Ablación con catéter por radiofrecuencia basada en detección de fuerza de contacto en taquicardias supraventriculares paroxísticas (COBRA-PATH)

Razón fundamental:

Múltiples estudios han demostrado la importancia de un contacto adecuado entre el catéter y el tejido en la creación de lesiones efectivas durante la ablación con catéter por radiofrecuencia. El desarrollo de catéteres sensibles a la fuerza de contacto (FC) ha contribuido significativamente a mejorar los resultados clínicos en la fibrilación auricular 3-18. Sin embargo, la tecnología de detección de FQ no se utiliza en la ablación de la taquicardia supraventricular paroxística. Aunque la ablación de PSVT con el abordaje convencional (catéteres no sensibles a FQ no irrigados) se considera un procedimiento de riesgo relativamente bajo con una tasa de éxito bastante alta (a corto y largo plazo) 1,2,19, suponemos que el contacto -La detección de fuerza puede mejorar aún más los resultados de estos procedimientos. Según los resultados de los estudios sobre la ablación de la fibrilación auricular (mencionados anteriormente), creemos que la detección de FQ podría mejorar de manera similar parámetros tan importantes como el número/tiempo de aplicación de radiofrecuencia (RF), el tiempo total del procedimiento y el tiempo de fluoroscopia en casos de ablaciones de PSVT, como bien. Además, la detección de FQ también podría mejorar aún más las tasas agudas de éxito/recurrencia de la ablación de PSVT, y también podría ser capaz de disminuir aún más el riesgo de complicaciones.

Objetivo primario:

El objetivo principal del presente estudio es demostrar la superioridad de la detección de fuerza de contacto en la ablación de AVNRT y WPW-AVRT según lo evaluado por la mejora en el número y la duración de las aplicaciones de radiofrecuencia en comparación con el enfoque de ablación convencional.

Objetivo secundario:

Los objetivos secundarios del estudio son los siguientes:

• demostrar que los catéteres sensibles a la fuerza de contacto son superiores en términos de duración total del procedimiento y tiempos de fluoroscopia en el caso de la ablación AVNRT/WPW-AVRT.
• demostrar que el uso de catéteres de detección de fuerza de contacto no es inferior a los catéteres convencionales (sin detección de fuerza de contacto) en términos de éxito del procedimiento agudo/a largo plazo y seguridad del procedimiento (tasa de complicaciones mayores/menores) de AVNRT/WPW -Ablaciones AVRT.

Población de estudio:

Todos los pacientes mayores de 18 años sin cardiopatía estructural que sean remitidos para estudio electrofisiológico y posible tratamiento con ablación con catéter de radiofrecuencia de taquicardia por reentrada del nodo auriculoventricular (TRAVN) y taquicardia de reentrada auriculoventricular (TRAV) con vías accesorias manifiestas (síndrome de WPW) u ocultas.

Intervención:

Un grupo se somete a una ablación manual con catéteres de ablación estándar sin irrigación y el otro grupo se somete a una ablación manual con un catéter de ablación abierto con irrigación equipado con detección de CF (y utilizado en un modo sin irrigación durante la ablación)

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

El criterio de valoración principal del estudio es la diferencia en el número de aplicaciones de RF durante los procedimientos de ablación AVNRT/WPW-AVRT; los criterios de valoración secundarios son las diferencias en la tasa de aplicación de radiofrecuencia, la tasa de éxito agudo, la tasa de recurrencia a largo plazo (1 año), la tasa de complicaciones mayores/menores y el tiempo total del procedimiento/fluoroscopia.