Érintkezési erő-érzékelő alapú rádiófrekvenciás katéteres abláció paroxizmális szupraventrikuláris tachycardiákban (COBRA-PATH)

Indoklás:

Számos tanulmány kimutatta a megfelelő katéter-szövet érintkezés fontosságát a hatékony léziók létrehozásában a rádiófrekvenciás katéteres abláció során. Az érintkezési erőt (CF) érzékelő katéterek fejlesztése jelentősen hozzájárult a pitvarfibrilláció klinikai kimenetelének javításához 3-18. A CF-érzékelő technológiát azonban nem alkalmazzák a paroxizmális supraventrikuláris tachycardia ablációjában. Bár a PSVT abláció a hagyományos megközelítéssel (nem irrigált, nem CF-érzékelő katéterek) viszonylag alacsony kockázatú eljárásnak tekinthető, meglehetősen magas sikerességi rátával (rövid és hosszú távú) 1, 2, 19, feltételezzük, hogy az érintkezés -Az erőérzékelés tovább javíthatja ezen eljárások kimenetelét. A pitvarfibrillációs ablációra vonatkozó (fent említett) vizsgálatok eredményei alapján úgy gondoljuk, hogy a CF-érzékelés hasonló módon javíthat olyan fontos paramétereken, mint a rádiófrekvenciás (RF) alkalmazási szám/idő, a teljes beavatkozási idő és a fluoroszkópia ideje PSVT ablációk esetén, mint pl. jól. Ezen túlmenően a CF-érzékelés tovább javíthatja a PSVT abláció akut sikeressége/ismétlődési arányát, és alkalmas lehet a szövődmények kockázatának további csökkentésére is.

Elsődleges feladat:

Jelen tanulmány elsődleges célja, hogy bemutassa az érintkezési erő-érzékelés felsőbbrendűségét az AVNRT és a WPW-AVRT ablációjában, amelyet a rádiófrekvenciás alkalmazások számának és időtartamának javulásával értékelnek a hagyományos ablációs megközelítéshez képest.

Másodlagos cél:

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

• annak bizonyítására, hogy az érintkezési erőt érzékelő katéterek jobbak az eljárás teljes időtartama és a fluoroszkópia időtartama tekintetében AVNRT/WPW-AVRT abláció esetén.
• annak bemutatása, hogy az érintkezési erőt érzékelő katéterek használata nem rosszabb, mint a hagyományos katéterek (érintkezési erő érzékelés nélkül) az AVNRT/WPW akut/hosszú távú eljárási sikere és eljárási biztonsága (nagy/kisebb szövődmények aránya) tekintetében -AVRT ablációk.

Vizsgálati populáció:

Minden strukturális szívbetegségben nem szenvedő 18 év feletti beteget elektrofiziológiai vizsgálatra és potenciálisan radiofrekvenciás katéteres kezelésre utalnak atrioventricularis nodal reentrant tachycardia (AVNRT) és atrioventricularis reentrant tachycardia (AVRT) manifeszt (WPW szindróma) vagy rejtett járulékos pályákkal.

Közbelépés:

Az egyik csoport kézi abláción esik át standard, nem irrigált ablációs katéterekkel, a másik csoport pedig CF-érzékelővel felszerelt (és nem irrigált üzemmódban az abláció során használt) nyitott öntözött ablációs katéterrel.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

A vizsgálat fő végpontja az RF-alkalmazások számának különbsége az AVNRT/WPW-AVRT ablációs eljárások során; a másodlagos végpontok a rádiófrekvenciás alkalmazási arány, az akut sikerarány, a hosszú távú kiújulási arány (1 év), a súlyos/kisebb szövődmények aránya és a teljes eljárás/fluoroszkópia idő közötti különbségek.