Радиочастотная катетерная аблация на основе контактной силы при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии (COBRA-PATH)

Обоснование:

Многочисленные исследования продемонстрировали важность адекватного контакта катетера с тканью для создания эффективных повреждений во время радиочастотной катетерной аблации. Разработка катетеров, чувствительных к контактной силе (CF), внесла значительный вклад в улучшение клинических результатов при мерцательной аритмии 3-18. Однако технология CF-sensing не используется при аблации пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии. Хотя абляция ПСВТ с помощью традиционного подхода (неирригационные катетеры, не чувствительные к муковисцидозу) считается процедурой с относительно низким риском и довольно высокой частотой успеха (краткосрочной и долгосрочной) 1,2,19, мы предполагаем, что контактный - определение силы может еще больше улучшить результаты этих процедур. Основываясь на результатах исследований по аблации мерцательной аритмии (упомянутых выше), мы считаем, что CF-зондирование могло бы аналогичным образом улучшить такие важные параметры, как количество/время применения радиочастоты (РЧ), общее время процедуры и время рентгеноскопии в случаях абляции ПСВТ, а также хорошо. Кроме того, обнаружение CF также может еще больше повысить частоту успеха/рецидива аблации PSVT, а также может способствовать дальнейшему снижению риска осложнений.

Основная цель:

Основной целью настоящего исследования является демонстрация превосходства контактно-силового восприятия при аблации АВУРТ ​​и WPW-AVRT, что оценивается по увеличению количества и продолжительности радиочастотных аппликаций по сравнению с традиционным подходом к аблации.

Второстепенная цель:

Второстепенными задачами исследования являются следующие:

• чтобы продемонстрировать, что катетеры, чувствительные к контактной силе, лучше с точки зрения общей продолжительности процедуры и времени рентгеноскопии в случае аблации AVNRT/WPW-AVRT.
• чтобы показать, что использование катетеров, чувствительных к контактной силе, не уступает обычным катетерам (без чувствительности к контактной силе) с точки зрения острого/долгосрочного успеха процедуры и безопасности процедуры (высокая/малая частота осложнений) АВУРТ/WPW -АВРТ аблации.

Исследуемая популяция:

Все пациенты старше 18 лет без структурных заболеваний сердца направляются на электрофизиологическое исследование и возможное лечение с помощью радиочастотной катетерной аблации атриовентрикулярной узловой реципрокной тахикардии (АВУРТ) и атриовентрикулярной реципрокной тахикардии (АВРТ) с манифестными (синдром WPW) или скрытыми дополнительными путями.

Вмешательство:

Одной группе проводят ручную аблацию с использованием стандартных неирригационных абляционных катетеров, а другой группе проводят ручную аблацию с помощью открытого абляционного катетера с ирригацией, оснащенного датчиком CF (используемого в неирригационном режиме во время абляции).

Основные параметры/конечные точки исследования:

Основной конечной точкой исследования является разница в количестве применений РФ во время процедур аблации АВУРТ/WPW-AVRT; вторичными конечными точками являются различия в частоте применения RF, частоте неотложного успеха, частоте рецидивов в долгосрочной перспективе (1 год), частоте больших/малых осложнений и общему времени процедуры/флюороскопии.