Program sledování sodíku - Hypertenze (SWAPHTN)

Hypertenze nebo vysoký krevní tlak je známý jako tichý zabiják, protože může existovat po celá desetiletí, aniž by vyvolával příznaky a zároveň vedl k chronickému kardiovaskulárnímu onemocnění a mrtvici. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je zlepšit kontrolu krevního tlaku a zabránit rozvoji kardiovaskulárních onemocnění u dospělých s hypertenzí zvýšením dodržování diety s omezením sodíku (SRD). Program Sodium Watchers je inovativní samořídící intervence využívající strategii postupné adaptace sodíku, která umožňuje jednotlivcům sledovat a postupem času snižovat obsah sodíku v potravinách, čímž se zvyšuje schopnost dlouhodobě udržet SRD. Účelem navrhované randomizované, kontrolované studie je otestovat účinky programu Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension), určeného ke zlepšení kontroly krevního tlaku u dospělých s hypertenzí pomocí adaptační strategie postupného snižování sodíku.

Intervence SWaP-Hypertension sestává ze 14 týdnů vzdělávání [4 týdenních vzdělávacích sezení (45 minut) následovaných 5 dvoutýdenními 5–20 minutovými sezeními], které se budou konat v preferovaný čas účastníků a doručit jim domů pomocí videokonferenčního programu. prostřednictvím mini iPadu. S použitím 2skupinového uspořádání [SWaP-Hypertenze (n=20) versus obvyklá péče (n=10)], randomizované, kontrolované studii s 30 hypertoniky, účinky programu SWaP-Hypertenze na adherenci k SRD, systolický a diastolický krevní tlak, preference chuti soli a stravovací návyky budou stanoveny po 4 měsících. Data budou analyzována pomocí analýzy rozptylu opakovaných měření.

Specifický cíl 1: Porovnat příjem sodíku (jak se odráží 24hodinovým vylučováním sodíku močí), systolický a diastolický krevní tlak, preferenci chuti soli a dietní vzorce u intervenční skupiny SWaP-Hypertenze se skupinou s obvyklou péčí po 4 měsících.

Hypotéza 1: Intervenční skupina bude mít po 4 měsících větší pokles 24hodinového vylučování sodíku močí a systolického a diastolického krevního tlaku, nižší preference chuti soli a posun stravovacích návyků směrem k potravinám s nižším obsahem sodíku než skupina s obvyklou péčí.

Vysoký krevní tlak (systolický krevní tlak ≥ 140 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mm Hg) je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a mrtvice.1 Více než 80 milionů dospělých Američanů má vysoký krevní tlak a předpokládá se, že 41,4 % dospělých v USA bude mít do roku 2030 hypertenzi.

Předpokládá se, že omezení sodíku snižuje krevní tlak. Podle nedávné metaanalýzy 24 randomizovaných kontrolovaných studií byly dietní intervence (např. dieta s nízkým obsahem sodíku, s nízkým obsahem sodíku / s vysokým obsahem draslíku, s nízkým obsahem sodíku / s nízkým obsahem kalorií, středomořská dieta a dieta DASH) účinné při snižování systolického krevního tlaku průměrně 3,07 mmHg a diastolický krevní tlak v průměru 1,81 mmHg. Tyto změny jsou minimální a často nejsou trvalé kvůli obtížnosti dodržování takových diet.

Většina intervencí pro zlepšení dodržování SRD se zaměřila na zvýšení specifických dovedností, včetně toho, jak číst etikety na potravinách, vybírat potraviny s nízkým obsahem sodíku při jídle venku a zapojit podporu rodiny. Tyto intervence však účinně neřeší kritické překážky adherence k SRD, mezi něž patří preference jídla s vysokým obsahem soli a obvyklé stravovací návyky. Příjem chuti soli zahrnuje pohyb sodíkových iontů přes sodíkové kanály na apikálním konci chuťového pohárku. Potraviny s vysokým obsahem soli se stávají vhodnějšími, když se chuťové buňky jednotlivců přizpůsobí potravinám s vysokým obsahem sodíku. Preference slaných potravin má za následek vysoký příjem sodíku v potravě.

Tyto bariéry jsou zvláště výrazné pro starší pacienty, protože hustota chuťových pohárků s věkem klesá, což má za následek rostoucí preferenci soli a konzumaci potravin s vysokým obsahem sodíku. Kombinovaná nízká chutnost potravin s nízkým obsahem sodíku a preference potravin s vysokým obsahem sodíku znesnadňují změny ve stravě. Vzhledem k tomu, že ke změně chutnosti sodíku je zapotřebí alespoň 8-10 týdnů expozice SRD (tj. změna ostrosti soli a preference chuti soli), náhlé a výrazné snížení příjmu sodíku je zřídka trvalé a může mít nezamýšlený důsledek exacerbace vyhledávání sodíku. chování. Ke zlepšení dlouhodobé adherence k SRD jsou zapotřebí nové přístupy.

Inovativní dietní samopéče byla vyvinuta k překonání senzorických překážek při dodržování. Náhlé a výrazné snížení příjmu sodíku může vést k chování vyhledávajícího sodík, a proto změna stravovacích preferencí vyžaduje alespoň 8 týdnů k dosažení nového hédonického stavu a resetování sodíkových chuťových pohárků. Intervence, která využívá postupnou adaptační strategii, by tedy měla přinést nejlepší dlouhodobé výsledky adherence. Většina edukačních intervencí se zaměřila na zlepšení znalostí tím, že pacienty naučili specifické dovednosti, včetně toho, jak číst etikety na potravinách, jak si vybrat potraviny s nízkým obsahem sodíku při jídle venku a jak upravit jejich obvyklou stravu.

