VALIDAR: Tendência do fator VIII para recidiva da EM

A identificação de exames de sangue que detectam pacientes com recaídas de esclerose múltipla (EM) em tempo real pode levar a uma nova era no tratamento de recaídas de esclerose múltipla. Observações clínicas acidentais e anedóticas sugerem que a regulação positiva transitória da via de coagulação intrínseca, ou seja, com níveis elevados de antígeno do Fator de von Willebrand (vWF) e aumento da atividade do Fator VIII, ocorre com algumas recaídas de EM e que quanto mais altos os valores plasmáticos elevados, mais a terapia com glicocorticóides necessárias para obter melhora clínica.

Dez pacientes adultos com EM remitente recorrente com ou sem progressão secundária serão consentidos e inscritos neste ensaio clínico longitudinal. Como padrão de atendimento, todos os pacientes serão tratados diariamente com um grama de solumedrol IV por cinco dias, e todos os pacientes terão realizado ressonâncias magnéticas padrão do cérebro, coluna cervical e coluna torácica com e sem contraste IV durante a internação hospitalar, o que pode ocorrer após o tratamento com Solumedrol.

Além desse padrão de atendimento, os pacientes terão um painel de laboratórios sorteados nos Dias: 1 (antes de qualquer tratamento com solumedrol), 7, 15, 30, 45, 60, 90, 135 e 180. Avaliações clínicas neurológicas, compreendendo a avaliação da pontuação EDSS, o índice MSFC (que analisa a deambulação, a coordenação mão/braço e a função cognitiva, composta pelos testes de caminhada cronometrada de 25 pés, com e sem quaisquer dispositivos auxiliares, se possível), teste LCSLC , SDMT e Neuro QoL serão conduzidos nos dias: 1, 7, 30, 90, 180. Valores laboratoriais individuais e agregados, resultados de avaliação clínica neurológica e achados de ressonância magnética serão correlacionados para a presença de uma recaída de EM, gravidade da recaída e extensão da recuperação da recaída. Os pacientes e avaliadores não terão acesso aos resultados do laboratório.