med den sædvanlige plejegruppe efter 4 måneder.

Hypotese 1: Interventionsgruppen vil have et større fald i 24-timers urinudskillelse af natrium og systolisk og diastolisk blodtryk, lavere saltsmagspræference og skifte kostmønstre mod fødevarer med lavere natrium end den sædvanlige plejegruppe efter 4 måneder.

Forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk≥90 mm Hg) er en førende risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde.1 Mere end 80 millioner voksne amerikanere har forhøjet blodtryk, og det forventes, at 41,4% af amerikanske voksne vil have hypertension i 2030.

Natriumbegrænsning menes at sænke blodtrykket. Ifølge en nylig meta-analyse af 24 randomiserede kontrollerede forsøg, var diætinterventioner (f.eks. lavt natriumdiæt, lavt natrium/højt kaliumindhold, lavt natrium/lavt kalorieindhold, middelhavsdiæt og DASH diæt) effektive til at reducere det systoliske blodtryk med en gennemsnit på 3,07 mmHg og diastolisk blodtryk med et gennemsnit på 1,81 mmHg. Disse ændringer er minimale og er ofte ikke vedvarende på grund af vanskeligheden ved at følge sådanne diæter.

De fleste interventioner for at forbedre overholdelse af SRD har fokuseret på at øge specifikke færdigheder, herunder hvordan man læser fødevareetiketter, vælger mad med lavt natriumindhold, når man spiser ude, og engagerer familiestøtte. Imidlertid adresserer disse interventioner ikke effektivt kritiske barrierer for overholdelse af SRD, som omfatter præference for højt saltindhold og sædvanlige kostmønstre. Saltsmagsmodtagelse involverer natriumionbevægelsen gennem natriumkanaler i den apikale ende af smagsløget. Mad med højt saltindhold bliver at foretrække, når individers smagsløg tilpasser sig fødevarer med højt natriumindhold. Præference for salt mad resulterer i høje niveauer af natriumindtagelse.

Disse barrierer er særligt fremtrædende for ældre patienter, da smagsløgstætheden falder med alderen, hvilket resulterer i en stigende præference for salt og indtagelse af fødevarer med højt natriumindhold. Kombineret, lav smag af fødevarer med lavt natriumindhold og præference for fødevarer med højt natriumindhold gør kostændringer vanskelige. Da der kræves mindst 8-10 ugers eksponering for en SRD for at ændre natriumsmag (dvs. ændre saltskarphed og saltsmagspræference), er der sjældent vedvarende og markant reduktioner i natriumindtaget og kan have den utilsigtede konsekvens at forværre natriumsøgning adfærd. Nye tilgange er nødvendige for at forbedre den langsigtede overholdelse af SRD.

Der er udviklet en innovativ kostintervention til selvpleje for at overvinde sensoriske barrierer for overholdelse. Pludselige og markante reduktioner i natriumindtaget kan føre til natriumsøgende adfærd, og derfor kræver ændring af kostpræferencer mindst 8 uger for at nå en ny hedonisk tilstand og nulstille natriumsmagsløg. En intervention, der bruger en gradvis tilpasningsstrategi, bør således give de bedste langsigtede overholdelsesresultater. De fleste pædagogiske interventioner har fokuseret på at forbedre viden ved at lære patienterne specifikke færdigheder, herunder hvordan man læser fødevareetiketter, hvordan man vælger fødevarer med lavt natriumindhold, når de spiser ude, og hvordan man ændrer deres sædvanlige kost.

Design: Et to-gruppe, randomiseret, kontrolleret design vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​SWaP-hypertension på resultaterne af hypertensive voksne. I alt 30 berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt intervention (n=20) eller sædvanlig plejegruppe (n=10). Vi vil tildele 20 deltagere i interventionen, hvilket er to gange mere end den sædvanlige plejegruppe for at maksimere begrænsede finansieringskilder. Interventionen vil blive leveret i 14 uger ved hjælp af videokonferencer på en iPad-enhed. Post-intervention vil blive målt ved 4 måneders opfølgning for at undersøge kortsigtet effekt. Afhængige variabler omfattede overholdelse af SRD, systolisk og diastolisk blodtryk, præference for saltsmag og kostmønstre.

