Программа наблюдения за содержанием натрия — гипертония (SWAPHTN)

Гипертония или высокое кровяное давление известны как тихие убийцы, потому что они могут существовать десятилетиями, не вызывая симптомов, но при этом приводя к хроническим сердечно-сосудистым заболеваниям и инсульту. Долгосрочной целью этой программы исследований является улучшение контроля артериального давления и предотвращение развития сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с артериальной гипертензией за счет повышения соблюдения диеты с ограничением натрия (SRD). Программа Sodium Watchers — это инновационное вмешательство в самоконтроль, использующее стратегию постепенной адаптации к натрию, которая позволяет людям контролировать и со временем снижать содержание натрия в пище, тем самым увеличивая способность поддерживать SRD в долгосрочной перспективе. Цель предлагаемого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы проверить влияние программы Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension), предназначенной для улучшения контроля артериального давления у взрослых с гипертонией с использованием постепенной стратегии адаптации к снижению натрия.

Вмешательство SWaP-Hypertension состоит из 14 недель обучения [4 еженедельных учебных занятия (45 минут), за которыми следуют 5 двухнедельных занятий по 5-20 минут], которые будут проводиться в удобное для участников время с доставкой на дом с использованием программы видеоконференцсвязи. через мини-айпад. Используя 2-групповой дизайн [SWaP-гипертензия (n=20) по сравнению с обычным лечением (n=10)], рандомизированное контролируемое исследование с участием 30 взрослых с гипертонией, влияние программы SWaP-гипертония на соблюдение SRD, систолического и диастолического кровяное давление, предпочтения в отношении вкуса соли и особенности питания будут определяться в 4 месяца. Данные будут проанализированы с использованием дисперсионного анализа повторных измерений.

Конкретная цель 1: Сравнить потребление натрия (отражаемое 24-часовой экскрецией натрия с мочой), систолическое и диастолическое кровяное давление, вкусовые предпочтения соли и режим питания в группе вмешательства SWaP-гипертензия с группой обычного ухода через 4 месяца.

Гипотеза 1: в группе вмешательства через 4 месяца будет наблюдаться большее снижение 24-часовой экскреции натрия с мочой и систолического и диастолического артериального давления, более низкие вкусовые предпочтения в отношении соли и изменение рациона питания в сторону продуктов с низким содержанием натрия, чем в группе обычного ухода.

Высокое артериальное давление (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.) является ведущим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта.1 Более 80 миллионов взрослых американцев имеют высокое кровяное давление, и, по прогнозам, к 2030 году 41,4% взрослых американцев будут страдать гипертонией.

Считается, что ограничение натрия снижает артериальное давление. Согласно недавнему метаанализу 24 рандомизированных контролируемых исследований, диетические вмешательства (например, диета с низким содержанием натрия, диета с низким содержанием натрия/высоким содержанием калия, диета с низким содержанием натрия/низкой калорийностью, средиземноморская диета и диета DASH) были эффективны для снижения систолического артериального давления на в среднем на 3,07 мм рт.ст., а диастолическое артериальное давление в среднем на 1,81 мм рт.ст. Эти изменения минимальны и часто не сохраняются из-за сложности соблюдения таких диет.

Большинство вмешательств по повышению приверженности SRD были сосредоточены на повышении конкретных навыков, в том числе на том, как читать этикетки на продуктах, выбирать продукты с низким содержанием натрия во время еды вне дома и привлекать поддержку семьи. Тем не менее, эти вмешательства не устраняют критические барьеры на пути к приверженности SRD, которые включают предпочтение пищи с высоким содержанием соли и привычные режимы питания. Рецепция соленого вкуса включает движение ионов натрия через натриевые каналы на апикальном конце вкусовой почки. Продукты с высоким содержанием соли становятся предпочтительными, когда вкусовые рецепторы человека адаптируются к продуктам с высоким содержанием натрия. Предпочтение соленой пищи приводит к высокому уровню потребления натрия с пищей.

Эти барьеры особенно заметны для пожилых пациентов, поскольку с возрастом плотность вкусовых рецепторов уменьшается, что приводит к увеличению предпочтения соли и потребления продуктов с высоким содержанием натрия. Сочетание низкой вкусовой привлекательности продуктов с низким содержанием натрия и предпочтения продуктов с высоким содержанием натрия затрудняет изменение диеты. Поскольку для изменения вкусовых ощущений натрия (т. е. изменения остроты и вкуса соли) требуется не менее 8-10 недель воздействия SRD, резкое и заметное снижение потребления натрия редко бывает устойчивым и может иметь непреднамеренные последствия в виде обострения потребности в натрии. поведение. Необходимы новые подходы для улучшения долгосрочной приверженности SRD.

Инновационное диетическое вмешательство в самопомощь было разработано для преодоления сенсорных барьеров на пути к приверженности. Резкое и заметное снижение потребления натрия может привести к поведению, направленному на поиск натрия, и, таким образом, изменение диетических предпочтений требует не менее 8 недель для достижения нового гедонистического состояния и сброса вкусовых рецепторов натрия. Таким образом, вмешательство, использующее стратегию постепенной адаптации, должно давать наилучшие долгосрочные результаты соблюдения режима лечения. Большинство образовательных вмешательств были сосредоточены на улучшении знаний путем обучения пациентов определенным навыкам, включая то, как читать этикетки на продуктах, как выбирать продукты с низким содержанием натрия во время еды вне дома и как изменить свой обычный рацион.

