ÉRVÉNYESÍTÉS: Az SM-relapszusra jellemző VIII-as faktor

A szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek relapszusait valós időben észlelő vérvizsgálatok azonosítása az SM-relapszus kezelésének új korszakához vezethet. Véletlen, anekdotikus klinikai megfigyelések arra utalnak, hogy a belső véralvadási útvonal átmeneti felszabályozása, nevezetesen emelkedett von Willebrand-faktor antigénszintekkel (vWF) és megnövekedett VIII-as faktor aktivitással, bizonyos SM-relapszusok esetén fordul elő, és minél magasabbak az emelkedett plazmaértékek, annál több glükokortikoid terápia szükséges. szükséges a klinikai javulás eléréséhez.

Ebbe a longitudinális klinikai vizsgálatba tíz, relapszusban remissziós SM-ben szenvedő, másodlagos progresszióval vagy anélkül szenvedő felnőtt beteg beleegyezését és bevonását kapják. Általános ellátásként minden beteget naponta 1 gramm IV solumedrollal kezelnek öt napon keresztül, és minden betegnél standard MRI-vizsgálatot kell végezni az agyról, a nyaki gerincről és a mellkasi gerincről IV kontrasztanyaggal és anélkül a kórházi felvétel során, ami előfordulhat. Solumedrol kezelés után.

Ezen a standard ellátáson túlmenően a betegek laboratóriumi panelt fognak összeállítani az 1. napon (bármilyen solumedrol-kezelés előtt), a 7., 15., 30., 45., 60., 90., 135. és 180. napon. Neurológiai klinikai értékelések, amelyek magukban foglalják az EDSS pontszám értékelését, az MSFC indexet (amely a mozgást, a kéz/kar koordinációt és a kognitív funkciókat vizsgálja, 25 láb időzített járástesztekből áll, lehetőség szerint segédeszközzel vagy anélkül), LCSLC teszt , SDMT és Neuro QoL a következő napokon zajlik: 1., 7., 30., 90., 180. Az egyéni és összesített laboratóriumi értékek, a neurológiai klinikai értékelés eredményei és az MRI-leletek összefüggenek az SM-relapszus jelenlétével, a relapszus súlyosságával és a relapszusból való felépülés mértékével. A betegek és az értékelők nem látják a laboratóriumi eredményeket.