Ez egy klinikai vizsgálat volt, amely az AmLactin® Rapid Relief Restoring Lotion + Ceramidok hidratáló és hámlási hatását vizsgálta a száraz bőrön egészséges önkéntes nőknél. Az AmLactin® Rapid Relief egy vény nélkül kapható kozmetikum
2023. május 9. frissítette: Sandoz
Egy 14 napos, egyetlen vakon végzett, ellenőrzött vizsgálat az AmLactin® Rapid Relief kezelés bőrhidratálás és hámlás minőségi javulásának felmérésére egészséges női alanyoknál
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata volt, hogy az AmLactin® Rapid Relief javítja-e a bőr állapotát hámlás és hidratálás révén a D-SQUAME elemzéssel.
Az AmLactin® Rapid Relief egy vény nélkül kapható kozmetikum.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27262
- Sandoz Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges nő (kórtörténet igazolja), Fitzpatrick bőrtípusú I-VI
- száraz, érdes bőr az elülső lábszáron (a bőr bőrgyógyász értékelése szerint 3-4. fokozat);
Kizárási kritériumok:
- Ha a vizsgálat helyszínén bármilyen látható bőrbetegség volt, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálati hely értékelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bal láb: AmLactin® Rapid Relief / Jobb láb: Nincs kezelés
AmLactin® Rapid Relief, BID alkalmazás 14 napig a bal lábon, kezelés nélkül a jobb lábon
|
AmLactin® Rapid Relief, BID alkalmazás 14 napig.
Az AmLactin egy vény nélkül kapható kozmetikum.
|
|
Kísérleti: Bal láb: Nincs kezelés / Jobb láb: AmLactin® Rapid Relief
AmLactin® Rapid Relief, BID alkalmazás 14 napig a jobb lábon, kezelés nélkül a bal lábon
|
AmLactin® Rapid Relief, BID alkalmazás 14 napig.
Az AmLactin egy vény nélkül kapható kozmetikum.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a D-SQUAME-ban
Időkeret: Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
A D-SQUAME egy ragacsos szalag, amelyet a bőrre helyeznek, és minél több bőr válik le a szalagról, annál szárazabb a bőr, és kevesebb a hidratálás és a hámlás.
|
Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a száraz bőr általános skálájában
Időkeret: Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
A bőrnek egy vak vizsgáló által végzett értékelését használták fel a bőr általános megjelenésének értékelésére egy 0 = semmitől 4 = súlyos skálán, öt tartományban.
|
Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Bőrszárazságban, a Dry Skin Scale alapján értékelve
Időkeret: Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
A bőrnek egy vak vizsgáló által végzett értékelését használták fel a bőr általános megjelenésének értékelésére egy 0 = semmitől 4 = súlyos skálán.
|
Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a bőr textúrájában/érdességében (tapintásban) a száraz bőr skálával, a száraz bőr skálával értékelve
Időkeret: Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
A bőrnek egy vak vizsgáló által végzett értékelését használták fel a bőr általános megjelenésének értékelésére egy 0 = semmitől 4 = súlyos skálán.
|
Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a bőr textúrájában/érdességében (vizuális), a száraz bőr skálával értékelve
Időkeret: Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
A bőrnek egy vak vizsgáló által végzett értékelését használták fel a bőr általános megjelenésének értékelésére egy 0 = semmitől 4 = súlyos skálán.
|
Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a hámlásban/hámlásban, a száraz bőr skálával értékelve
Időkeret: Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
A bőrnek egy vak vizsgáló által végzett értékelését használták fel a bőr általános megjelenésének értékelésére egy 0 = semmitől 4 = súlyos skálán.
|
Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fényesség/sugárzás mértékében, a száraz bőr skálával értékelve
Időkeret: Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
A bőrnek egy vak vizsgáló által végzett értékelését használták fel a bőr általános megjelenésének értékelésére egy 0 = semmitől 4 = súlyos skálán.
|
Alapállapot, 2. nap, 14. nap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a tantárgyi önértékelő kérdőívben
Időkeret: Alaphelyzet, 14. nap
|
Az alanyok kilenc tartományban értékelték a kezelt láb bőrtulajdonságait egy 0-tól 4-ig terjedő skálán.
|
Alaphelyzet, 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0123-02-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .