Ablação por Cateter por Radiofrequência Baseada em Sensor de Força de Contato em Taquicardias Supraventriculares Paroxísticas (COBRA-PATH)

Justificativa:

Vários estudos demonstraram a importância do contato adequado do cateter com o tecido na criação de lesões efetivas durante a ablação por cateter de radiofrequência. O desenvolvimento de cateteres sensores de força de contato (FC) contribuiu significativamente para melhorar os resultados clínicos na fibrilação atrial 3-18. No entanto, a tecnologia de detecção de FC não é usada na ablação da taquicardia paroxística supraventricular. Embora a ablação de PSVT com a abordagem convencional (cateteres não irrigados e sem detecção de CF) seja considerada um procedimento de risco relativamente baixo com taxa de sucesso razoavelmente alta (curto e longo prazo) 1,2,19, levantamos a hipótese de que o contato A detecção de força pode melhorar ainda mais os resultados desses procedimentos. Com base nos resultados de estudos sobre ablação de fibrilação atrial (mencionados acima), acreditamos que a detecção de CF poderia melhorar de maneira semelhante parâmetros importantes como número/tempo de aplicação de radiofrequência (RF), tempo total do procedimento e tempo de fluoroscopia em casos de ablações de PSVT, como Nós vamos. Além disso, a detecção de CF também pode melhorar ainda mais as taxas agudas de sucesso/recorrência da ablação de PSVT e também pode ser capaz de diminuir ainda mais o risco de complicações.

Objetivo primário:

O objetivo principal do presente estudo é demonstrar a superioridade da detecção de força de contato na ablação de AVNRT e WPW-AVRT, avaliada pela melhora no número e duração das aplicações de radiofrequência em comparação com a abordagem de ablação convencional.

Objetivo Secundário:

Os objetivos secundários do estudo são os seguintes:

• demonstrar que os cateteres de detecção de força de contato são superiores em termos de duração total do procedimento e tempos de fluoroscopia no caso de ablação AVNRT/WPW-AVRT.
• para mostrar que o uso de cateteres de detecção de força de contato não é inferior aos cateteres convencionais (sem detecção de força de contato) em termos de sucesso do procedimento agudo/longo prazo e segurança do procedimento (taxa de complicação maior/menor) de AVNRT/WPW -Ablação de AVRT.

População do estudo:

Todos os pacientes acima de 18 anos sem cardiopatia estrutural sendo encaminhados para estudo eletrofisiológico e potencial tratamento com ablação por cateter de radiofrequência de taquicardia atrioventricular reentrante nodal (AVNRT) e taquicardia atrioventricular reentrante (AVRT) com manifestação (síndrome de WPW) ou vias acessórias ocultas.

Intervenção:

Um grupo é submetido a ablação manual usando cateteres de ablação não irrigados padrão e o outro grupo é submetido a ablação manual com um cateter de ablação de irrigação aberta equipado com sensor CF (e utilizado em modo não irrigado durante a ablação)

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

O principal desfecho do estudo é a diferença no número de aplicações de RF durante os procedimentos de ablação AVNRT/WPW-AVRT; os desfechos secundários são diferenças na taxa de aplicação de RF, taxa de sucesso agudo, taxa de recorrência de longo prazo (1 ano), taxa de complicações maiores/menores e tempo total de procedimento/fluoroscopia.