Design: Ke stanovení účinku SWaP-Hypertenze na výsledky hypertenzních dospělých bude použit dvouskupinový, randomizovaný, kontrolovaný design. Celkem 30 způsobilých účastníků bude náhodně rozděleno do intervence (n=20) nebo do skupiny obvyklé péče (n=10). Do intervence přidělíme 20 účastníků, což je dvakrát více než u běžné pečovatelské skupiny, abychom maximalizovali omezené zdroje financování. Zásah bude probíhat po dobu 14 týdnů pomocí videokonference na zařízení iPad. Postintervence bude měřena po 4 měsících sledování, aby se prozkoumal krátkodobý účinek. Závislé proměnné zahrnovaly dodržování SRD, systolický a diastolický krevní tlak, preference chuti soli a dietní vzorce.

Intervence: Program hlídání sodíku-Hypertenze (SWaP-Hypertenze): SWaP- je výchovně-behaviorální intervence, která využívá elektronické zařízení pro monitorování soli k podpoře jak venkovských dospělých s vysokým krevním tlakem, tak schopnosti jejich rodinných partnerů samostatně monitorovat příjem sodíku a postupně snižují chuť na sůl. Program se skládá ze 14týdenního vzdělávání [4 týdenních vzdělávacích relací (45 minut) následovaných 5 dvoutýdenními lekcemi (15–20 minut)], které se budou konat v upřednostňovaném čase dyád doručovaných do jejich domovů pomocí videokonferenčního programu prostřednictvím mini iPad. Technologie videokonferencí se používá ke zvýšení proveditelnosti a snížení zátěže spojené s účastí na intervenci. Přidávají se dvoutýdenní posilovací lekce, aby poskytovaly nepřetržitou podporu pro udržení osvojeného sebeobslužného chování a individuálních cílů pro snížení příjmu sodíku ve stravě. Posilovací sezení zahrnují pozitivní posílení úspěchu a identifikaci strategií k překonání stávajících nebo nových výzev. Intervenční sestra, která má zkušenosti s prováděním intervence, bude pomáhat s nastavením individuálních cílů a posiluje strategie při každém sezení.

Obvyklá pečovatelská skupina: Obvyklá pečovatelská skupina dostává rutinní lékařskou a ošetřovatelskou péči pro hypertenzi, která sestává z doporučení dodržovat SRD a užívat léky podle objednávky.

Opatření: Tabulka 2 uvádí závislé proměnné a jejich měření ve studii. Pro úplnou charakterizaci subjektů a sledování potenciálních intervenujících proměnných budou z účastnických rozhovorů nebo pomocí strukturovaného dotazníku shromážděny údaje o věku, pohlaví, rase/etnické příslušnosti, úrovni vzdělání, komorbiditách, lécích a kognitivních poruchách jednotlivců. Komorbidita bude měřena pomocí Charlsonova indexu komorbidity. Údaje o lécích budou vykazovány samostatně. Kognitivní porucha bude hodnocena pomocí Mini-Cog. Tento tříminutový screeningový nástroj se skládá z nakreslení hodin a vyvolání tří slov. Je citlivý, spolehlivý a platný u jedinců s nízkou gramotností a nízkým socioekonomickým postavením. Naši výzkumní pracovníci mají rozsáhlé zkušenosti se sběrem dat navrženým v této studii.

Postup: Povolení k provedení studie bylo získáno od University of Kentucky, Institutional Review Board. Dospělí s hypertenzí jsou do tohoto projektu doporučováni lékaři a zdravotními sestrami z ambulantních kardiologických a interních služeb na University of Kentucky HealthCare v Lexingtonu. Po doporučení vyškolená výzkumná sestra provede screening pacientů na způsobilost podle lékařského schématu. U způsobilých účastníků jsou vysvětleny požadavky studie a jsou získány podepsané informované souhlasy. Poté, co získáme informovaný souhlas od oprávněných účastníků, jsou před návštěvami doma poskytnuty nádoby na moč a sběrná zařízení (pisoáry pro muže a toaletní „klobouky“ pro ženy). Účastníci jsou instruováni, jak odebrat 24hodinový vzorek moči, a jsou také poskytnuty písemné standardní pokyny. Moč je uložena v nádobě a nepotřebuje chlazení. Výzkumní pracovníci a účastníci nastavili počáteční den sběru moči a vyzvedli si vzorky moči ve svém domově. Během domácí návštěvy jim pomáhá vyplnit všechny studijní dotazníky pomocí systému REDCap a posouzení krevního tlaku a preference chuti soli. Vyškolený zaměstnanec dodá účastníkům intervenční skupiny vzdělávací materiály a iPad a vysvětlí jim, jak používat program videokonference (tj. mobilní aplikaci Zoom) na iPadu pomocí zkušebního zkušebního programu pro videokonference. Bezplatná telefonní linka je kdykoli volat a požádat o pomoc pomocí iPadu. Obvyklá pečovatelská skupina obdrží mini iPad s instrukcemi, jak používat e-maily a textové zprávy pro kontaktování výzkumných pracovníků. Všichni účastníci budou dodržovat stejný postup sběru dat jako během základního hodnocení po dobu 4 měsíců následného sledování.