Sodium Watchers -ohjelma - Hypertensio (SWAPHTN)

Hypertensio tai korkea verenpaine tunnetaan hiljaisena tappajana, koska se voi olla olemassa vuosikymmeniä ilman oireita ja johtaa krooniseen sydän- ja verisuonisairauksiin ja aivohalvaukseen. Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa verenpaineen hallintaa ja ehkäistä sydän- ja verisuonitautien kehittymistä verenpainetautia sairastavilla aikuisilla lisäämällä natriumrajoitetun ruokavalion (SRD) noudattamista. Sodium Watchers -ohjelma on innovatiivinen itsehallinto-interventio, jossa käytetään asteittaista natriumin sopeutumisstrategiaa, jonka avulla yksilöt voivat seurata ja ajan myötä vähentää ruoan natriumpitoisuutta, mikä lisää kykyä ylläpitää SRD:tä pitkällä aikavälillä. Ehdotetun satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on testata Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension) vaikutuksia. Se on suunniteltu parantamaan verenpaineen hallintaa hypertensiivisillä aikuisilla käyttämällä asteittaista natriumin vähentämissopeutumisstrategiaa.

SWaP-Hypertensio-interventio koostuu 14 viikon koulutuksesta [4 viikoittaista koulutustilaisuutta (45 minuuttia) ja sen jälkeen 5 kahdesti viikossa 5-20 minuuttia], jotka pidetään osallistujien haluamana ajankohtana kotiin toimitettuna videoneuvotteluohjelman avulla. mini iPadin kautta. Käyttämällä 2-ryhmän mallia [SWaP-Hypertension (n=20) vs. tavallinen hoito (n=10)], satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus 30 verenpainetautia sairastavalla aikuisella, SWaP-Hypertensio-ohjelman vaikutukset SRD:n sitoutumiseen, systoliseen ja diastoliseen verenpaine, suolan maku mieltymys ja ruokailutottumukset määritetään 4 kuukauden iässä. Tiedot analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä.

Erityinen tavoite 1: Vertaa natriumin saantia (joka näkyy 24 tunnin natriumin erittymisenä virtsaan), systolista ja diastolista verenpainetta, suolan makumieltymystä ja ruokailutottumuksia SWaP-hypertension interventioryhmässä tavanomaiseen hoitoryhmään 4 kuukauden kohdalla.

Hypoteesi 1: Interventioryhmässä 24 tunnin natriumin erittyminen virtsaan ja systolinen ja diastolinen verenpaine vähenevät, suolan maku mieltymys heikkenee ja ruokailutottumukset siirtyvät vähemmän natriumia sisältäviin ruokiin kuin tavallisessa hoitoryhmässä 4 kuukauden kohdalla.

Korkea verenpaine (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg) on ​​johtava sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen riskitekijä.1 Yli 80 miljoonalla aikuisella amerikkalaisella on korkea verenpaine, ja ennusteiden mukaan 41,4 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista on verenpainetauti vuoteen 2030 mennessä.

Natriumrajoituksen uskotaan alentavan verenpainetta. Äskettäin tehdyn 24 satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen meta-analyysin mukaan ravitsemustoimenpiteet (esim. vähänatriuminen ruokavalio, vähän natriumia/paljon kaliumia, vähän natriumia/vähäkalorinen ruokavalio, välimerellinen ruokavalio ja DASH-ruokavalio) alensivat tehokkaasti systolista verenpainetta. keskimäärin 3,07 mmHg ja diastolinen verenpaine keskimäärin 1,81 mmHg. Nämä muutokset ovat minimaalisia, eivätkä ne usein kestä tällaisten ruokavalioiden noudattamisen vaikeuden vuoksi.

Useimmat toimet SRD:n noudattamisen parantamiseksi ovat keskittyneet tiettyjen taitojen lisäämiseen, mukaan lukien elintarvikkeiden pakkausmerkintöjen lukemiseen, vähänatriumisten ruokien valitsemiseen ulkona syödessä ja perheen tuen saamiseen. Nämä interventiot eivät kuitenkaan ratkaise tehokkaasti kriittisiä esteitä SRD:n sitoutumiselle, joihin kuuluu suolaisen ruoan ja tavanomaisten ruokavaliomallien suosiminen. Suolan maun vastaanotto sisältää natriumionien liikkeen natriumkanavien kautta makuhermon apikaalisessa päässä. Runsaasti suolaiset ruoat tulevat suositeltaviksi, kun yksilöiden makuhermot mukautuvat runsaasti natriumia sisältäviin ruokiin. Suolaisten ruokien suosiminen johtaa korkeaan natriumin saantiin ruokavaliosta.

