Kontakt-Force-Sensing-baseret radiofrekvenskateterablation ved paroksysmale supraventrikulære takykardier (COBRA-PATH)

Begrundelse:

Flere undersøgelser har vist vigtigheden af ​​tilstrækkelig kateter-vævskontakt i skabelsen af ​​effektive læsioner under radiofrekvenskateterablation. Udviklingen af ​​kontakt-kraft(CF)-følende katetre har bidraget væsentligt til at forbedre kliniske resultater ved atrieflimren 3-18. CF-sensing-teknologi bruges dog ikke til ablation af paroxysmal supraventrikulær takykardi. Selvom PSVT-ablation med den konventionelle tilgang (ikke-irrigerede, ikke-CF-sensing katetre) betragtes som en relativt lavrisikoprocedure med ret høj succesrate (kort- og langsigtet) 1,2,19, antager vi, at kontakt -force sensing kan yderligere forbedre resultaterne af disse procedurer. Baseret på resultaterne af undersøgelser af atrieflimren ablation (nævnt ovenfor) mener vi, at CF-sensing på samme måde kunne forbedre så vigtige parametre som radiofrekvens (RF) applikationsnummer/tid, total proceduretid og fluoroskopitid i tilfælde af PSVT ablationer, som f. godt. Derudover kan CF-sensing også yderligere forbedre antallet af akut succes/gentagelse af PSVT-ablation og kan også være i stand til yderligere at mindske komplikationsrisikoen.

Primært mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere overlegenheden af ​​kontaktkraft-sensing i ablationen af ​​AVNRT og WPW-AVRT som vurderet ved forbedringen i antallet og varigheden af ​​radiofrekvensapplikationer sammenlignet med den konventionelle ablationstilgang.

Sekundært mål:

Undersøgelsens sekundære mål er følgende:

• at demonstrere, at kontakt-kraftfølende katetre er overlegne med hensyn til total procedurevarighed og fluoroskopitider i tilfælde af AVNRT/WPW-AVRT-ablation.
• at vise, at brugen af ​​kontakt-kraft-følende katetre er ikke ringere end konventionelle katetre (uden kontakt-kraft-sensing) med hensyn til akut/langsigtet proceduremæssig succes og procedureel sikkerhed (større/mindre komplikationsrate) af AVNRT/WPW -AVRT ablationer.

Undersøgelsespopulation:

Alle patienter over 18 år uden strukturel hjertesygdom henvises til elektrofysiologisk undersøgelse og potentiel behandling med radiofrekvenskateterablation af atrioventrikulær nodal reentrant takykardi (AVNRT) og atrioventrikulær reentrant takykardi (AVRT) med manifest (WPW syndrom) eller skjulte accessoriske veje.

Intervention:

Den ene gruppe gennemgår manuel ablation ved hjælp af standard ikke-skyllede ablationskatetre, og den anden gruppe gennemgår manuel ablation med et åbent skyllede ablationskateter udstyret med CF-sensing (og brugt i en ikke-irrigeret tilstand under ablation)

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Hovedundersøgelsens endepunkt er forskellen i RF-anvendelsesnummer under procedurerne for AVNRT/WPW-AVRT-ablation; sekundære endepunkter er forskelle i RF-påføringsfrekvens, akut succesrate, langsigtet gentagelsesfrekvens (1 år) større/mindre komplikationsfrekvens og total procedure/fluoroskopi-tid.