Programa Vigilantes do Sódio - Hipertensão (SWAPHTN)

Hipertensão ou pressão alta é conhecida como uma assassina silenciosa porque pode existir por décadas sem produzir sintomas enquanto leva a doenças cardiovasculares crônicas e derrames. O objetivo de longo prazo deste programa de pesquisa é melhorar o controle da pressão arterial e prevenir o desenvolvimento de doenças cardiovasculares em adultos com hipertensão, aumentando a adesão a uma dieta com restrição de sódio (SRD). O Sodium Watchers Program é uma intervenção inovadora de autogerenciamento que usa uma estratégia de adaptação gradual do sódio que permite aos indivíduos monitorar e, ao longo do tempo, reduzir o teor de sódio em seus alimentos, aumentando assim a capacidade de manter um SRD a longo prazo. O objetivo do estudo randomizado e controlado proposto é testar os efeitos do Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension), projetado para melhorar o controle da pressão arterial de adultos hipertensos usando uma estratégia de adaptação gradual à redução de sódio.

A intervenção SWaP-Hipertensão consiste em 14 semanas de educação [4 sessões semanais de educação (45 minutos) seguidas de 5 sessões quinzenais de 5 a 20 minutos] que serão realizadas no horário preferido dos participantes, entregues em suas casas usando um programa de videoconferência através de um mini iPad. Usando um desenho de 2 grupos [SWaP-Hypertension (n=20) versus Usual care (n=10)], estudo controlado randomizado com 30 adultos hipertensos, os efeitos do programa SWaP-Hypertension na adesão ao SRD, sistólica e diastólica pressão arterial, preferência de gosto de sal e padrões alimentares serão determinados aos 4 meses. Os dados serão analisados ​​usando análise de variância de medidas repetidas.

Objetivo Específico 1: Comparar a ingestão de sódio (conforme refletido pela excreção urinária de sódio em 24 horas), pressão arterial sistólica e diastólica, preferência pelo sabor do sal e padrões alimentares no grupo de intervenção SWaP-Hipertensão com o grupo de tratamento usual aos 4 meses.

Hipótese 1: O grupo de intervenção terá um maior declínio na excreção urinária de sódio de 24 horas e na pressão arterial sistólica e diastólica, menor preferência pelo sabor do sal e mudará os padrões alimentares para alimentos com menos sódio do que o grupo de cuidados habituais aos 4 meses.

A pressão arterial elevada (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mm Hg) é um dos principais fatores de risco para doenças cardiovasculares e derrames.1 Mais de 80 milhões de americanos adultos têm pressão alta e projeta-se que 41,4% dos adultos americanos terão hipertensão até 2030.

Acredita-se que a restrição de sódio diminua a pressão arterial. De acordo com uma meta-análise recente de 24 ensaios clínicos randomizados, as intervenções dietéticas (por exemplo, dieta com baixo teor de sódio, baixo teor de sódio/alto potássio, baixo teor de sódio/baixa caloria, dieta mediterrânea e dieta DASH) foram eficazes na redução da pressão arterial sistólica por um média de 3,07 mmHg e pressão arterial diastólica em média de 1,81 mmHg. Essas mudanças são mínimas e muitas vezes não são sustentadas devido à dificuldade de seguir tais dietas.

A maioria das intervenções para melhorar a adesão ao SRD se concentrou no aumento de habilidades específicas, incluindo como ler os rótulos dos alimentos, escolher alimentos com baixo teor de sódio ao comer fora e envolver o apoio da família. No entanto, essas intervenções não abordam efetivamente as barreiras críticas à adesão ao SRD, que incluem a preferência por alimentos com alto teor de sal e padrões alimentares habituais. A recepção do sabor do sal envolve o movimento do íon sódio através dos canais de sódio na extremidade apical da papila gustativa. Alimentos com alto teor de sal tornam-se preferíveis quando as papilas gustativas dos indivíduos se adaptam a alimentos ricos em sódio. A preferência por alimentos salgados resulta em altos níveis de ingestão de sódio na dieta.

Essas barreiras são particularmente salientes para pacientes mais velhos, pois a densidade das papilas gustativas diminui com a idade, resultando em uma preferência crescente por sal e consumo de alimentos ricos em sódio. Combinados, a baixa palatabilidade de alimentos com baixo teor de sódio e a preferência por alimentos com alto teor de sódio dificultam as mudanças na dieta. Como são necessárias pelo menos 8 a 10 semanas de exposição a um SRD para alterar a palatabilidade do sódio (ou seja, alterar a acuidade do sal e a preferência pelo sabor do sal), reduções abruptas e acentuadas na ingestão de sódio raramente são sustentadas e podem ter a consequência não intencional de exacerbar a busca por sódio comportamentos. Novas abordagens são necessárias para melhorar a adesão a longo prazo ao SRD.

Uma intervenção inovadora de autocuidado dietético foi desenvolvida para superar as barreiras sensoriais à adesão. Reduções abruptas e acentuadas na ingestão de sódio podem levar a comportamentos de busca de sódio e, portanto, mudar as preferências alimentares requer pelo menos 8 semanas para atingir um novo estado hedônico e redefinir as papilas gustativas de sódio. Assim, uma intervenção que utiliza uma estratégia de adaptação gradual deve produzir os melhores resultados de adesão a longo prazo. A maioria das intervenções educativas se concentrou em melhorar o conhecimento, ensinando aos pacientes habilidades específicas, incluindo como ler os rótulos dos alimentos, como escolher alimentos com baixo teor de sódio ao comer fora e como modificar sua dieta habitual.