Nämä esteet ovat erityisen merkittäviä iäkkäille potilaille, koska makunystyröiden tiheys vähenee iän myötä, mikä johtaa yhä enemmän suolaan ja runsaasti natriumia sisältävien ruokien kulutukseen. Yhdistetty, vähän natriumia sisältävien ruokien alhainen maku ja suosiminen runsaasti natriumia sisältäville ruoille tekevät ruokavalion muutoksista vaikeaksi. Koska natriumin maun muuttaminen (eli suolan tarkkuuden ja suolan maku mieltymysten muuttaminen) vaatii vähintään 8–10 viikon altistumista SRD:lle, natriumin saannin äkillinen ja merkittävä väheneminen on harvoin jatkuvaa ja voi aiheuttaa tahattoman natriumin etsinnön pahenemisen. käyttäytymismalleja. Uusia lähestymistapoja tarvitaan parantamaan pitkäaikaista sitoutumista SRD:hen.

Innovatiivinen ruokavalion itsehoidon interventio on kehitetty voittamaan aistilliset esteet sitoutumiselle. Natriumin saannin äkillinen ja huomattava vähentäminen voi johtaa natriumia etsivään käyttäytymiseen, ja näin ollen ruokavalion mieltymysten muuttaminen vaatii vähintään 8 viikkoa saavuttaakseen uuden hedonisen tilan ja palauttaakseen natriumin makuhermoja. Näin ollen interventio, jossa käytetään asteittaista sopeutumisstrategiaa, pitäisi tuottaa parhaat pitkän aikavälin sitoutumistulokset. Useimmat koulutustoimet ovat keskittyneet tiedon parantamiseen opettamalla potilaille erityisiä taitoja, mukaan lukien kuinka lukea elintarvikkeiden etikettejä, kuinka valita vähänatriumisia ruokia ulkona syödessään ja kuinka muuttaa tavallista ruokavaliotaan.

Suunnittelu: Kahden ryhmän, satunnaistettua, kontrolloitua mallia käytetään määrittämään SWaP-hypertension vaikutus verenpainetautien aikuisten tuloksiin. Yhteensä 30 soveltuvaa osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (n=20) tai tavalliseen hoitoryhmään (n=10). Määritämme interventioon 20 osallistujaa, mikä on kaksi kertaa tavallista hoitoryhmää enemmän rajallisten rahoituslähteiden maksimoimiseksi. Interventio toimitetaan 14 viikon ajan käyttämällä videoneuvottelua iPad-laitteella. Intervention jälkeinen vaikutus mitataan 4 kuukauden seurannassa lyhytaikaisen vaikutuksen tutkimiseksi. Riippuviin muuttujiin kuuluivat SRD:n noudattaminen, systolinen ja diastolinen verenpaine, suolan maku mieltymys ja ruokailutottumukset.

Interventio: Natrium Watchers Program - Hypertension (SWaP-Hypertension): SWaP- on koulutus-käyttäytymisinterventio, joka käyttää elektronista suolan seurantalaitetta edistämään sekä maaseudun aikuisia, joilla on korkea verenpaine, että heidän perhekumppaninsa kykyä itse valvoa natriumin saantia ja vähentää vähitellen suolanhaluaan. Ohjelma koostuu 14 viikon koulutuksesta [4 viikoittaista koulutustilaisuutta (45 minuuttia) ja sen jälkeen 5 kahdesti viikossa (15–20 minuuttia)], jotka pidetään dyadien valitsemana ajankohtana kotiin toimitettuna videoneuvotteluohjelman avulla. mini iPad. Videoneuvottelutekniikkaa käytetään parantamaan interventioon osallistumisen toteutettavuutta ja vähentämään taakkaa. Lisätään kahden viikon välein suoritettavat tehosterokotuskerrat, jotka tarjoavat jatkuvaa tukea omaksuttujen itsehoitokäyttäytymisten ja yksilöllisten tavoitteiden ylläpitämiseksi ruokavalion natriumin vähentämiseksi. Booster-istunnot sisältävät positiivista onnistumisen vahvistamista ja strategioiden tunnistamista meneillään olevien tai uusien haasteiden voittamiseksi. Hoitajan interventioterapeutti, joka on kokenut intervention toteuttamisen, auttaa yksilöllisten tavoitteiden asettamisessa ja vahvistaa strategioita jokaisessa istunnossa.

