Sodium Watchers Program - Hypertensjon (SWAPHTN)

Hypertensjon eller høyt blodtrykk er kjent som en stille morder fordi det kan eksistere i flere tiår uten å gi symptomer samtidig som det fører til kronisk kardiovaskulær sykdom og hjerneslag. Det langsiktige målet med dette forskningsprogrammet er å forbedre blodtrykkskontrollen og forhindre utvikling av hjerte- og karsykdommer hos voksne med hypertensjon ved å øke overholdelse av en natriumbegrenset diett (SRD). Sodium Watchers-programmet er en innovativ selvstyringsintervensjon som bruker en gradvis natriumtilpasningsstrategi som lar individer overvåke og over tid redusere natriuminnholdet i maten, og dermed øke evnen til å opprettholde en SRD på lang sikt. Formålet med den foreslåtte randomiserte, kontrollerte studien er å teste effekten av Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension), designet for å forbedre blodtrykkskontrollen hos hypertensive voksne ved å bruke en gradvis tilpasningsstrategi for natriumreduksjon.

SWaP-Hypertension-intervensjonen består av 14 ukers opplæring [4 ukentlige opplæringsøkter (45 minutter) etterfulgt av 5 to-ukentlige økter på 5-20 minutter] som vil bli holdt på deltakernes foretrukne tidspunkt levert til deres hjem ved hjelp av et videokonferanseprogram gjennom en mini-iPad. Ved å bruke et 2-gruppedesign [SWaP-Hypertensjon (n=20) versus Vanlig omsorg (n=10)], randomisert, kontrollert studie med 30 hypertensive voksne, effektene av SWaP-Hypertensjon-programmet på overholdelse av SRD, systolisk og diastolisk blodtrykk, saltsmakspreferanser og kostholdsmønstre vil bli bestemt etter 4 måneder. Data vil bli analysert ved bruk av variansanalyse med gjentatte mål.

Spesifikt mål 1: Å sammenligne natriuminntak (som reflektert av 24-timers utskillelse av natrium i urin), systolisk og diastolisk blodtrykk, saltsmakspreferanser og kostholdsmønstre i intervensjonsgruppen SWaP-Hypertensjon med den vanlige omsorgsgruppen etter 4 måneder.

Hypotese 1: Intervensjonsgruppen vil ha en større nedgang i 24-timers urinutskillelse av natrium og systolisk og diastolisk blodtrykk, lavere saltsmakspreferanse og skifte kostholdsmønster mot matvarer med lavere natrium enn den vanlige omsorgsgruppen ved 4 måneder.

Høyt blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk≥90 mm Hg), er en ledende risikofaktor for hjerte- og karsykdommer og hjerneslag.1 Mer enn 80 millioner voksne amerikanere har høyt blodtrykk, og det anslås at 41,4 % av amerikanske voksne vil ha hypertensjon innen 2030.

Natriumbegrensning antas å redusere blodtrykket. I følge en fersk meta-analyse av 24 randomiserte kontrollerte studier, var diettintervensjoner (f.eks. lavnatriumdiett, lavt natrium/høyt kalium, lavt natrium/lavt kaloriinnhold, middelhavsdiett og DASH-diett) effektive for å redusere systolisk blodtrykk med en gjennomsnitt på 3,07 mmHg og diastolisk blodtrykk med et gjennomsnitt på 1,81 mmHg. Disse endringene er minimale og opprettholdes ofte ikke på grunn av vanskeligheten med å følge slike dietter.

De fleste intervensjoner for å forbedre overholdelse av SRD har fokusert på å øke spesifikke ferdigheter, inkludert hvordan man leser matetiketter, velger mat med lite natrium når man spiser ute og engasjerer familiestøtte. Imidlertid adresserer disse intervensjonene ikke effektivt kritiske barrierer for overholdelse av SRD, som inkluderer foretrukket mat med høyt saltinnhold og vanlige kostholdsmønstre. Saltsmaksmottak involverer natriumionbevegelsen gjennom natriumkanaler i den apikale enden av smaksløken. Mat med mye salt blir å foretrekke når individers smaksløker tilpasser seg mat med mye natrium. Preferanse for salt mat resulterer i høye nivåer av natriuminntak i kosten.

Disse barrierene er spesielt fremtredende for eldre pasienter ettersom smaksløkens tetthet avtar med alderen, noe som resulterer i en økende preferanse for salt og inntak av mat med mye natrium. Kombinert, lav smak av mat med lavt natriuminnhold og preferanse for mat med høyt natriuminnhold gjør kostholdsendringer vanskelig. Siden minst 8-10 ukers eksponering for en SRD er nødvendig for å endre natriumsmak (dvs. endre saltskarphet og saltsmakspreferanser), er brå og markerte reduksjoner i natriuminntaket sjelden vedvarende og kan ha den utilsiktede konsekvensen av å forverre natriumsøking atferd. Nye tilnærminger er nødvendig for å forbedre langsiktig etterlevelse av SRD.

En innovativ kosttilskuddsintervensjon for egenomsorg er utviklet for å overvinne sensoriske barrierer for etterlevelse. Brå og markerte reduksjoner i natriuminntaket kan føre til natriumsøkende atferd, og derfor krever endring av kostholdspreferanser minst 8 uker for å nå en ny hedonisk tilstand og for å tilbakestille natriumsmaksløkene. Dermed bør en intervensjon som bruker en gradvis tilpasningsstrategi gi de beste langsiktige etterlevelsesresultatene. De fleste pedagogiske intervensjoner har fokusert på å forbedre kunnskapen ved å lære pasienter spesifikke ferdigheter, inkludert hvordan man leser matetiketter, hvordan man velger mat med lite natrium når man spiser ute, og hvordan man endrer sitt vanlige kosthold.