Intervention: Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension): SWaP- er en pædagogisk adfærdsintervention, der bruger en elektronisk saltovervågningsanordning til at fremme både voksne landdistrikter med højt blodtryk og deres familiepartners evne til selv at overvåge natriumindtag og gradvist mindske deres appetit på salt. Programmet består af 14 ugers uddannelse [4 ugentlige undervisningssessioner (45 minutter) efterfulgt af 5 to-ugentlige sessioner (15-20 minutter)], som vil blive afholdt på dyadernes foretrukne tidspunkt leveret til deres hjem ved hjælp af et videokonferenceprogram gennem en mini iPad. Videokonferenceteknologi bruges til at forbedre gennemførligheden og mindske byrden ved at deltage i interventionen. To-ugentlige booster-sessioner tilføjes for at give løbende støtte til at opretholde erhvervet egenomsorgsadfærd og individuelle mål for reduktioner i kostens natrium. Booster-sessionerne inkluderer positiv forstærkning af succes og identifikation af strategier til at overvinde igangværende eller nye udfordringer. En sygeplejerske, der har erfaring med at levere interventionen, vil hjælpe med individuelle målsætninger og forstærke strategier i hver session.

Sædvanlig plejegruppe: Den sædvanlige plejegruppe modtager deres rutinemæssige læge- og sygepleje for hypertension, der består af en anbefaling om at følge en SRD og tage medicin som bestilt.

Mål: Tabel 2 viser afhængige variable og deres måling i undersøgelsen. For fuldstændigt at karakterisere forsøgspersoner og overvåge potentielle intervenerende variabler, vil data om individernes alder, køn, race/etnicitet, uddannelsesniveau, komorbiditeter, medicin og kognitiv svækkelse blive indsamlet fra deltagerinterviewene eller ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Comorbiditet vil blive målt ved hjælp af Charlson Comorbidity Index. Data om medicin vil være selvrapporterende. Kognitiv svækkelse vil blive vurderet ved hjælp af Mini-Cog. Dette 3-minutters screeningsinstrument består af at tegne et ur og genkalde tre ord. Det er følsomt, pålideligt og gyldigt hos personer med lav læsefærdighed og lav socioøkonomisk status. Vores forskningsmedarbejdere har stor erfaring med al dataindsamling foreslået i denne undersøgelse.

Procedure: Tilladelse til at udføre undersøgelsen blev opnået fra University of Kentucky, Institutional Review Board. Hypertensive voksne henvises til dette projekt af læger og sygeplejersker fra ambulant kardiologi og intern medicin ved University of Kentucky HealthCare i Lexington. Efter henvisning vil en uddannet forskningssygeplejerske screene patienter for berettigelse ved medicinsk diagramgennemgang. For kvalificerede deltagere forklares studiekravene, og der opnås underskrevne informerede samtykker. Efter at vi har indhentet de informerede samtykker fra berettigede deltagere, leveres urinbeholdere og opsamlingsanordninger (urinaler til mænd og toilet-"hatte" til kvinder) før hjemmebesøg. Deltagerne bliver instrueret i, hvordan de skal indsamle 24-timers urinprøven, og der gives også skriftlige standardinstruktioner. Urin opbevares i beholderen og behøver ikke nedkøling. Forskningspersonale og deltagere opretter startdagen for urinopsamling og henter urinprøver i deres hjem. Under hjemmebesøget får de hjælp til at udfylde alle undersøgelsesspørgeskemaer ved hjælp af REDCap-systemet og vurdering af blodtryk og saltsmagspræference. En uddannet medarbejder vil levere undervisningsmateriale og en iPad til deltagerne i interventionsgruppen og instruere dem i, hvordan de bruger videokonferenceprogrammet (dvs. Zoom Mobile-appen) på iPad ved at teste et videokonferenceprogram. Et gratis telefonnummer skal ringes til enhver tid for at få hjælp til at bruge iPad. Den sædvanlige plejegruppe modtager en mini-iPad med instruktion i at bruge e-mails og sms til at kontakte forskningspersonalet. Alle deltagere vil følge den samme dataindsamlingsprocedure som under baseline-vurderingen i 4-måneders opfølgningstidspunkt.