Ablation par cathéter radiofréquence basée sur la détection de force de contact dans les tachycardies supraventriculaires paroxystiques (COBRA-PATH)

Raisonnement:

Plusieurs études ont démontré l'importance d'un contact cathéter-tissu adéquat dans la création de lésions efficaces lors de l'ablation par cathéter par radiofréquence. Le développement de cathéters de détection de force de contact (CF) a contribué de manière significative à améliorer les résultats cliniques dans la fibrillation auriculaire 3-18. Cependant, la technologie de détection CF n'est pas utilisée dans l'ablation de la tachycardie supraventriculaire paroxystique. Bien que l'ablation PSVT avec l'approche conventionnelle (cathéters non irrigués, sans capteur de FC) soit considérée comme une procédure à risque relativement faible avec un taux de réussite assez élevé (à court et à long terme) 1,2,19, nous émettons l'hypothèse que le contact -la détection de force peut encore améliorer les résultats de ces procédures. Sur la base des résultats d'études sur l'ablation de la fibrillation auriculaire (mentionnées ci-dessus), nous pensons que la détection de FC pourrait également améliorer des paramètres aussi importants que le nombre/durée d'application de la radiofréquence (RF), la durée totale de la procédure et la durée de la fluoroscopie dans les cas d'ablations PSVT, comme Bien. En outre, la détection de CF pourrait également améliorer davantage les taux de réussite/récidive aiguë de l'ablation du PSVT, et pourrait également être capable de réduire davantage le risque de complication.

Objectif principal:

L'objectif principal de la présente étude est de démontrer la supériorité de la détection de la force de contact dans l'ablation de l'AVNRT et du WPW-AVRT, évaluée par l'amélioration du nombre et de la durée des applications de radiofréquence par rapport à l'approche d'ablation conventionnelle.

Objectif secondaire :

Les objectifs secondaires de l'étude sont les suivants :

• pour démontrer que les cathéters à détection de force de contact sont supérieurs en termes de durée totale de la procédure et de temps de fluoroscopie dans le cas de l'ablation AVNRT/WPW-AVRT.
• montrer que l'utilisation de cathéters à détection de force de contact n'est pas inférieure aux cathéters conventionnels (sans détection de force de contact) en termes de succès procédural aigu/à long terme et de sécurité procédurale (taux de complications majeures/mineures) de l'AVNRT/WPW -Ablations AVRT.

Population étudiée :

Tous les patients de plus de 18 ans sans cardiopathie structurelle référés pour une étude électrophysiologique et un traitement potentiel par ablation par cathéter radiofréquence de la tachycardie réentrante nodale auriculo-ventriculaire (AVNRT) et de la tachycardie réentrante auriculo-ventriculaire (AVRT) avec manifeste (syndrome WPW) ou voies accessoires cachées.

Intervention:

Un groupe subit une ablation manuelle à l'aide de cathéters d'ablation standard non irrigués et l'autre groupe subit une ablation manuelle avec un cathéter d'ablation ouvert irrigué équipé d'un capteur CF (et utilisé en mode non irrigué pendant l'ablation)

Principaux paramètres/critères de l'étude :

Le principal critère d'évaluation de l'étude est la différence de nombre d'applications RF pendant les procédures d'ablation AVNRT/WPW-AVRT ; les critères d'évaluation secondaires sont les différences dans le taux d'application de RF, le taux de réussite aiguë, le taux de récidive à long terme (1 an), le taux de complications majeures/mineures et la durée totale de la procédure/de la fluoroscopie.