Design: En to-gruppe, randomisert, kontrollert design vil bli brukt for å bestemme effekten av SWaP-hypertensjon på utfall av hypertensive voksne. Totalt 30 kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig fordelt til intervensjon (n=20) eller vanlig omsorgsgruppe (n=10). Vi vil tildele 20 deltakere i intervensjonen som er to ganger mer enn den vanlige omsorgsgruppen for å maksimere begrensede finansieringskilder. Intervensjonen vil bli levert i 14 uker ved bruk av videokonferanser på en iPad-enhet. Post-intervensjon vil bli målt ved 4 måneders oppfølging for å undersøke kortsiktig effekt. Avhengige variabler inkluderte overholdelse av SRD, systolisk og diastolisk blodtrykk, saltsmakspreferanser og kostholdsmønstre.

Intervensjon: Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension): SWaP- er en pedagogisk atferdsintervensjon som bruker en elektronisk saltovervåkingsenhet for å fremme både landlige voksne med høyt blodtrykk og familiepartnerens evne til selv å overvåke natriuminntak og gradvis redusere appetitten for salt. Programmet består av 14 ukers opplæring [4 ukentlige opplæringsøkter (45 minutter) etterfulgt av 5 toukentlige økter (15-20 minutter)] som vil bli holdt på dyadenes foretrukne tidspunkt levert til deres hjem ved hjelp av et videokonferanseprogram gjennom en mini iPad. Videokonferanseteknologi brukes for å forbedre gjennomførbarheten og redusere belastningen ved å delta i intervensjonen. To-ukentlige booster-økter legges til for å gi kontinuerlig støtte for å opprettholde ervervet egenomsorgsadferd og individuelle mål for reduksjoner i diettnatrium. Booster-øktene inkluderer positiv forsterkning av suksess og identifisering av strategier for å overvinne pågående eller nye utfordringer. En sykepleierintervensjonist som har erfaring med å levere intervensjonen vil hjelpe individuelle målsettinger og forsterke strategier i hver økt.

Vanlig omsorgsgruppe: Den vanlige omsorgsgruppen mottar sin rutinemessige medisinske og sykepleiebehandling for hypertensjon som består av en anbefaling om å følge en SRD og ta medisiner som bestilt.

Tiltak: Tabell 2 viser avhengige variabler og deres måling i studien. For å fullstendig karakterisere forsøkspersonene og overvåke potensielle intervenerende variabler, vil data om individenes alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå, komorbiditeter, medisiner og kognitiv svikt bli samlet inn fra deltakerintervjuene eller ved hjelp av et strukturert spørreskjema. Komorbiditet vil bli målt ved å bruke Charlson Comorbidity Index. Data om medisiner vil være egenrapportering. Kognitiv svikt vil bli vurdert ved hjelp av Mini-Cog. Dette 3-minutters screeningsinstrumentet består av å tegne en klokke og gjenkalle tre ord. Den er sensitiv, pålitelig og gyldig for personer med lav leseferdighet og lav sosioøkonomisk status. Våre forskere har lang erfaring med all datainnsamling som foreslås i denne studien.

Prosedyre: Tillatelse til å gjennomføre studien ble innhentet fra University of Kentucky, Institutional Review Board. Hypertensive voksne blir henvist til dette prosjektet av leger og sykepleiere fra polikliniske kardiologi- og indremedisinske tjenester ved University of Kentucky HealthCare i Lexington. Etter henvisning vil en utdannet forskningssykepleier screene pasienter for kvalifisering ved medisinsk kartgjennomgang. For kvalifiserte deltakere blir studiekravene forklart og signert informert samtykke innhentes. Etter at vi har innhentet informerte samtykker fra kvalifiserte deltakere, leveres urinbeholdere og oppsamlingsutstyr (urinaler for menn og toaletthatter for kvinner) før hjemmebesøk. Deltakerne blir instruert i hvordan de skal samle 24-timers urinprøven, og skriftlige standardinstruksjoner er også gitt. Urin oppbevares i beholderen og trenger ikke kjøling. Forskere og deltakere setter opp startdagen for urininnsamling og henter urinprøver i hjemmet deres. Under hjemmebesøket får de hjelp til å fylle ut alle studiespørreskjemaer ved hjelp av REDCap-systemet og vurdering av blodtrykk og saltsmakspreferanse. En opplært medarbeider vil levere undervisningsmateriell og en iPad til deltakerne i intervensjonsgruppen og instruere dem hvordan de skal bruke videokonferanseprogrammet (dvs. Zoom Mobile-appen) på iPad ved å teste ut et videokonferanseprogram. Et gratis telefonnummer er å ringe når som helst for å få hjelp med å bruke iPad. Den vanlige omsorgsgruppen vil motta en mini iPad med instruksjon om bruk av e-post og tekstmelding for å kontakte forskningspersonell. Alle deltakere vil følge samme datainnsamlingsprosedyre som under grunnlinjevurderingen i 4 måneders oppfølgingstidspunkt.