CONVALIDA: tendenza del fattore VIII per recidiva di SM

L'identificazione di esami del sangue che rilevano pazienti con recidive di sclerosi multipla (SM) in tempo reale potrebbe portare a una nuova era del trattamento delle ricadute di SM. Osservazioni cliniche accidentali e aneddotiche suggeriscono che la sovraregolazione transitoria della via intrinseca della coagulazione, in particolare con livelli elevati di antigene del fattore von Willebrand (vWF) e aumento dell'attività del fattore VIII, si verifica con alcune recidive di SM e che più elevati sono i valori plasmatici, maggiore è la terapia con glucocorticoidi necessarie per ottenere un miglioramento clinico.

Dieci pazienti adulti con SM recidivante remittente con o senza progressione secondaria saranno acconsentiti e arruolati in questo studio clinico longitudinale. Come standard di cura, tutti i pazienti saranno trattati quotidianamente con un grammo IV di solumedrol per cinque giorni e tutti i pazienti avranno eseguito una risonanza magnetica standard del cervello, del rachide cervicale e del rachide toracico con e senza contrasto IV durante il ricovero ospedaliero, che può verificarsi dopo il trattamento con Solumedrol.

Oltre a questo standard di cura, i pazienti disporranno di un gruppo di laboratori sorteggiato nei giorni: 1 (prima di qualsiasi trattamento con solumedrol), 7, 15, 30, 45, 60, 90, 135 e 180. Valutazioni cliniche neurologiche, comprendenti la valutazione del punteggio EDSS, l'indice MSFC (che esamina la deambulazione, la coordinazione mano/braccio e la funzione cognitiva, compresi i test di camminata a tempo di 25 piedi, con e senza dispositivi di assistenza se possibile), test LCSLC , SDMT e Neuro QoL saranno condotti nei giorni: 1, 7, 30, 90, 180. I valori di laboratorio individuali e aggregati, i risultati della valutazione clinica neurologica e i risultati della risonanza magnetica saranno correlati per la presenza di una recidiva di SM, la gravità della recidiva e l'entità del recupero dalla ricaduta. Pazienti e valutatori saranno all'oscuro dei risultati di laboratorio.