Delineamento: Um delineamento randomizado e controlado de dois grupos será usado para determinar o efeito do SWaP-Hipertensão nos desfechos de adultos hipertensos. Um total de 30 participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para intervenção (n=20) ou grupo de cuidados habituais (n=10). Vamos atribuir 20 participantes na intervenção que é duas vezes mais do que o grupo de cuidados habitual, a fim de maximizar as fontes de financiamento limitadas. A intervenção será entregue por 14 semanas usando videoconferência em um dispositivo iPad. A pós-intervenção será medida em 4 meses de acompanhamento para examinar o efeito de curto prazo. As variáveis ​​dependentes incluíram adesão ao SRD, pressão arterial sistólica e diastólica, preferência pelo sabor do sal e padrões alimentares.

Intervenção: Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension): O SWaP- é uma intervenção educacional-comportamental que usa um dispositivo eletrônico de monitoramento de sal para promover tanto adultos rurais com pressão alta quanto a capacidade de seus parceiros familiares de automonitorar a ingestão de sódio e diminuir gradualmente o apetite por sal. O programa consiste em 14 semanas de educação [4 sessões semanais de educação (45 minutos) seguidas de 5 sessões quinzenais (15-20 minutos)] que serão realizadas no horário preferido das díades entregues em suas casas usando um programa de videoconferência através um mini iPad. A tecnologia de videoconferência é usada para aumentar a viabilidade e diminuir o ônus de participar da intervenção. Sessões de reforço quinzenais são adicionadas para fornecer suporte contínuo para manter comportamentos de autocuidado adquiridos e metas individuais para reduções de sódio na dieta. As sessões de reforço incluem o reforço positivo do sucesso e a identificação de estratégias para superar desafios em curso ou novos. Uma enfermeira intervencionista com experiência na execução da intervenção ajudará na definição de metas individuais e reforçará as estratégias em cada sessão.

Grupo de cuidados habituais: O grupo de cuidados habituais recebe seus cuidados médicos e de enfermagem rotineiros para hipertensão que consistem em uma recomendação para seguir um SRD e tomar medicamentos conforme prescrito.

Medidas: A Tabela 2 lista as variáveis ​​dependentes e sua mensuração no estudo. Para caracterizar completamente os sujeitos e monitorar potenciais variáveis ​​intervenientes, dados sobre idade, sexo, raça/etnia, escolaridade, comorbidades, medicamentos e comprometimento cognitivo dos indivíduos serão coletados das entrevistas dos participantes ou por meio de um questionário estruturado. A comorbidade será medida usando o Índice de Comorbidade de Charlson. Os dados sobre medicamentos serão auto-relatados. O comprometimento cognitivo será avaliado usando o Mini-Cog. Este instrumento de triagem de 3 minutos consiste em desenhar um relógio e recordar três palavras. É sensível, confiável e válido em indivíduos com baixo nível de alfabetização e baixo nível socioeconômico. Nossa equipe de pesquisa possui vasta experiência em toda a coleta de dados proposta neste estudo.

Procedimento: A permissão para conduzir o estudo foi obtida da Universidade de Kentucky, Conselho de Revisão Institucional. Adultos hipertensos são encaminhados para este projeto por médicos e enfermeiras dos serviços de cardiologia e medicina interna da University of Kentucky HealthCare em Lexington. Após o encaminhamento, uma enfermeira de pesquisa treinada fará a triagem dos pacientes quanto à elegibilidade por meio da revisão do prontuário médico. Para os participantes elegíveis, os requisitos do estudo são explicados e os consentimentos informados assinados são obtidos. Depois de obtermos os consentimentos informados dos participantes elegíveis, recipientes de urina e dispositivos de coleta (mictórios para homens e "chapéus" de toalete para mulheres) são fornecidos antes das visitas domiciliares. Os participantes são instruídos sobre como coletar a amostra de urina de 24 horas, e também são fornecidas instruções padrão por escrito. A urina é mantida no recipiente e não precisa de refrigeração. A equipe de pesquisa e os participantes marcam o dia inicial da coleta de urina e coletam amostras de urina em suas casas. Durante a visita domiciliar, eles são auxiliados a preencher todos os questionários do estudo usando o sistema REDCap e avaliação da pressão arterial e preferência pelo sabor do sal. Um membro da equipe treinada fornecerá materiais educativos e um iPad aos participantes do grupo de intervenção e os instruirá sobre como usar o programa de videoconferência (ou seja, aplicativo Zoom Mobile) no iPad, testando um programa de videoconferência. Um número de telefone gratuito é fornecido para ligar a qualquer momento para obter assistência usando o iPad. O grupo de cuidados habituais receberá um mini iPad com instruções de uso de e-mails e mensagens de texto para entrar em contato com a equipe de pesquisa. Todos os participantes seguirão o mesmo procedimento de coleta de dados durante a avaliação inicial para o período de acompanhamento de 4 meses.