発作性上室性頻脈における接触力センシングベースの高周波カテーテルアブレーション (COBRA-PATH)

根拠:

複数の研究により、高周波カテーテルアブレーション中に効果的な病変を作成するには、カテーテルと組織が適切に接触することが重要であることが実証されています。 接触力 (CF) センシング カテーテルの開発は、心房細動の臨床転帰の改善に大きく貢献しました 3-18。 ただし、CF センシング技術は、発作性上室性頻脈のアブレーションには使用されません。 従来のアプローチ (非灌注、非 CF 感知カテーテル) による PSVT アブレーションは、かなり高い成功率 (短期的および長期的) を伴う比較的リスクの低い処置と考えられています 1,2,19。 -力センシングは、これらの手順の結果をさらに改善できます。 心房細動アブレーションに関する研究結果（前述）に基づいて、CF センシングは、PSVT アブレーションの場合の高周波（RF）適用回数/時間、総処置時間、透視時間などの重要なパラメータを同様に改善できると考えています。良い。 さらに、CF センシングは、PSVT アブレーションの急性の成功率/再発率をさらに改善する可能性もあり、合併症のリスクをさらに軽減することもできる可能性があります。

第一目的：

本研究の主な目的は、AVNRT および WPW-AVRT のアブレーションにおける接触力センシングの優位性を実証することです。これは、従来のアブレーション アプローチと比較して、高周波アプリケーションの回数と持続時間の改善によって評価されます。

副次的な目的:

この研究の副次的な目的は次のとおりです。

• AVNRT/WPW-AVRT アブレーションの場合、総手術時間と透視時間の点で、接触力感知カテーテルが優れていることを実証します。
• 接触力感知カテーテルの使用が、AVNRT/WPW の急性/長期処置の成功および処置上の安全性 (重度/軽度の合併症率) に関して、従来のカテーテル (接触力感知なし) に劣らないことを示すこと-AVRTアブレーション。

調査対象母集団：

構造的心疾患のない 18 歳以上のすべての患者は、電気生理学的研究と房室結節リエントラント頻拍 (AVNRT) および房室リエントラント頻拍 (AVRT) の高周波カテーテルアブレーションによる治療の可能性があり、マニフェスト (WPW 症候群) または隠蔽された付属経路。

介入：

一方のグループは、標準的な非灌注アブレーション カテーテルを使用して手動アブレーションを受け、もう一方のグループは、CF センシングを備えた開放型灌漑アブレーション カテーテルを使用して手動アブレーションを受けます (アブレーション中は非灌注モードで利用されます)。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

主な研究のエンドポイントは、AVNRT/WPW-AVRT アブレーションの手順中の RF アプリケーション数の違いです。副次的評価項目は、RF 適用率、急性成功率、長期再発率 (1 年)、重大/軽微な合併症率、および総処置/X 線透視時間の違いです。