Kontakt-kraft-avkänning-baserad radiofrekvenskateterablation vid paroxysmal supraventrikulär takykardi (COBRA-PATH)

Logisk grund:

Flera studier har visat vikten av adekvat kateter-vävnadskontakt för att skapa effektiva lesioner under radiofrekvent kateterablation. Utvecklingen av kontaktkraft(CF)-avkännande katetrar har bidragit avsevärt till att förbättra kliniska resultat vid förmaksflimmer 3-18. CF-avkänningsteknologi används dock inte vid ablation av paroxysmal supraventrikulär takykardi. Även om PSVT-ablation med det konventionella tillvägagångssättet (icke-sköljda, icke-CF-avkännande katetrar) anses vara en relativt lågriskprocedur med ganska hög framgångsfrekvens (kort och lång sikt) 1,2,19, antar vi att kontakt -kraftavkänning kan ytterligare förbättra resultaten av dessa procedurer. Baserat på resultaten från studier om förmaksflimmerablation (som nämnts ovan) tror vi att CF-avkänning på liknande sätt kan förbättra så viktiga parametrar som radiofrekvens (RF) applikationsnummer/tid, total procedurtid och fluoroskopitid vid PSVT-ablationer, som väl. Dessutom kan CF-avkänning också ytterligare förbättra antalet akuta framgångar/återfall av PSVT-ablation och kan också ytterligare minska risken för komplikationer.

Huvudmål:

Det primära syftet med denna studie är att visa överlägsenheten av kontaktkraftsavkänning vid ablation av AVNRT och WPW-AVRT, bedömd av förbättringen av antalet och varaktigheten av radiofrekvensapplikationer jämfört med den konventionella ablationsmetoden.

Sekundärt mål:

Sekundära mål med studien är följande:

• för att visa att kontaktkraftavkännande katetrar är överlägsna när det gäller total procedurlängd och fluoroskopitider vid AVNRT/WPW-AVRT-ablation.
• för att visa att användningen av kontaktkraftsavkännande katetrar inte är sämre än konventionella katetrar (utan kontaktkraftsavkänning) när det gäller akut/långsiktig framgång och procedursäkerhet (stor/mindre komplikationsfrekvens) för AVNRT/WPW -AVRT-ablationer.

Studera befolkning:

Alla patienter över 18 år utan strukturell hjärtsjukdom remitteras för elektrofysiologisk studie och potentiell behandling med radiofrekvenskateterablation av atrioventrikulär nodal reentrant takykardi (AVNRT) och atrioventrikulär reentrant takykardi (AVRT) med manifest (WPW-syndrom) eller dolda accessoriska vägar.

Intervention:

En grupp genomgår manuell ablation med vanliga icke-sköljda ablationskatetrar och den andra gruppen genomgår manuell ablation med en öppen spolad ablationskateter utrustad med CF-avkänning (och används i ett icke-sköljt läge under ablation)

Huvudstudieparametrar/endpoints:

Studiens huvudändpunkt är skillnaden i RF-applikationsnummer under procedurerna för AVNRT/WPW-AVRT-ablation; sekundära effektmått är skillnader i RF-appliceringsfrekvens, akut framgångsfrekvens, långvarig återfallsfrekvens (1 år) större/mindre komplikationsfrekvens och total procedur/fluoroskopitid.