Programa de Vigilantes del Sodio - Hipertensión (SWAPHTN)

La hipertensión o presión arterial alta se conoce como un asesino silencioso porque puede existir durante décadas sin producir síntomas y al mismo tiempo provocar enfermedades cardiovasculares crónicas y accidentes cerebrovasculares. El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es mejorar el control de la presión arterial y prevenir el desarrollo de enfermedades cardiovasculares en adultos con hipertensión aumentando la adherencia a una dieta restringida en sodio (SRD). El programa Sodium Watchers es una intervención innovadora de autocontrol que utiliza una estrategia de adaptación gradual al sodio que permite a las personas monitorear y, con el tiempo, reducir el contenido de sodio en sus alimentos, lo que aumenta la capacidad de mantener un SRD a largo plazo. El propósito del ensayo aleatorizado y controlado propuesto es probar los efectos del Programa de Vigilantes de Sodio-Hipertensión (SWaP-Hipertensión), diseñado para mejorar el control de la presión arterial de adultos hipertensos mediante una estrategia de adaptación de reducción gradual de sodio.

La intervención SWaP-Hipertensión consta de 14 semanas de educación [4 sesiones educativas semanales (45 minutos) seguidas de 5 sesiones quincenales de 5 a 20 minutos] que se llevarán a cabo a la hora que prefieran los participantes y se entregarán en sus hogares mediante un programa de videoconferencia. a través de un mini iPad. Usando un diseño de 2 grupos [SWaP-Hypertension (n=20) versus atención habitual (n=10)], ensayo controlado aleatorizado con 30 adultos hipertensos, los efectos del programa SWaP-Hypertension en la adherencia a SRD, sistólica y diastólica la presión arterial, la preferencia por el sabor de la sal y los patrones dietéticos se determinarán a los 4 meses. Los datos se analizarán mediante análisis de varianza de medidas repetidas.

Objetivo específico 1: comparar la ingesta de sodio (como se refleja en la excreción de sodio en orina de 24 horas), la presión arterial sistólica y diastólica, la preferencia por el sabor de la sal y los patrones dietéticos en el grupo de intervención SWaP-Hipertensión con el grupo de atención habitual a los 4 meses.

Hipótesis 1: El grupo de intervención tendrá una mayor disminución en la excreción de sodio urinario de 24 horas y la presión arterial sistólica y diastólica, una menor preferencia por el sabor a la sal y cambiará los patrones dietéticos hacia alimentos bajos en sodio que el grupo de atención habitual a los 4 meses.

La presión arterial alta (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mm Hg) es un factor de riesgo principal de enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular.1 Más de 80 millones de estadounidenses adultos tienen presión arterial alta y se proyecta que el 41,4% de los adultos estadounidenses tendrán hipertensión para 2030.

Se cree que la restricción de sodio disminuye la presión arterial. Según un metanálisis reciente de 24 ensayos controlados aleatorios, las intervenciones dietéticas (p. ej., dieta baja en sodio, baja en sodio/alta en potasio, baja en sodio/baja en calorías, dieta mediterránea y dieta DASH) fueron eficaces para reducir la presión arterial sistólica en un promedio de 3,07 mmHg y la presión arterial diastólica en un promedio de 1,81 mmHg. Estos cambios son mínimos y muchas veces no se mantienen debido a la dificultad de seguir este tipo de dietas.

La mayoría de las intervenciones para mejorar la adherencia a SRD se han centrado en aumentar las habilidades específicas, incluida la forma de leer las etiquetas de los alimentos, elegir alimentos bajos en sodio cuando se come fuera de casa y lograr el apoyo familiar. Sin embargo, estas intervenciones no abordan de manera efectiva las barreras críticas para la adherencia a SRD, que incluyen la preferencia por alimentos con alto contenido de sal y patrones dietéticos habituales. La recepción del gusto salado implica el movimiento de iones de sodio a través de los canales de sodio en el extremo apical de la papila gustativa. Los alimentos con alto contenido de sal se vuelven preferibles cuando las papilas gustativas de las personas se adaptan a los alimentos con alto contenido de sodio. La preferencia por los alimentos salados da como resultado altos niveles de ingesta de sodio en la dieta.

Estas barreras son particularmente importantes para los pacientes mayores, ya que la densidad de las papilas gustativas disminuye con la edad, lo que resulta en una mayor preferencia por la sal y el consumo de alimentos con alto contenido de sodio. La baja palatabilidad combinada de los alimentos bajos en sodio y la preferencia por los alimentos altos en sodio dificultan los cambios en la dieta. Dado que se requieren al menos 8 a 10 semanas de exposición a un SRD para alterar la palatabilidad del sodio (es decir, alterar la agudeza de la sal y la preferencia por el sabor a sal), las reducciones abruptas y marcadas en la ingesta de sodio rara vez se mantienen y pueden tener la consecuencia no deseada de exacerbar la búsqueda de sodio. comportamientos Se necesitan nuevos enfoques para mejorar la adherencia a largo plazo a SRD.

Se ha desarrollado una innovadora intervención dietética de autocuidado para superar las barreras sensoriales a la adherencia. Las reducciones abruptas y marcadas en la ingesta de sodio pueden conducir a comportamientos de búsqueda de sodio y, por lo tanto, cambiar las preferencias dietéticas requiere al menos 8 semanas para alcanzar un nuevo estado hedónico y restablecer las papilas gustativas de sodio. Por lo tanto, una intervención que utilice una estrategia de adaptación gradual debería producir los mejores resultados de adherencia a largo plazo. La mayoría de las intervenciones educativas se han centrado en mejorar el conocimiento enseñando a los pacientes habilidades específicas que incluyen cómo leer las etiquetas de los alimentos, cómo elegir alimentos bajos en sodio cuando salen a comer y cómo modificar su dieta habitual.