Tavanomainen hoitoryhmä: Tavallinen hoitoryhmä saa verenpainetaudin rutiininomaista lääketieteellistä ja sairaanhoitoa, joka sisältää suosituksen noudattaa SRD:tä ja ottaa lääkkeitä tilauksen mukaan.

Toimenpiteet: Taulukossa 2 on lueteltu riippuvat muuttujat ja niiden mittaus tutkimuksessa. Koehenkilöiden täydelliseksi karakterisoimiseksi ja mahdollisten välimuuttujien seuraamiseksi kerätään osallistujien haastatteluista tai strukturoidulla kyselylomakkeella tietoja yksilöiden iästä, sukupuolesta, rodusta/etnisestä taustasta, koulutustasosta, liitännäissairauksista, lääkkeistä ja kognitiivisista heikkenemistä. Komorbiditeetti mitataan Charlson Comorbidity Indexin avulla. Lääkkeitä koskevat tiedot ilmoitetaan itse. Kognitiivinen vajaatoiminta arvioidaan Mini-Cog:lla. Tämä 3 minuutin seulontalaite koostuu kellon piirtämisestä ja kolmen sanan muistamisesta. Se on herkkä, luotettava ja pätevä henkilöille, joilla on alhainen lukutaito ja alhainen sosioekonominen asema. Tutkimushenkilöstöllämme on laaja kokemus kaikesta tässä tutkimuksessa ehdotetusta tiedonkeruusta.

Toimenpide: Lupa tutkimuksen suorittamiseen saatiin Kentuckyn yliopiston Institutional Review Boardilta. Lexingtonin yliopiston Kentucky HealthCare -yliopiston lääkärit ja sairaanhoitajat ohjaavat tähän projektiin hypertensiiviset aikuiset. Lähetteen jälkeen koulutettu tutkimussairaanhoitaja tarkistaa potilaiden kelpoisuuden lääketieteellisen kartoituksen perusteella. Soveltuville osallistujille selvitetään tutkimusvaatimukset ja hankitaan allekirjoitettu tietoinen suostumus. Kun olemme saaneet tietoon oikeutetut osallistujat, virtsasäiliöt ja keräyslaitteet (urinaalit miehille ja wc "hatut" naisille) toimitetaan ennen kotikäyntejä. Osallistujia opastetaan 24 tunnin virtsanäytteen keräämiseen ja annetaan myös kirjalliset vakioohjeet. Virtsa säilytetään säiliössä, eikä sitä tarvitse jäähdyttää. Tutkimushenkilöstö ja osallistujat järjestävät virtsankeräyksen aloituspäivän ja ottavat virtsanäytteitä kotonaan. Kotikäynnin aikana heitä autetaan täyttämään kaikki tutkimuskyselyt REDCap-järjestelmän avulla sekä arvioimaan verenpaineen ja suolan makuelämyksiä. Koulutettu henkilökunnan jäsen toimittaa koulutusmateriaalia ja iPadin interventioryhmän osallistujille ja opastaa videoneuvotteluohjelman (eli Zoom Mobile -sovelluksen) käyttöä iPadissa kokeilemalla videoneuvotteluohjelmaa. Maksuton puhelinnumero, johon voit soittaa milloin tahansa saadaksesi apua iPadin käytössä. Tavallinen hoitoryhmä saa mini-iPadin, jossa on sähköposti- ja tekstiviestin käyttöohjeet tutkimushenkilöstölle. Kaikki osallistujat noudattavat samaa tiedonkeruumenettelyä kuin perusarvioinnin aikana 4 kuukauden seurantajakson ajan.