Дизайн: Двухгрупповой рандомизированный контролируемый дизайн будет использоваться для определения влияния SWaP-Hypertension на исходы у взрослых с артериальной гипертензией. В общей сложности 30 подходящих участников будут случайным образом распределены в группу вмешательства (n = 20) или группу обычного ухода (n = 10). Мы назначим 20 участников вмешательства, что в два раза больше, чем в обычной группе ухода, чтобы максимально использовать ограниченные источники финансирования. Вмешательство будет проводиться в течение 14 недель с использованием видеоконференций на устройстве iPad. Пост-вмешательство будет измеряться через 4 месяца наблюдения для изучения краткосрочного эффекта. Зависимые переменные включали приверженность SRD, систолическое и диастолическое артериальное давление, вкусовые предпочтения соли и режим питания.

Вмешательство: Программа наблюдения за содержанием натрия – Гипертония (SWaP-Hypertension): SWaP – это образовательно-поведенческое вмешательство, в котором используется электронное устройство для мониторинга соли, чтобы пропагандировать как взрослых сельских жителей с высоким кровяным давлением, так и их семейных партнеров, способных самостоятельно контролировать потребление натрия и постепенно снижать аппетит к соли. Программа состоит из 14-недельного обучения [4 учебных занятия в неделю (45 минут), за которыми следуют 5 занятий раз в две недели (15-20 минут)], которые будут проводиться в удобное для пар время и доставляться на дом с использованием программы видеоконференцсвязи через мини айпад. Технология видеоконференцсвязи используется для повышения осуществимости и снижения бремени участия в интервенции. Добавлены двухнедельные бустерные сеансы, чтобы обеспечить постоянную поддержку для поддержания приобретенного поведения по уходу за собой и индивидуальных целей по снижению содержания натрия в рационе. Бустерные занятия включают в себя положительное подкрепление успеха и определение стратегий для преодоления текущих или новых проблем. Медсестра-интервенционист, имеющая опыт проведения вмешательства, будет помогать в постановке индивидуальных целей и укреплять стратегии на каждом сеансе.

Группа обычного ухода: группа обычного ухода получает обычную медицинскую и сестринскую помощь при гипертонии, которая состоит из рекомендации следовать SRD и принимать лекарства в соответствии с предписаниями.

Меры: В таблице 2 перечислены зависимые переменные и их измерения в исследовании. Чтобы полностью охарактеризовать субъектов и отслеживать потенциальные промежуточные переменные, данные о возрасте, поле, расе/этнической принадлежности, уровне образования, сопутствующих заболеваниях, лекарствах и когнитивных нарушениях будут собираться в ходе интервью с участниками или с использованием структурированного вопросника. Коморбидность будет измеряться с использованием индекса коморбидности Чарлсона. Данные о лекарствах будут самоотчетными. Когнитивные нарушения будут оцениваться с помощью Mini-Cog. Этот трехминутный инструмент для скрининга состоит из рисования часов и припоминания трех слов. Он чувствителен, надежен и действителен для людей с низким уровнем грамотности и низким социально-экономическим статусом. Наш исследовательский персонал имеет большой опыт сбора всех данных, предложенных в этом исследовании.

Процедура: Разрешение на проведение исследования было получено от Институционального наблюдательного совета Университета Кентукки. Взрослые гипертоники направляются в этот проект врачами и практикующими медсестрами из амбулаторных служб кардиологии и внутренних болезней Университета Кентукки HealthCare в Лексингтоне. После направления обученная медсестра-исследователь проверит пациентов на соответствие требованиям путем просмотра медицинской карты. Для подходящих участников разъясняются требования исследования и получаются подписанные информированные согласия. После того, как мы получим информированное согласие от правомочных участников, контейнеры для мочи и устройства для сбора мочи (писсуары для мужчин и туалетные «шапочки» для женщин) предоставляются перед посещениями на дому. Участников проинструктировали, как собрать 24-часовой образец мочи, а также предоставили письменные стандартные инструкции. Моча хранится в контейнере и не нуждается в охлаждении. Исследовательский персонал и участники устанавливают день начала сбора мочи и забирают образцы мочи у себя дома. Во время посещения на дому им помогают заполнить все анкеты исследования с использованием системы REDCap и оценить артериальное давление и предпочтение вкуса соли. Обученный сотрудник предоставит учебные материалы и iPad участникам группы вмешательства и проинструктирует их, как использовать программу видеоконференций (например, мобильное приложение Zoom) на iPad путем тестирования пробной версии программы видеоконференцсвязи. Предоставляется бесплатный телефонный номер, по которому можно позвонить в любое время для получения помощи при использовании iPad. Обычная группа ухода получит мини-iPad с инструкцией по использованию электронной почты и текстовых сообщений для связи с исследовательским персоналом. Все участники будут следовать той же процедуре сбора данных, что и во время базовой оценки, в течение 4 месяцев последующего наблюдения.