Diseño: Se utilizará un diseño controlado aleatorio de dos grupos para determinar el efecto del SWaP-Hipertensión en los resultados de los adultos hipertensos. Se asignará aleatoriamente un total de 30 participantes elegibles a la intervención (n=20) o al grupo de atención habitual (n=10). Asignaremos 20 participantes en la intervención que es dos veces más que el grupo de atención habitual para maximizar las fuentes de financiación limitadas. La intervención se realizará durante 14 semanas mediante videoconferencia en un dispositivo iPad. La post-intervención se medirá a los 4 meses de seguimiento para examinar el efecto a corto plazo. Las variables dependientes incluyeron la adherencia a la SRD, la presión arterial sistólica y diastólica, la preferencia por el sabor a la sal y los patrones dietéticos.

Intervención: Programa de Vigilantes de Sodio-Hipertensión (SWaP-Hipertensión): El SWaP- es una intervención educativa y conductual que utiliza un dispositivo electrónico de monitoreo de sal para promover tanto a los adultos rurales con presión arterial alta como a su pareja familiar la capacidad de autocontrolar la ingesta de sodio y disminuir gradualmente su apetito por la sal. El programa consta de 14 semanas de educación [4 sesiones educativas semanales (45 minutos) seguidas de 5 sesiones quincenales (15-20 minutos)] que se llevarán a cabo en el horario preferido de las díadas y se entregarán en sus hogares mediante un programa de videoconferencia a través de un mini iPad. La tecnología de videoconferencia se utiliza para mejorar la viabilidad y disminuir la carga de participar en la intervención. Se agregan sesiones de refuerzo quincenales para brindar apoyo continuo para mantener los comportamientos de cuidado personal adquiridos y las metas individuales para la reducción del sodio en la dieta. Las sesiones de refuerzo incluyen el refuerzo positivo del éxito y la identificación de estrategias para superar desafíos nuevos o en curso. Una enfermera intervencionista con experiencia en la realización de la intervención ayudará a establecer metas individuales y reforzará las estrategias en cada sesión.

Grupo de atención habitual: El grupo de atención habitual recibe su atención médica y de enfermería de rutina para la hipertensión que consiste en una recomendación de seguir un SRD y tomar los medicamentos según lo prescrito.

Medidas: La Tabla 2 enumera las variables dependientes y su medición en el estudio. Para caracterizar completamente a los sujetos y monitorear las posibles variables que intervienen, los datos sobre la edad, el sexo, la raza/etnicidad, el nivel de educación, las comorbilidades, los medicamentos y el deterioro cognitivo de los individuos se recopilarán a partir de las entrevistas de los participantes o mediante un cuestionario estructurado. La comorbilidad se medirá utilizando el índice de comorbilidad de Charlson. Los datos sobre medicamentos serán de autoinforme. El deterioro cognitivo se evaluará utilizando el Mini-Cog. Este instrumento de cribado de 3 minutos consiste en dibujar un reloj y recordar tres palabras. Es sensible, fiable y válido en personas con baja alfabetización y bajo nivel socioeconómico. Nuestro personal de investigación tiene una amplia experiencia en toda la recopilación de datos propuesta en este estudio.

Procedimiento: Se obtuvo permiso para realizar el estudio de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Kentucky. Los adultos hipertensos son referidos a este proyecto por médicos y enfermeras practicantes de los servicios de cardiología y medicina interna para pacientes ambulatorios de University of Kentucky HealthCare en Lexington. Después de la derivación, una enfermera de investigación capacitada examinará a los pacientes para determinar su elegibilidad mediante la revisión de la historia clínica. Para los participantes elegibles, se explican los requisitos del estudio y se obtienen los consentimientos informados firmados. Después de obtener los consentimientos informados de los participantes elegibles, se proporcionan recipientes de orina y dispositivos de recolección (urinarios para hombres y "gorros" de inodoro para mujeres) antes de las visitas domiciliarias. Los participantes reciben instrucciones sobre cómo recolectar la muestra de orina de 24 horas y también se proporcionan instrucciones estándar por escrito. La orina se mantiene en el recipiente y no necesita refrigeración. El personal de investigación y los participantes establecieron el día de inicio de la recolección de orina y recogieron muestras de orina en su hogar. Durante la visita domiciliaria, se les ayuda a completar todos los cuestionarios del estudio utilizando el sistema REDCap y la evaluación de la presión arterial y la preferencia por el sabor a sal. Un miembro del personal capacitado entregará materiales educativos y un iPad a los participantes en el grupo de intervención y les indicará cómo usar el programa de videoconferencia (es decir, la aplicación Zoom Mobile) en el iPad mediante una prueba de un programa de videoconferencia. Se proporciona un número de teléfono gratuito para llamar en cualquier momento para obtener ayuda con el uso del iPad. El grupo de atención habitual recibirá un mini iPad con instrucciones sobre el uso de correos electrónicos y mensajes de texto para ponerse en contacto con el personal de investigación. Todos los participantes seguirán el mismo procedimiento de recopilación de datos que durante la evaluación inicial para el punto de tiempo de seguimiento de 4 meses.